Relatório de minerais de conflito

Visão geral

Negócios da Merit

A Merit é uma fabricante e comercializadora líder de dispositivos médicos patenteados utilizados em procedimentos intervencionistas, diagnósticos e terapêuticos, particularmente em cardiologia, radiologia, oncologia, cuidados intensivos e endoscopia.

Nossa sede mundial está localizada em South Jordan, Utah, com nosso escritório principal para operações europeias em Galway, Irlanda, e nosso escritório principal para distribuição na Ásia em Pequim, China. Também damos suporte às nossas operações europeias a partir de um centro de distribuição e atendimento ao cliente em Maastricht, Holanda. Além disso, alugamos espaços comerciais na Índia, Hong Kong, Itália, Dubai, Austrália, Canadá, Brasil, Malásia, Coreia do Sul, Japão, África do Sul, Singapura, Reino Unido, Vietnã, Taiwan, Nova Zelândia, Indonésia e França, bem como na Califórnia e no Texas. Nossas principais instalações de fabricação e embalagem estão localizadas em Utah, Virgínia, Texas, Flórida, Irlanda, Brasil, Singapura, México, França e Holanda. Nossas atividades de pesquisa e desenvolvimento são conduzidas principalmente em instalações localizadas em Utah, Califórnia, Texas, Irlanda e França.

Projetamos, desenvolvemos, comercializamos e fabricamos, por meio de nossas próprias operações e fabricantes terceirizados, produtos médicos que oferecem alto nível de qualidade, valor e segurança aos nossos clientes, bem como aos pacientes que eles atendem. Nossos produtos são utilizados nas seguintes áreas clínicas: radiologia; cardiologia diagnóstica e intervencionista; radiologia intervencionista; neurorradiologia intervencionista; cirurgia vascular, geral e torácica; eletrofisiologia; gerenciamento do ritmo cardíaco; pneumologia intervencionista; nefrologia intervencionista; cirurgia ortopédica da coluna vertebral; oncologia intervencionista; tratamento da dor; cirurgia de câncer de mama; centros de atendimento ambulatorial; terapia intensiva; diagnóstico por imagem; e gastroenterologia intervencionista. Esses produtos são denominados coletivamente de “Produtos Abrangidos”.

Consulta razoável sobre o país de origem

Analisamos informações internas sobre os produtos e realizamos uma pesquisa com fornecedores de peças metálicas para os Produtos Abrangidos. Com base em consultas a fornecedores de componentes e subconjuntos dos Produtos Abrangidos, determinamos que os metais de terceira geração (3TG) são necessários para a funcionalidade ou produção dos Produtos Abrangidos fabricados ou cuja fabricação foi contratada durante o ano civil de 2025. Consequentemente, a Empresa realizou, de boa-fé, uma investigação razoável sobre o país de origem (a “RCOI”) para determinar se algum 3TG contido nos Produtos Abrangidos teve origem na República Democrática do Congo, na República do Congo, na República Centro-Africana, no Sudão do Sul, em Uganda, em Ruanda, no Burundi, na Tanzânia, na Zâmbia e/ou em Angola (em conjunto, os “Países Abrangidos”).

Os elementos do RCOI foram a identificação dos fornecedores relevantes; a coleta de dados; e a avaliação para determinar se era necessária uma diligência prévia adicional.

• Identificação dos fornecedoresIdentificamos 36 fornecedores que podem ter fornecido o 3TG usado nos Produtos Abrangidos (o “Grupo de Fornecedores”) e recebemos respostas CMRT completas de 30 dos 36 fornecedores identificados (aproximadamente 83%).
• Recolha de DadosDistribuímos informações ao Grupo de Fornecedores sobre a Norma e solicitamos informações referentes à origem do 3TG contido nos componentes e subconjuntos fornecidos para a fabricação dos Produtos Abrangidos. Enviamos ao Grupo de Fornecedores o Modelo de Relatório de Minerais de Conflito (o “CMRT”) desenvolvido pela Responsible Minerals Initiative (“RMI”). O CMRT foi projetado para obter informações sobre a origem do 3TG contido em materiais fabricados ou fornecidos pelo Grupo de Fornecedores utilizados nos Produtos Abrangidos, ou como uma declaração em nível corporativo, incluindo informações sobre o tipo de 3TG envolvido, a fonte e o país de origem do 3TG, bem como as fundições e refinarias desse 3TG. Analisamos as respostas ao CMRT quanto à plausibilidade, consistência e integridade. Também comparamos as fundições ou refinarias relatadas nas respostas ao CMRT com o banco de dados do Responsible Minerals Assurance Process (“RMAP”)-Active, que contém todas as fundições ou refinarias que fazem parte do Programa RMAP-Active da RMI. Para as fundições ou refinarias que não puderam ser identificadas no banco de dados RMAP-Active, verificamos a lista de Países Abrangidos. Das 36 entidades identificadas no Grupo de Fornecedores, recebemos respostas completas do CMRT de mais de 83% delas. Uma parcela significativa das fundições identificadas no banco de dados RMAP-Active constava como em conformidade ou ativa no âmbito do RMAP, enquanto outras não participavam ou não puderam ser verificadas. A empresa continua em contato com os fornecedores para incentivar o uso de fundições em conformidade.
• AvaliaçãoCom base no RCOI, a Empresa tem motivos para acreditar que alguns 3TG podem ter se originado nos Países Abrangidos. Consequentemente, realizamos uma diligência prévia adicional sobre a origem e a cadeia de custódia dos 3TG contidos em componentes e subconjuntos fornecidos pelo Grupo de Fornecedores.

