Microesferas HepaSphere™ (fora dos EUA)

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Recursos e benefícios

Ilustração das Microesferas HepaSphere em conformidade com a arquitetura do lúmen do vaso

Previsível

Uma vez passado o microcateter, as microesferas HepaSphere retornam ao seu formato esférico inicial com um diâmetro transversal consistente.*

Conformável

Proporciona conformabilidade atraumática à arquitetura do lúmen do vaso, proporcionando área de superfície de contato com o material embólico e a íntima do vaso, levando à oclusão completa do vaso.1,2

carregável

  • A microesfera inteira carrega e absorve a droga*
  • Administração sustentada de medicamentos3
  • Dispersão homogênea da droga3

Dados em arquivo

Quando em contato com meios de contraste não iônicos ou solução salina normal (NaCI 0.9%) antes da administração, as microesferas HepaSphere expandem para aproximadamente 4x seu diâmetro no estado seco.* As microesferas HepaSphere são microesferas esféricas, calibradas e hidrofílicas, feitas de dois monômeros (acetato de vinila e acrilato de metila) que se combinam para formar um copolímero (copolímero de acrilato e álcool de sódio). Este design patenteado permite a oclusão completa dos vasos sanguíneos.

Indicações de uso da UE:

As microesferas HepaSphere são indicadas para uso na embolização de vasos sanguíneos com ou sem administração de cloridrato de doxorrubicina para fins terapêuticos ou pré-operatórios nos seguintes procedimentos:
  • Embolização de carcinoma hepatocelular
  • Embolização de metástases para o fígado
As microesferas HepaSphere carregadas com irinotecano são indicadas para uso em: 
  • Embolização de câncer colorretal metastático (CCRm) para o fígado.

As propriedades exclusivas das microesferas HepaSphere oferecem as seguintes vantagens:

  • Direcionado: Fluxo direcionado devido à forma esférica.
  • Absorção: Absorve rapidamente soluções aquosas, como meios de contraste, soro fisiológico ou doxorrubicina HCI* reconstituída.
  • Conforma-se: comprime o lúmen do vaso, proporcionando área de superfície de contato com o material embólico e a íntima do vaso.1,2
  • Expansível: Expande até quatro vezes o diâmetro seco declarado quando hidratado.*

O cloridrato de doxorrubicina usado com as microesferas HepaSphere deve ser reconstituído com solução salina, nunca use água pura.

REFERÊNCIAS

1. De Luis et al. 2007. “Avaliação in vivo de uma nova partícula esférica embólica (HepaSphere) em um modelo animal de rim.” Cardiovasc Intervent Radiol 31, no. 2 (mar–abr): 367–76. doi: 10.1007/s00270-007-9240-1.
2. Bilbao et al. 2008. “Estudo comparativo de quatro partículas embólicas esféricas diferentes em um modelo animal: uma avaliação morfológica e histológica”. J Vasc Interv Radiol 19, n.º 11 (novembro): 1625–38. doi: 10.1016/j.jvir.2008.07.014.
3. Gupta et al. 2011. “Embolização arterial hepática com microesferas de polímero superabsorvente carregadas com doxorrubicina em um modelo de tumor de fígado de coelho.” Cardiovasc Intervent Radiol 34, n.º 5 (out.): 1021–30. doi: 10.1007/s00270- 011-0154-6.
* Dados em arquivo.

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