A tecnologia direcionável Arcadia™ oferece benefícios exclusivos para o tratamento de aumento vertebral

As fraturas por compressão vertebral (FCVs) são as fraturas mais comuns em pacientes com osteoporose.1 Embora dolorosos e debilitantes, as FCVs muitas vezes não são tratadas. Para ajudar a cuidar dessa população de pacientes, a Merit Medical inovou o Arcadia, um sistema intuitivo de aumento vertebral assistido por balão (cifoplastia). Projetado para ser usado com o osteótomo de navegação direcionável PowerCURVE®, o Arcadia oferece vários benefícios exclusivos no tratamento de pacientes com FCVs dolorosas.

Pegada bipedicular, Abordagem unipedicular

Tecnologia Dirigível Arcadia - Mérito Médico

O fato de ser direcionável permite que o sistema Arcadia atinja um local específico dentro da vértebra usando uma abordagem transpedicular por meio de uma única incisão na pele. Uma vez passada a junção do corpo do pedículo, a capacidade de articular o dispositivo permite uma navegação precisa para o terço anterior e médio biomecanicamente importante e crítico da vértebra, resultando em uma pegada de cimento bipedicular por meio de uma abordagem unipedicular menos invasiva.

O acesso unipedicular também tem outras vantagens clínicas. Uma revisão sistemática e meta-análise publicada em Pain Physician2 comparara a segurança e eficácia das abordagens de aumento vertebral unipedicular e bipedicular no tratamento de FCVs osteoporóticas. Os resultados mostraram que a abordagem unipedicular exigiu menos tempo de procedimento, menor dose de radiação e uma taxa de vazamento de cimento reduzida com resultados clínicos semelhantes no alívio da dor, diminuição da incapacidade e melhora da saúde geral em curto e longo prazo.

Menor exposição à radiação durante o procedimento

Exposição à Radiação Reduzida - Mérito Médico

O uso de guia fluoroscópica no tratamento transpedicular de FCVs é necessário para visualização; no entanto, a exposição à radiação deve ser limitada quando possível. A abordagem unipedicular de acesso único, fornecida com o Arcadia direcionável, tem o potencial de reduzir a exposição à radiação.2 A exposição à radiação em pacientes submetidos a aumento vertebral unilateral demonstrou ser 50% da dose recebida por pacientes que recebem tratamento bilateral. 2

Acesso transpedicular seguro

Compassivo e seguro - Mérito Médico

O acesso transpedicular direcionável, possível com o Arcadia e o PowerCURVE, destina-se a permitir a passagem segura pela junção do corpo do pedículo para o corpo vertebral. Essa abordagem oferece vantagens, incluindo evitar atingir as artérias espinhais radiculares, que são vulneráveis ​​ao usar uma abordagem extrapedicular. Isso é significativo, pois as artérias espinhais, como a artéria de Adamkiewicz, geralmente surgem do nível da nona artéria intercostal até a segunda artéria lombar.3

Além disso, Liu et al. relataram que o aumento vertebral extrapedicular nas vértebras lombares apresentava risco de lesão da artéria lombar e não era recomendado para uso em L4 e L5, principalmente em pacientes do sexo feminino.4 Considerando esses dados e o tamanho das vértebras lombares, o acesso transpedicular com os dispositivos direcionáveis ​​Arcadia e PowerCURVE pode ser uma opção de tratamento adequada para essa população de pacientes.

O acesso transpedicular através do pedículo usando dispositivos direcionáveis ​​também reduz o ângulo oblíquo necessário ao usar dispositivos retos rígidos, diminuindo o risco de ruptura do córtex medial e de vazamento de cimento dentro do canal medular.5

Navegação aprimorada

Navegação Aprimorada - Mérito Médico

Em comparação com dispositivos curvos fabricados com um formato predeterminado que limita a trajetória com base apenas no acesso ao corpo vertebral, a dirigibilidade permite que os médicos alterem a trajetória simplesmente girando a alça cinza do PowerCURVE e Arcadia após acessar a vértebra.

