Recursos e benefícios

AGORA COM MARCAÇÃO CE DE ACORDO COM O REGULAMENTO MDR DA UE PARA EMBOLISAÇÃO DA ARTÉRIA GENICULAR (GAE)

 

Ensaio clínico GENESIS:1, 2 Embosphere oferece alívio aos pacientes

Para pacientes com osteoartrite leve a moderada no joelho, os resultados após dois anos mostraram que a GAE com Embosphere proporcionou alívio duradouro da dor, com redução do uso de analgésicos ao longo do tempo, entre outros benefícios.1, 2

Ensaio genesia2

Microesferas Embosphere® Microesferas

Microesferas Embosphere® As microesferas demonstraram resultados clínicos consistentes, previsíveis e eficazes para embolização.

 

Saiba mais sobre as microesferas Embosphere

Documentos

Microesferas Embosphere com indicação GAE – Brochura (versão europeia))

 

Microesferas Embosphere (frasco) com indicação GAE – MDR – IFU (versão europeia)

 

Microesferas Embosphere (seringa) com indicação GAE – MDR – IFU (versão europeia)

 

As informações de uso (IFU) fornecidas nesta página são apenas para fins informativos gerais. Consulte a bula que acompanha o produto para obter informações sobre indicações, contraindicações, advertências, precauções e modo de usar.

 

 

WOMAC = Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
você é = Pontuação Analógica Visual
* Variação percentual em relação ao valor basal.

REFERÊNCIAS

1. Bhatia et al. 2023. “Resultados de dois anos comparando microesferas Embosphere® versus imipenem cilastatina para embolização da artéria genicular em pacientes com osteoartrite moderada a grave do joelho.” Knee 41 (março): 38 ̶ 47. doi: 10.1016/j.knee.2022.12.008. 
2. Little et al. 2024. “Embolização da artéria genicular em pacientes com osteoartrite do joelho (GENESIS) usando microesferas permanentes: resultados a longo prazo.” Cardiovasc Intervent Radiol 47, nº 12 (dezembro): 1750–62. doi: 10.1007/s00270-024-03752-7.
3. Dados arquivados

INDICAÇÕES PARA USO As microesferas Embosphere são indicadas para embolização arterial em pacientes submetidos a tratamento para processos hipervasculares, incluindo embolização da artéria genicular (EAG) em pacientes com osteoartrite leve a moderada do joelho que são refratários ao tratamento conservador de primeira linha padrão (por exemplo, fisioterapia, terapia medicamentosa [AINEs, opioides], injeções intra-articulares de corticosteroides).
O Embosphere, utilizado no GAE para osteoartrite do joelho, possui a marcação CE de acordo com o Regulamento de Dispositivos Médicos da UE (MDR 2017/745).

Antes de usar qualquer um dos produtos mencionados, consulte as Instruções de uso para indicações, contraindicações, advertências, precauções e instruções de uso.

 

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