COMPROMETIDO COM A TRANSPARÊNCIA
Na Merit, nos esforçamos para ser a empresa mais focada no cliente na área da saúde - buscando a cada dia fazer a diferença, entendendo as necessidades de nossos clientes e inovando e fornecendo uma gama diversificada de produtos que melhoram a vida das pessoas e comunidades em todo o mundo. Para garantir a disponibilidade de dispositivos e tecnologias médicas inovadoras no mundo da saúde em constante mudança, muitas vezes procuramos trabalhar e inovar com outros indivíduos e organizações, incluindo médicos e hospitais universitários, com o objetivo comum de melhorar a saúde do paciente. Estamos totalmente comprometidos com a transparência financeira dessas relações; para nós é importante promover uma compreensão dessas interações e evitar qualquer conflito de interesse real ou percebido.
De acordo com a lei federal (também conhecida como leis de “Pagamentos Abertos” ou “Relatórios Sunshine”), qualquer pagamento ou outra transferência de valor que fizermos para um médico ou hospital universitário está sujeito a cobrança e possível divulgação pública. Certos estados também promulgaram leis e regulamentos de transparência e divulgação que geralmente abrangem categorias adicionais de profissionais de saúde e são separados e adicionais às exigências federais de relatórios de transparência. Temos o compromisso de cumprir as leis e regulamentações federais e estaduais aplicáveis hoje e no futuro.
VALOR DA COLABORAÇÃO
Colaborar com médicos e hospitais universitários é parte integrante dos esforços da Merit para desenvolver novos dispositivos médicos. Trabalhar com médicos leva a um feedback valioso, melhorias no atendimento ao paciente, desenvolvimentos no tratamento médico, avanços científicos e desenvolvimento de novas tecnologias. Colaboramos com médicos de várias maneiras, incluindo: desenvolvimento de produtos e procedimentos; pesquisa científica e clínica; treinamento e educação de médicos e funcionários; planejamento estratégico e pesquisa de mercado, política de saúde e reembolso; publicação e apresentações do corpo docente em conferências médicas; e treinamento de conscientização terapêutica e educação pública. Acreditamos que quando as pessoas entendem a natureza desses relacionamentos, elas são mais capazes de entender o valor e os benefícios dessa colaboração.
PESQUISA E DESENVOLVIMENTO DE NOVOS DISPOSITIVOS
Descobrir e desenvolver novos dispositivos e tecnologias é um processo demorado que se estende por anos e pode incluir vários ensaios clínicos envolvendo centenas ou milhares de pacientes. Esses estudos são necessários para mostrar que um dispositivo é seguro e eficaz para tratar uma doença ou condição específica e para atender às exigências rigorosas de aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e de outras autoridades reguladoras. A realização de estudos clínicos não seria possível sem o envolvimento de médicos, clínicas e hospitais. Trabalhamos com esses profissionais de saúde para projetar programas de testes, recrutar pacientes, monitorar a segurança e relatar os resultados do estudo. Essa colaboração é fundamental para o desenvolvimento de dispositivos médicos eficazes que avancem no atendimento ao paciente.
EDUCAÇÃO DE PROFISSIONAIS DE SAÚDE SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS E TERAPIAS
Os médicos valorizam a oportunidade de aprender com seus colegas que têm experiência real com nossos produtos. Para ajudar a facilitar essa educação, trabalhamos com médicos e outros profissionais de saúde para atuar como educadores e palestrantes. Pacientes e cuidadores também podem participar de sessões educativas com profissionais de saúde sobre o uso adequado dos produtos Merit. Também interagimos com médicos e profissionais de saúde e suas equipes com apresentações que podem ser feitas por representantes do Mérito. Por meio dessas interações, os médicos podem nos fornecer informações sobre o atendimento ao paciente e compartilhamos informações sobre nossos dispositivos, incluindo os benefícios e riscos, as doenças que eles tratam e os pacientes apropriados.
