As falhas no acesso à hemodiálise prejudicam muito a qualidade de vida do paciente. Admissões hospitalares frequentes, exames diagnósticos invasivos e reintervenções abertas e endovasculares estão associadas ao aumento da morbidade.1 Manter a permeabilidade do vaso em pacientes em hemodiálise é fundamental; no entanto, a durabilidade do acesso cirúrgico é temporária na melhor das hipóteses, com meia vida para enxertos arteriovenosos durando aproximadamente um ano e fístulas arteriovenosas fornecendo apenas resultados ligeiramente melhores.1 Uma falha comum do acesso para hemodiálise é a estenose ou oclusão do circuito de saída da diálise. Obstruções causadas pela migração celular e acúmulo de tecido nas camadas de ePTFE do enxerto podem ser um fator contribuidor.
Enfrentando este desafio clínico, a Merit Medical® introduziu a WRAPSODY™ da Merit, uma nova endoprótese projetada com uma revolucionária camada de enxerto intermediária impermeável às células. Com esta característica única, a endoprótese WRAPSODY da Merit inibe a migração celular transmural sem o uso de ligação medicamentosa, ajudando a prevenir a formação de obstruções dentro da endoprótese.
Para avaliar o desempenho do dispositivo, Dolmatch et al. publicou um estudo2 no Journal of Vascular and Interventional Radiology comparando a permeabilidade, a resposta celular e a trombogenicidade da WRAPSODY da Merit com a de um stent líder revestido de ePTFE. Tanto a WRAPSODY da Merit quanto endopróteses líderes cobertas com ePTFE foram implantados nas artérias ilíacas externas de 14 ovelhas adultas por 30 (n = 4), 90 (n = 4) e 180 (n = 6) dias. A permeabilidade angiográfica e a estenose do diâmetro percentual (%DS) foram avaliadas no final. As endopróteses excisadas foram fixadas e coradas para análise histopatológica, incluindo avaliação da cobertura da neointima (NC).
Os resultados mostraram que a WRAPSODY da Merit teve menor %DS médio em comparação com o stent líder coberto com ePTFE: 4,6% vs. 8,2% (P = 0,563), 2,0% vs. 10,9% (P = 0,363) e 2,1% vs. 10,3% (P = 0,009) em 30, 90 e 180 dias, respectivamente. Além disso, as pontuações medianas de NC em 30, 90 e 180 dias foram significativamente menores nas seções de médias da WRAPSODY da Merit (P <0,05). As seções proximais e distais da WRAPSODY da Merit e as principais seções de stent cobertas com ePTFE exibiram pontuações NC medianas semelhantes em todos os períodos de tempo (P >0,05).
Os autores do estudo concluíram que a camada intermediária de enxerto impermeável a células da WRAPSODY da Merit impediu a migração celular e o acúmulo de tecido nas camadas do dispositivo e ao redor dos suportes do stent de nitinol melhor do que o stent líder coberto com ePTFE.
Além dos modelos animais, testes em humanos para investigar a segurança e eficácia da WRAPSODY da Merit estão em andamento. A WRAPSODY FIRST, um ensaio clínico em andamento, terá dados de permeabilidade de 6 e 12 meses disponíveis no início do próximo ano. Além disso, espera-se que o estudo de eficácia clínica da WRAPSODY AV (WAVE) IDE comece a incluir pacientes em janeiro de 2021. A Merit recebeu a marca CE para a WRAPSODY™ da Merit da British Standards Institution (BSI) no início deste ano.
Todos os dias a Merit trabalha para criar soluções para desafios clínicos que antes pareciam impossíveis. Projetado com pacientes em diálise em mente, a endoprótese WRAPSODY da Merit oferece uma opção de tratamento viável que preserva o acesso funcional para hemodiálise.
Descubra a WRAPSODY da Merit e seus muitos recursos de design inovadores visitando a página do produto, e entrando em contato com o Atendimento ao Cliente para obter mais informações sobre como incorporar a WRAPSODY da Merit em sua prática.
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Referências
- Rodriguez, Eduardo, et al. 2017. “Hemodialysis Outflow Vein Stenosis.” (Estenose da veia de saída de hemodiálise) In Hemodialysis Access Fundamentals and Advanced Management, edited by Sherene Shalhub, Anahita Dua, and Susanna Shin, 257–263. Switzerland: Springer International Publishing.
- Dolmatch, Bart L., John W. Hall, Wayne L. Mower, and Serge D. Rousselle. 2020. “Evaluation of a Novel Spun Polytetrafluoroethylene Stent Graft in an Ovine External Iliac Artery Model.” (Avaliação de uma nova endoprótese de politetrafluoretileno fiado em modelo de artéria ilíaca externa ovina.) Journal of Vascular and Interventional Radiology 31: 494–502.