Processo de Due Diligence

Desenho de medidas de due diligence

Nossas medidas de due diligence são projetadas para se alinharem, em todos os aspectos relevantes, com as Diretrizes de Due Diligence da Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) para Cadeias de Suprimento Responsáveis ​​de Minerais Provenientes de Áreas Afetadas por Conflitos e de Alto Risco. Esse trabalho está integrado aos processos mais amplos da empresa em matéria de conformidade comercial e governança de fornecedores.

Due Diligence Executada

Etapa 1: Estabelecer Sistemas de Gestão Empresarial Robustos

A empresa estabeleceu um sistema de gestão para determinar a origem e a cadeia de custódia do 3TG em nossa cadeia de suprimentos, incluindo os seguintes componentes principais:

Política de Minerais de Conflito. Adotamos uma Política de Minerais de Conflito que descreve aos fornecedores e clientes o nosso compromisso com o fornecimento responsável de 3TG em toda a nossa cadeia de suprimentos e com o cumprimento da regulamentação. A Política de Minerais de Conflito está disponível publicamente em nosso site: https://www.merit.com/compliance/conflict-minerals-policy/

Equipe interna. Nosso sistema de gestão inclui a supervisão dos nossos processos de RCOI (Retorno sobre o Investimento) e due diligence por uma equipe composta por representantes de diversos departamentos da empresa, como Operações (que inclui membros das nossas funções de manufatura e compras), Meio Ambiente, Social e Governança (ESG) e Jurídico. A equipe é responsável por avaliar quaisquer riscos que possam existir em nossa cadeia de suprimentos. Nosso Vice-Presidente de ESG supervisiona o trabalho da nossa equipe de compliance da 3TG.

Sistemas de controle. Utilizamos o CMRT enviado ao Grupo de Fornecedores para coletar informações sobre a cadeia de custódia do 3TG incluído nos Produtos Abrangidos.

Engajamento com fornecedores. Nosso Vice-Presidente de Compras Estratégicas Globais comunicou ao Grupo de Fornecedores nossas obrigações de acordo com a Norma, distribuindo-lhes o CMRT e fornecendo-lhes informações sobre a conformidade com a Norma.

Mecanismo de Reclamações. Temos um nível empresarial mecanismo de reclamação como parte de nosso Código de Conduta dos Fornecedores e Código de Conduta para FuncionáriosAlém disso, dispomos de uma linha direta de ética, mantida por terceiros, que oferece às partes interessadas internas e externas um mecanismo para relatar violações de nossas políticas ou outras preocupações. Temos procedimentos estabelecidos para acompanhamento caso alguma questão relacionada a minerais de conflito seja levantada por meio de nosso mecanismo de reclamações.

Retenção de registros. Temos uma política de retenção de registros aplicável à documentação relacionada a minerais de conflito.

Etapa 2: Identificar e avaliar os riscos na cadeia de suprimentos

Distribuição do CMRT ao Grupo de Fornecedores. Em 2025, nosso Vice-Presidente de Compras Estratégicas Globais distribuiu o CMRT ao Grupo de Fornecedores para coletar informações sobre nossa cadeia de suprimentos, incluindo (i) se algum dos minerais que poderiam ser potencialmente classificados como 3TG está contido em materiais que o Grupo de Fornecedores forneceu à Merit ou a seus fabricantes contratados e (ii) se esses minerais se originaram dos Países Abrangidos.

Avaliação das respostas do grupo de fornecedores. Das entidades relevantes que compõem o Grupo de Fornecedores, recebemos respostas completas ao CMRT de mais de 83% do grupo. Analisamos cada resposta para avaliar sua adequação. Os fornecedores que inicialmente não responderam ao CMRT ou que não responderam a todas as perguntas aplicáveis ​​receberam comunicações de acompanhamento da Empresa solicitando informações adicionais. Se as respostas dos fornecedores indicassem que o 3TG contido em componentes e subconjuntos dos Produtos Abrangidos poderia ter se originado dos Países Abrangidos e não estar em conformidade com o RMI RMAP (ou um programa reconhecido internacionalmente), essas respostas foram analisadas pela Empresa e relatadas ao nosso departamento de Compras Globais Estratégicas para análise adicional e determinação das ações de acompanhamento.