SUBSÍDIOS PARA EDUCAÇÃO
A Merit está comprometida em financiar atividades educacionais independentes de alta qualidade em áreas terapêuticas de interesse da Merit que tenham o potencial de melhorar o atendimento ao paciente e os resultados de saúde. O objetivo de uma bolsa educacional é apoiar uma atividade independente que encoraje um intercâmbio educacional com relação à informação científica e médica disponível. Quando a Merit decide fornecer um subsídio educacional, nós o fornecemos diretamente ao organizador da conferência para reduzir o custo total de participação dos participantes ou para cobrir despesas razoáveis de compensação do palestrante, viagens, refeições e despesas de acomodação para profissionais de saúde que são membros de boa fé do corpo docente da conferência. https://www.merit.com/compliance/grant-request/
COMO A MERIT TRABALHA COM OS MÉDICOS
A Merit valoriza seu relacionamento com os médicos com quem trabalha e acolhe com satisfação a oportunidade de causar um impacto positivo na saúde do paciente sem comprometer a independência ou a integridade do médico. Esses profissionais de saúde investem seu tempo e energia no valioso trabalho que realizam para os pacientes. Ao prestar consultoria em projetos educacionais ou realizar pesquisas para o Merit, seus esforços envolvem compromissos de tempo e se baseiam em sua experiência profissional. Remuneramos os médicos de acordo com o valor justo de mercado e reembolsamos as despesas razoáveis incorridas em conexão com os serviços prestados, por exemplo, viagens razoáveis e reembolso de despesas, quando aplicável.
A Merit possui políticas e procedimentos para orientar o envolvimento apropriado de médicos em alinhamento com os padrões da indústria e leis e regulamentos governamentais.
RELATÓRIO DE PAGAMENTOS EM ABERTO
O Patient Protection and Affordable Care Act é um estatuto federal dos EUA que exige que os fabricantes de medicamentos, produtos biológicos, dispositivos e suprimentos médicos rastreiem pagamentos e transferências de valores para médicos e hospitais universitários licenciados nos EUA e os relatem ao governo federal para divulgação pública. A intenção desses regulamentos é fornecer transparência nas relações entre o setor de saúde e os profissionais de saúde.
Como parte do nosso compromisso com a transparência e os regulamentos de Open Payments, a Merit implementou processos de controle adicionais para coleta de dados oportuna, precisa e completa e desenvolveu programas de treinamento para educar ainda mais os funcionários sobre as exigências, políticas e procedimentos de Pagamentos em aberto. A Merit está empenhada em reportar dados ao CMS sobre “Pagamentos em aberto” que sejam precisos, completos e oportunos. Continuaremos a trabalhar com os destinatários cobertos em questões que tenham sobre seus dados.
Informações adicionais sobre pagamentos em aberto estão disponíveis no site do CMS.
PAGAMENTOS E TRANSFERÊNCIAS DE VALORES A SEREM RELATADOS
Os fabricantes aplicáveis são obrigados a identificar a natureza da categoria do pagamento para cada transferência de valor que relatarem. Semelhante a outros fabricantes de dispositivos médicos, a Merit associou pagamentos ou transferências de valores ao que acreditamos ser uma natureza de pagamento CMS apropriada. Por favor visite CMS.gov para FAQ sobre tratamentos para ver as definições e a natureza das categorias de pagamento.
Para visualizar as divulgações anteriores de pagamentos e transferências de valores da Merit para médicos e hospitais universitários dos EUA relacionadas a palestras, aconselhamento, consultoria e outras transferências de valor:
- Acesse o site da CMS Open Payments Data Search Tool em
https://openpaymentsdata.cms.gov/search - Clique na aba “Empresa Efetuando Pagamentos”
- Digite o nome da empresa “Merit Medical” e clique em “Pesquisar”
- Selecione “Merit Medical Systems Inc.” clicando no nome da empresa nos resultados da pesquisa
A ferramenta de pesquisa do CMS exibirá um resumo das informações gerais de pagamento da Merit. Você também terá a capacidade de pesquisar e visualizar informações de pagamento mais detalhadas para médicos individuais e hospitais universitários.
A Merit acredita que divulgar seus pagamentos relacionados a interações com médicos e entidades relacionadas ajuda a fomentar a confiança e apoia nosso compromisso de manter os mais altos padrões éticos no trabalho que fazemos. Estamos comprometidos com a transparência e com o cumprimento de todas as exigências de relatórios estaduais e federais, incluindo Pagamentos em aberto, bem como o Acordo de Integridade Corporativa (CIA) que a Merit celebrou com o Escritório do Inspetor-Geral do Departamento de Saúde e Serviços Humanos em outubro de 2020.
Você tem perguntas? Entre em contato com o Diretor de Conformidade da Merit pelo telefone 801-316-3835 ou [email protegido].