As microesferas Embosphere são os materiais embólicos redondos mais amplamente estudados e utilizadas clinicamente no mercado.
SOUTH JORDAN, Utah — 22 de março de 2019 — A Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ:MMSI), fabricante e comerciante líder de dispositivos descartáveis proprietários usados principalmente em cardiologia, radiologia, oncologia, cuidados intensivos e endoscopia, anuncia que as microesferas Embosphere foram liberadas para uma indicação adicional para uso pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
As microesferas Embosphere são agora liberadas para embolização de vasos sanguíneos para ocluir o fluxo sanguíneo na vasculatura periférica para controlar sangramento ou hemorragia. As microesferas Embosphere são os primeiros materiais embólicos esféricos a serem liberados para esse uso.
“As microesferas Embosphere foram estudadas em mais ensaios clínicos do que qualquer outro material embólico esférico, e provaram repetidamente que atingem de forma confiável, previsível e precisa o nível de oclusão desejado do vaso alvo”, disse Fred P. Lampropoulos, presidente e CEO da Merit.
Com a indicação do rótulo expandido, as microesferas Embosphere receberam mais indicações de uso do que qualquer outro material embólico esférico do mercado. Com essa última aprovação, as microesferas Embosphere passaram a ser indicadas para uso na embolização de malformações arteriovenosas, tumores hipervasculares, miomas uterinos sintomáticos, artérias prostáticas para alívio de sintomas relacionados à hiperplasia prostática benigna (HPB) e para controle de sangramento/hemorragia na vasculatura periférica.
Detalhes adicionais sobre as microesferas Embosphere, incluindo informações sobre produtos e pedidos, podem ser encontrados no Site da Merit.
Sobre a Merit
Fundada em 1987, a Merit Medical Systems, Inc. está engajada no desenvolvimento, na fabricação e na distribuição de dispositivos médicos descartáveis proprietários usados em procedimentos intervencionistas, diagnósticos e terapêuticos, particularmente em cardiologia, radiologia, oncologia, tratamento intensivo e endoscopia. A Merit atende hospitais clientes em todo o mundo com uma força de vendas nacional e internacional e uma equipe de suporte clínico totalizando mais de 300 indivíduos. A Merit emprega aproximadamente 5,600 pessoas ao redor do mundo com instalações em South Jordan, Utah; Pearland, Texas; Richmond, Virgínia; Malvern, Pensilvânia; Rockland, Massachusetts; San Jose e Aliso Viejo, Califórnia; Maastricht e Venlo, Países Baixos; Paris, França; Galway, Irlanda; Pequim, China; Tijuana, México; Joinville, Brasil; Markham, Ontário, Canadá; Melbourne, Austrália; Tóquio, Japão; e Cingapura.
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