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As microesferas Embosphere

Previsível. Visadas. Estabelecido.

Microesferas Embosphere® As microesferas demonstraram resultados clínicos consistentes, previsíveis e eficazes para embolização.

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    Recursos e benefícios

    PREVISÍVEL

    As microesferas Embosphere comprimem temporariamente até 33% para uma passagem suave do microcateter. Uma vez através do microcateter, elas retornam ao seu formato esférico original e diâmetro declarado para uma entrega previsível e confiável.1

    VISADAS

    As microesferas Embosphere mostram uma correlação direta entre o nível de oclusão arterial e o tamanho das partículas utilizadas, permitindo uma oclusão direcionada consistente e confiável.2,3

    ESTABELECIDO

    As microesferas Embosphere foram comprovadas:

    • Em mais de 130 artigos clínicos essenciais3
    • Em mais de 8,000 procedimentos relatados em estudos clínicos
    • Em mais de 25 anos de experiência clínica
    • Em mais de 800,000 pacientes em todo o mundo

    PROPRIEDADES NÃO AGREGADAS

    A superfície hidrofílica e a forma esférica das microesferas Embosphere evitam a agregação no lúmen e na vasculatura do cateter.1

    ENTREGA PREVISÍVEL E DIRECIONADA

    A capacidade de rebote das microesferas Embosphere ajuda a manter um formato esférico para distribuição e oclusão previsíveis. Em contraste, as microesferas Embozene® apresentam maior deformação in vivo, resultando em oclusão imprevisível.4

    CAPACIDADE DE REBOTE

    As propriedades elásticas das microesferas Embosphere permitem uma compressão temporária de até 33% para facilitar a passagem suave do microcateter (imagem à esquerda).1 Depois de passar pelo microcateter, as microesferas Embosphere retornam ao seu formato esférico original e ao diâmetro declarado (imagem à direita) para uma administração previsível e direcionada.1

    A imagem mostra microesferas Embosphere de 800um em um cateter à esquerda; e microesferas Embosphere dentro de uma solução; mostrando o efeito rebote das esferas

    OCLUSÃO DURÁVEL

    As microesferas Embosphere são biocompatíveis e não reabsorvíveis, com propriedades de adesão celular que permitem oclusão mecânica completa e durável.1

    PORCENTAGEM DE PACIENTES COM INFARTO COMPLETO TAXAS DE CARGA GERAL DE TUMOR DE MIOMA UTERINO

     

    As microesferas Embosphere oferecem altas taxas de infarto total de miomas de até 92.3%, em comparação com taxas de infarto de dispositivos concorrentes de até 70%.(7)As microesferas Embosphere oferecem altas taxas de infarto total de miomas de até 92.3%, em comparação com taxas de infarto de dispositivos concorrentes de até 70.0%.5,6

    As taxas de EUF são definidas de forma diferente, os resultados são de estudos diferentes e podem variar em comparações diretas. Os gráficos são meramente ilustrativos.

     

    REFERÊNCIAS

    1. Laurent et al. 1996. “Microesferas de Gelatina Trisacril para Embolização Terapêutica, I: Desenvolvimento e Avaliação In Vitro.” Am J Neuroradial. 17, n.º 3 (mar.):533-40
    2. Pelage et al. 2002. “Embolização da artéria uterina em ovelhas: comparação dos efeitos agudos com partículas de álcool polivinílico e microesferas calibradas”. Radiology 224 no. 2 (agosto): 436-45. doi: 10.1148/radiol.2242010847.
    3. Dados em arquivo.
    4. Verret et al. 2011. “Distribuição arterial de microesferas de embozene e embosfera em modelos de embolização de rim e útero de ovelhas.” J Vasc Interv Radiol. 22, no. 2 (fev):220-8. doi:10.10106/j.jvir.2010.10.021.
    5. Maclean et al. 2021. “Um Estudo de Coorte Abrangente Comparando uma Nova Partícula Esférica Reabsorvível com Cinco Agentes Embólicos Estabelecidos para Embolização de Miomas Uterinos”. Clin Radiol 76, nº 6 (junho) 452-57. Acessado em 07 de fevereiro de 2025. doi: 10.1016/j.crad.2021.01.012. Publicado eletronicamente em 2021 de fevereiro de 23.
    6. Siskin et al. 2008. “Infarto de leiomioma após embolização da artéria uterina: um estudo prospectivo randomizado comparando microesferas de gelatina tris-acrílica versus microesferas de álcool polivinílico”. J Vasc Interv Radiol 19, nº 1 (janeiro): 58 ̶ 65. Acessado em 23 de outubro de 2024. doi: 10.1016/j.jvir.2007.08.034.

    Logotipo da marca CE

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    Documentos

     

    Documentos adicionais
    Microesferas Embosphere – Brochura (versão Europeia)

     

    Microesferas Embosphere (frasco) com indicação GAE – MDR – IFU (versão europeia)

     

    Microesferas Embosphere (seringa) com indicação GAE – MDR – IFU (versão europeia)

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