As microesferas Embosphere® agora são liberadas pelo FDA para o uso pretendido de embolização de vasos sanguíneos para controlar sangramento e hemorragia na vasculatura periférica. Como o primeiro agente embólico esférico a receber essa liberação, esta é mais uma indicação em uma longa linha de estreias para o Embosphere, solidificando seu lugar como o agente embólico redondo mais estudado e clinicamente comprovado, com resultados consistentes e previsíveis para embolização eficaz.
O Embosphere foi desenvolvido pela primeira vez no Hospital Lariboisière em Paris, França, com estudos clínicos iniciais ocorrendo no final da década de 1980. Antes do Embosphere, os agentes embólicos padrão usados para embolização terapêutica inicialmente incluíam apenas partículas não esféricas de álcool polivinílico (PVA) e esponja de gelatina, mas ambos os produtos apresentavam deficiências.
Por natureza, as partículas de PVA não esféricas variam em tamanho. Essa irregularidade pode levar a embolização descontrolada, bem como ao entupimento de microcateteres.1,2 A esponja de gelatina tem sido associada a mais reações inflamatórias do que os agentes embólicos esféricos e frequentemente demoram mais para serem preparados além da obtenção de partículas de tamanho uniforme também são desafiadoras.2,3 O desejo e a necessidade de um melhor agente embólico levaram ao desenvolvimento das Microesferas Embosphere.
Feito a partir de uma formulação proprietária de um copolímero reticulado tris-acrílico, o formato esférico do Embosphere imita o contorno natural do lúmen do vaso, permitindo um efeito de “ajuste e preenchimento”. Além disso, a superfície hidrofílica evita a agregação no lúmen do cateter e nos vasos.*
Estudos comparativos mostram que o Embosphere tem muitas vantagens sobre seus antecessores. Em primeiro lugar, é o único agente embólico redondo a ter uma correlação direta entre o tamanho da partícula utilizada e o diâmetro da artéria ocluída.1 Os agente embólicos da concorrência não têm essa correlação e demonstraram ter taxas de deformação in vivo mais altas e, portanto, são incapazes de fornecer uma embolização previsível.1,4 Os dados também mostraram que as microesferas Embosphere comprimem em até 33%, ajudando a facilitar a passagem suave do microcateter.5 Essas microesferas retornam ao seu diâmetro declarado após sua administração, contribuindo para resultados duráveis e direcionados.
Agora, mais de 20 anos depois, o Embosphere é o agente embólico redondo mais amplamente estudado e utilizado clinicamente, tendo sido comprovado em centenas de milhares de procedimentos em todo o mundo e em mais de 220 artigos clínicos revisados por pares.
Uma microesfera com desempenho e qualidade inabaláveis, o Embosphere continuou a inovar ao longo dos anos. A partir de 1997, foi a primeira microesfera comercialmente disponível. Em 2002, o Embosphere foi o primeiro agente embólico acondicionado em seringa e o primeiro a receber indicação nos EUA para embolização de mioma uterino (EMU). Avançando rapidamente para 2017, o Embosphere foi o primeira a receber indicação nos EUA para embolização da artéria prostática (EAP). E hoje reconhecemos o mais recente primeiro – sua indicação de embolização por US para controlar sangramento e hemorragia na vasculatura periférica.
Essas muitas novidades falam do alto nível da qualidade e desempenho da Embosphere, bem como refletem a dedicação contínua da Merit Medical aos agentes embólicos e ao suporte para as terapias minimamente invasivas que os médicos fornecem.
REFERÊNCIAS
- Pelage, J., Laurent, A., Wassef, M., et al. (2002). Uterine artery embolization in sheep: Comparison of acute effects with polyvinyl alcohol particles and calibrated microspheres. (Embolização da artéria uterina em ovelhas: Comparação dos efeitos agudos com partículas de álcool polivinílico e microesferas calibradas) Radiologia, agosto;224(2):436-445.
- Worthington-Kirsch, R. (2008, Jun). Do particle size and type matter? (O tamanho e o tipo de partícula importam?) Recuperado de https://evtoday.com/2008/06/EVT0608_04.php?center=156
- Oh, J., Lee, H., Chun, H., et al. (2015). Evaluation of arterial impairment after experimental gelatin sponge embolization in a rabbit renal model. (Avaliação do comprometimento arterial após embolização experimental com esponja de gelatina em modelo renal de coelho) Korean J Radiol, Jan-Fev;16(1):133-138.
- Verret, V., Ghegediban, S., Wassef, M., et al. (2011). The arterial distribution of Embozene and Embosphere microspheres in sheep kidney and uterus embolization models. (A distribuição arterial de microesferas Embozene e Embosphere em modelos de embolização de rim e útero de ovelhas) J Vasc Interv Radiol, Fev;22(2):220-228.
- Laurent, A., Beaujeux, R., Wassef, M., et al. (1996). Trisacryl gelatin microspheres for therapeutic embolization, I: Development and in vitro evaluation. (Microesferas de gelatina trisacril para embolização terapêutica, I: Desenvolvimento e avaliação in vitro) AJNR Am J Neuroradiol, Mar;17(3):533-540.
*Dados internos