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Conjunto de bainha dilatadora de rotação controlada Evolution RL e Evolution Shortie RL

Seguro, eficaz e eficiente para TLE*

A Evolução® A técnica RL auxilia na extração dos eletrodos, separando as aderências ao longo de todo o comprimento do eletrodo cardíaco alvo. A bainha externa de PTFE pode ser usada para romper o tecido e aplicar contratração.

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    solution

    Recursos e benefícios

    A extração transvenosa rotacional de eletrodos (TLE) é segura, eficaz e eficiente quando se utiliza o Evolution RL como primeira opção.1

    0

    lesões isoladas da veia cava superior extrapericárdica1,3

    4 minutos

    tempo médio de extração por eletrodo1

    7.2x

    Taxa de mortalidade menor do que as bainhas de laser2

    Um estudo retrospectivo de 2019, realizado por Diaz et al., compilou e analisou mais de 50,000 procedimentos de extração de eletrodos e determinou que a extração de eletrodos com bainhas a laser parece estar associada a um risco maior de mortalidade.2

    Um estudo retrospectivo de 2020 (PROMET), realizado por Starck et al., foi o maior estudo com dispositivos rotacionais como principal método de extração. O uso do laser foi praticamente abandonado na primeira metade do estudo, e os autores concluíram que “a baixa incidência de lesão da VCS demonstrada no estudo PROMET constitui um grande avanço na extração transvenosa de laser”.3

    Em 2021, o estudo prospectivo RELEASE, conduzido por Sharma et al., constatou alta taxa de sucesso clínico e tempos de extração eficientes por eletrodo, apesar de um tempo médio de permanência de 7.4 anos.1

     

     

    Projetado para proporcionar aos médicos o máximo controle e feedback do usuário durante os procedimentos de extração de eletrodos.

    98.4% dos eletrodos com tempo de implante superior a 10 anos foram removidos com sucesso total.6 As taxas de sucesso clínico foram superiores a 99%.4,5,6

    Evolution RL com destaque para o detalhe da ponta decágona

    CONTROLE

    • A quantidade de rotação da bainha é diretamente proporcional ao tempo de acionamento do gatilho — diferentemente de dispositivos motorizados, que possuem uma energia predefinida que é acionada ao serem ativados.
    • Você pode controlar tanto a direção quanto a velocidade de rotação.

    EQUILÍBRIO ENTRE FLEXIBILIDADE E ESTABILIDADE

    • O dispositivo Evolution oferece a flexibilidade necessária para manobrar em anatomias complexas.4
    • Aproveite a estabilidade ao lidar com aderências densas e calcificadas.5,6

    EXTRAÇÃO BIDIRECIONAL

    • O dispositivo Evolution extrai ativamente os fios enquanto gira em qualquer direção.

    PONTA DO DECÁGONO

    • A ponta decagonal foi projetada para separar os eletrodos do tecido cicatricial.
    • O dispositivo rompe o tecido diretamente em contato com a ponta, sem lâminas que se estendam para a frente.

    SEM ENVOLTÓRIO OU DANOS DE CHUMBO 

    • Estudos não demonstraram ocorrências de enrolamento do eletrodo principal ou danos aos eletrodos adjacentes.5,6,7

     

     

    Evolution Shortie RL com detalhe da ponta em destaque
    Conjunto de bainha dilatadora de rotação controlada Evolution Shortie RL

    Acesse todas as oportunidades de negócio

    O cateter Evolution Shortie RL foi desenvolvido especificamente para acesso às veias subclávias. O Shortie RL combina todos os recursos de controle do Evolution RL com uma bainha mais curta e rígida e uma ponta aprimorada para facilitar a entrada através de tecido cicatricial denso e calcificação.

     

     

    REFERÊNCIAS

    1. Sharma S, Lee BK, Garg A, et al. Desempenho e resultados da extração rotacional transvenosa de eletrodos: resultados de um estudo clínico prospectivo, monitorado e internacional. Heart Rhythm O2. 2021;2(2):113–121.
    2. Diaz CL, Guo X, Whitman IR, et al. Mortalidade relatada com bainhas rotativas versus bainhas a laser para extração transvenosa de eletrodos. Europace. 2019;21(11):1703–1709.
    3. Starck CT, Gonzalez E, Al-Razzo O, et al. Resultados do estudo PROMET (Patient-related outcomes of mechanical lead extraction techniques): um estudo retrospectivo multicêntrico sobre técnicas avançadas de extração mecânica de eletrodos. Europace. 2020;22(7):1103-1110.
    4. Sharma S, Ekeruo IA, Nand NP, et al. Segurança e eficácia da extração transvenosa de eletrodos utilizando o sistema de extração mecânica de eletrodos Evolution: experiência de um único centro. JACC Clin Electrophysiol. 2018;4(2):212-220.
    5. Migliore F, Testolina M, Sagone A, et al. Experiência multicêntrica com a bainha mecânica Evolution RL para extração de eletrodos usando uma abordagem gradual: segurança, eficácia e resultados. Pacing Clin Electrophysiol. 2019;42(7):989–997.
    6. Mazzone P, Migliore F, Bertaglia E, et al. Segurança e eficácia da nova bainha de extração mecânica de eletrodos Evolution bidirecional rotacional: resultados de um registro multicêntrico italiano. Europace. 2018;20(5):829–834.
    7. Starck CT, Steffel J, Caliskan E, et al. Desempenho clínico de uma nova bainha mecânica rotacional bidirecional para extração de eletrodos. Europace. 2016;18(2):253–256.

    Evolution é uma marca registrada da Cook Medical Technologies, LLC.

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    Documentos

     

    IFUs atuais
    Conjunto de bainha dilatadora de rotação controlada Evolution® RL – Instruções de uso (multilíngue)
    Conjunto de bainha dilatadora de rotação controlada Evolution® Shortie RL – Instruções de Uso (Multilíngue)

    As Instruções de Uso (IFU) fornecidas nesta página são apenas para fins informativos gerais. Consulte as Instruções de Uso fornecidas com o produto para obter indicações, contraindicações, advertências, precauções e instruções de uso.
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    Informações sobre pedidos

    Evolução RL 

    Números de catálogo Bainha interna ID Fr Identificação da bainha externa Fr Comprimento da bainha interna em cm
    LR-EVN-9.0-RL 9.0 17.2 40.6
    LR-EVN-11.0-RL 11.0 19.4 40.6
    LR-EVN-13.0-RL 13.0 21.3 40.6 

     

    Evolução Shortie RL

    Números de catálogo Bainha interna ID Fr Identificação da bainha externa Fr Comprimento da bainha interna em cm
    LR-EVN-SH-9.0-RL 9.0 17.2 13.6
    LR-EVN-SH-11.0-RL 11.0 19.4 13.6

    408315001_001 ID 081525