Microesferas Embosphere®

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Recurso e benefícios

Oclusão durável

As microesferas Embosphere são biocompatíveis e não reabsorvíveis com propriedades de adesão celular para oclusão mecânica completa e durável.

Material compressível e resiliente

As propriedades elásticas permitem uma compressão temporária de até 33%, facilitando a passagem suave do microcateter. O material resiliente retorna ao diâmetro declarado após a implantação, contribuindo para resultados duráveis ​​e direcionados.

Propriedades não agregadoras

A superfície hidrofílica e a forma esférica das microesferas Embosphere evitam a agregação no lúmen e na vasculatura do cateter.

Distribuição previsível

Por não serem agregantes, as microesferas Embosphere distribuem-se de forma previsível após a embolização.

Entrega altamente direcionada

As microesferas Embosphere estão disponíveis em seis faixas de tamanho para permitir que os médicos direcionem a microvasculatura do tumor e desliguem a rede de alimentação, mantendo a permeabilidade da artéria principal que alimenta o órgão.


EMBÓLICA REDONDA CLINICAMENTE COMPROVADA

Microesferas seis meses (A) e seis anos (B) após embolização de MAV facial

Microesferas seis meses (A) e seis anos (B) após embolização de MAV facial

Um diâmetro transversal consistente

Um diâmetro transversal consistente

As microesferas Embosphere exibem um diâmetro de corte transversal consistente para entrega direcionada. Sua forma redonda combina com o lúmen do vaso para ajudar a garantir a oclusão.

 

“Dado o risco conhecido de recorrência em pacientes com aumento persistente do tumor após embolização da artéria uterina, conclui-se que as microesferas de gelatina Trisacryl devem ser o agente preferido para a embolização da artéria uterina neste momento”.

Siskin GP, ​​et ai. Infarto de leiomioma após embolização da artéria uterina:
Um estudo prospectivo randomizado comparando microesferas de gelatina Tris-acryl ante microesferas de álcool polivinílico. J Vasc Interv Radiol 2008; 19: 58-65.


“O principal agente embólico usado foi microesferas calibradas em 73% dos casos (Embosphere ou Embosphere Gold, Biosphere Medical, Rockland, MA)…”

Siskin GP, ​​et ai. Infarto de leiomioma após embolização da artéria uterina:
Worthington-Kirsch R, et ai. O Fibroid Registry for Outcomes Data (FIBROID) para Embolização Uterina – Resultados de Curto Prazo. Obstet & Gynecol 2005; 106: 52-9.


[Pacientes] tratados com TAGM eram significativamente mais propensos a ter infarto completo de todos os leiomiomas... O uso de partículas esféricas de PVA da maneira aqui descrita resulta em uma taxa inaceitavelmente alta de infarto do tumor malsucedido na embolização da artéria uterina.

Spies JB, et ai. Microesferas esféricas de gelatina de álcool polivinílico ante microesferas de gelatina de Tris-acryl para embolização da artéria uterina para leiomiomas:
Resultados de um estudo comparativo randomizado limitado. J Vasc Interv Radiol 2005;16:1431-7.


No longo prazo, a embolização fibroide uterina usando TAGM é eficaz e segura, com altos níveis de controle duradouro dos sintomas, melhor qualidade de vida relacionada à saúde e satisfação do paciente.

Spies JB, et ai. Resultado no longo prazo da embolização de miomas uterinos
Usando microesferas de gelatina Tris-Acryl. J Vasc Interv Radiol 2007; 18: 203-7


INFORMAÇÕES REGULATÓRIAS

Estados Unidos

As Microesferas Embosphere são indicadas para uso na embolização de malformações arteriovenosas, tumores hipervasculares, miomas uterinos sintomáticos e nas artérias da próstata para alívio dos sintomas relacionados à hiperplasia prostática benigna (HPB).

As microesferas Embosphere são indicadas para uso na embolização de:

  • Tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos sintomáticos
  • Artérias prostáticas para hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática
  • Malformações arteriovenosas
  • Vasos sanguíneos para ocluir o fluxo sanguíneo para controlar o sangramento/hemorragia na vasculatura periférica

União Européia

As Microesferas Embosphere são indicadas para uso na embolização hemostática e na embolização de malformações arteriovenosas, tumores hipervasculares, incluindo miomas uterinos e meningiomas, e nas artérias da próstata para alívio dos sintomas relacionados à hiperplasia prostática benigna (HPB).

  • Embólico redondo mais estudado clinicamente
  • Apoiado por mais de 200 artigos clínicos1- muito mais do que todos os outros embólicos redondos combinados
  • Resultados clínicos consistentes e duráveis ​​com mais de 10 anos de experiência clínica
  • Tecnologia usada em mais de 340,000 procedimentos em todo o mundo1

Dados de janeiro de 2016

 

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