Etapa 3: Desenvolver e implementar uma estratégia para responder aos riscos identificados.

Trabalhamos para implementar um plano de gestão de riscos para abordar preocupações de que um fornecedor possa estar fornecendo 3TG proveniente dos Países Abrangidos para a produção dos Produtos Abrangidos. Se um fornecedor indicar que seus produtos podem conter 3TG proveniente dos Países Abrangidos, entraremos em contato com o fornecedor para coletar mais informações, incluindo a base para as informações fornecidas e outras informações sobre o país de origem e a fundição ou refinaria. Os riscos identificados são relatados ao Vice-Presidente de Meio Ambiente, Social e Governança, que determina as ações de acompanhamento apropriadas, se houver, para mitigar os riscos.

Etapa 4: Relatório sobre a Due Diligence da Cadeia de Suprimentos

Este relatório será arquivado na SEC e estará disponível publicamente em: https://www.merit.com/compliance/conflict-minerals-report/A referência ao site da empresa é fornecida apenas para conveniência, e seu conteúdo não está incorporado por referência a este relatório nem é considerado arquivado na SEC.

Resultados da Due Diligence

Com base nas respostas completas do CMRT, identificamos 368 fundições ou refinarias distintas que podem ter processado o 3TG utilizado nos Produtos Abrangidos. Uma lista dessas fundições e seus respectivos países está anexada como Apêndice 1. Como muitas respostas dos fornecedores são fornecidas em nível de empresa, e não em nível de produto, as fundições e refinarias relatadas podem incluir instalações que não fornecem materiais utilizados em nossos Produtos Abrangidos. Algumas instalações relatadas estão localizadas em jurisdições que podem apresentar riscos geopolíticos, comerciais ou relacionados a ESG (Ambiental, Social e de Governança) mais elevados; no entanto, como os dados não são específicos do produto, não podemos determinar se os materiais dessas instalações estão contidos nos Produtos Abrangidos. Esperamos que os fornecedores cumpram as leis comerciais aplicáveis ​​e continuem a avaliar as ações de mitigação de riscos por meio de nosso processo de governança de fornecedores. Além disso, devido à natureza complexa das cadeias de suprimentos globais e à nossa dependência de respostas de fornecedores em nível de empresa, não podemos determinar com certeza as fundições, refinarias ou países de origem específicos associados ao 3TG utilizado nos Produtos Abrangidos. Consequentemente, até o momento deste relatório, a Empresa desconhece todas as instalações utilizadas para processar o 3TG nos Produtos Abrangidos ou o país de origem de todo esse 3TG.

Medidas a serem tomadas para mitigar o risco

• Continuaremos a trabalhar em estreita colaboração com o Grupo de Fornecedores para obter as informações necessárias sobre a origem do 3TG contido nos materiais ou componentes utilizados nos Produtos Abrangidos e continuaremos a aprimorar nosso processo de avaliação de aplicabilidade.
• Monitorar e incentivar o desenvolvimento e o progresso contínuos das medidas de rastreabilidade dos fornecedores dentro do Grupo de Fornecedores, que indicaram que a origem do 3TG era desconhecida ou não determinada.
• Incentivar os fornecedores a solicitar que as fundições ou refinarias que não participam do RMI RMAP (ou de um programa reconhecido em conjunto) participem, ou a trabalhar para fazer a transição para longe dessas fundições ou refinarias.

Declaração de advertência sobre declarações prospectivas

Este relatório contém "declarações prospectivas" conforme definido na Seção 21E da Lei de Valores Mobiliários de 1934, conforme alterada. Declarações prospectivas são aquelas que abordam atividades, eventos ou desenvolvimentos que nós ou nossa administração pretendemos, esperamos, projetamos, acreditamos ou antecipamos que ocorrerão ou poderão ocorrer no futuro. Elas são baseadas em suposições e avaliações da administração à luz da experiência e das tendências passadas, das condições econômicas e do setor atuais, dos desenvolvimentos futuros esperados e de outros fatores relevantes. Elas não são garantias de desempenho futuro, e os resultados, desenvolvimentos e decisões de negócios reais provavelmente diferirão, e poderão diferir materialmente, daqueles previstos em nossas declarações prospectivas. Nossas declarações prospectivas também estão sujeitas a riscos e incertezas, que podem afetar nosso desempenho tanto no curto quanto no longo prazo. Essas declarações prospectivas devem ser consideradas à luz das informações incluídas neste relatório e em nossos outros documentos arquivados na SEC, incluindo, entre outros, os "Fatores de Risco", bem como a descrição das tendências e outros fatores na "Análise e Discussão da Administração sobre a Situação Financeira e os Resultados das Operações" apresentada em nosso Relatório Anual no Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2025, nosso Relatório Trimestral no Formulário 10-Q para o trimestre encerrado em 31 de março de 2025 e nossos outros documentos arquivados na SEC.

Apêndice 1

Fundições e locais conhecidos