Isso fornece uma capacidade de acesso único direcionada para cruzar a linha média vertebral, permitindo o posicionamento ideal da tampa do balão e a criação da cavidade. O osteótomo direcionável, quando usado sozinho, pode oferecer a criação de canais direcionados, poupando simultaneamente osso esponjoso saudável e maximizando a área de superfície para facilitar a interdigitação do cimento. Além disso, a criação de cavidade direcionada suporta a entrega controlada de cimento de alta viscosidade com preenchimento ideal com cimento.

Complicações reduzidas

A sofisticada tecnologia direcionável do sistema Arcadia permite uma abordagem unipedicular ao tratamento. As complicações associadas ao aumento vertebral, em geral, incluem infecção, dano neural e fratura do pedículo.6 Passar apenas uma vez pelo canal medular, como na abordagem unipedicular, pode reduzir a ocorrência de tais complicações.

O Arcadia Balloon-Assisted Vertebral Augmentation System é um excelente exemplo das novas tecnologias que a Merit fornece aos médicos, ajudando-os a melhorar os resultados dos procedimentos e a experiência do paciente.

Indicação de uso: Os cateteres de balão direcionáveis ​​e retos da Arcadia destinam-se a ser usados ​​para a redução e fixação de fraturas e/ou criação de um vazio no osso esponjoso na coluna. Isso inclui seu uso durante o aumento vertebral percutâneo. Esses cateteres de balão devem ser usados ​​com cimento ósseo de polimetilmetacrilato (PMMA) espinhal para uso durante o aumento vertebral percutâneo, como cifoplastia.

Explore a Arcádia visitando sua página do produto FlexSim ou através do Centro de Atendimento ao Cliente da Merit.


Referências

  1. Pilitsis JG. n.d. “Vertebral Compression Fractures.” (Fraturas por Compressão Vertebral) https://www.aans.org/en/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Vertebral-Compression-Fractures.
  2. Sun H et al. 2016. “Can Unilateral Kyphoplasty Replace Bilateral Kyphoplasty in Treatment of Osteoporotic Vertebral Compression Fractures? A Systematic Review and Meta-Analysis.” (Pode a Cifoplastia Unilateral Substituir a Cifoplastia Bilateral no Tratamento de Fraturas Osteoporóticas por Compressão Vertebral? Uma Revisão Sistemática e Meta-Análise) Pain Physician 19, não. 8 (nov-dez): 551–563. PMID: 27906934.
  3. Kudo K et al. 2003. “Anterior Spinal Artery and Artery of Adamkiewicz Detected by Using Multi-Detector Row CT.” (Artéria Espinhal Anterior e Artéria de Adamkiewicz Detectada Usando a TC Multidetector) American Journal of Neuroradiology 24(1): 13–17. PMID: 12533320.
  4. Liu L et al. 2019. “An Anatomical study on lumbar arteries related to the extrapedicular approach applied during lumbar PVP (PKP).” (Um estudo anatômico das artérias lombares relacionadas à abordagem extrapedicular aplicada durante a PVP lombar [PKP]) PLoS One 14, n.º 3: e0213164. PMID: 30835754.
  5. Chung HJ et al. 2008. “Comparative Study of Balloon Kyphoplasty with Unilateral Versus Bilateral Approach in Osteoporotic Vertebral Fractures.” (Estudo Comparativo de Cifoplastia por Balão com Abordagem Unilateral Versus Bilateral em Fraturas Vertebrais Osteoporóticas) Int Orthop 32, n.º 6 (dez): 817-820. PMID: 17768624.
  6. Tsoumakidou G et al. 2017. “CIRSE Guidelines on Percutaneous Vertebral Augmentation.” (Diretrizes CIRSE para Aumento Vertebral Percutâneo) Cardiovascular and Interventional Radiology 40(3): 331–342. PMID: 28105496.