A Merit Medical® está empenhada em oferecer produtos que proporcionem aos pacientes melhores opções de acesso à diálise. A mais nova dessas inovações é o Sistema de cateter de acesso Surfacer® Inside-Out®, um dispositivo exclusivo projetado para obter acesso venoso central do lado direito em pacientes com obstruções venosas. O Sistema Surfacer recebeu a classificação FDA De Novo nos EUA no início deste ano e tem a marcação CE na Europa desde 2016.
A abordagem clínica atual ao tratar pacientes em diálise com veias centrais cronicamente ocluídas é usar outra veia se um cateter venoso central subsequente for necessário. Tentativas fracassadas de acesso venoso podem impedir o acesso arteriovenoso permanente, aumentando a morbidade do paciente e o custo geral do tratamento.1
Projetado para obter acesso venoso central, o Sistema Surfacer funciona inserindo o dispositivo pela veia femoral direita e navegando-o pelo sistema venoso do paciente com um ponto de saída na veia jugular interna direita, o local ideal para a colocação de um cateter venoso central. Veja como o Sistema Surfacer funciona.
Essa abordagem proprietária “Inside-Out” suporta a obtenção de acesso arteriovenoso permanente, o que reduz o custo do provedor de hemodiálise e o tempo de inatividade do paciente, diminuindo a morbidade e as complicações relacionadas ao cateter.1
Benefícios clínicos adicionais do uso do Sistema Surfacer foram observados em seu primeiro estudo em humanos.2 Os resultados mostraram que 100% dos pacientes tiveram sucesso na colocação do acesso venoso central e 100% dos pacientes mantiveram a permeabilidade do acesso venoso central durante o acompanhamento de longo prazo. Nenhum evento adverso relacionado ao dispositivo foi relatado no acompanhamento de curto ou longo prazo. Para saber mais sobre o primeiro estudo em humanos do Surfacer System, veja o artigo publicado em Endovascular hoje.
Em maio deste ano, os primeiros casos comerciais do Sistema Surfacer nos EUA foram concluídos no Santa Clara Valley Medical Center em San Jose, Califórnia, um dos vários locais clínicos para o estudo de isenção de dispositivos investigacionais (IDE) dos EUA, que levou à aprovação do status FDA De novo. Ehab Sorial, MD, e Ajit Nair, MD, realizaram os procedimentos em dois pacientes em hemodiálise com obstruções venosas centrais, um dos quais tinha opções de acesso limitadas.
“O Sistema Surfacer nos oferece uma opção segura e eficaz para obter acesso venoso central à direita em pacientes com obstruções venosas, permitindo preservar as veias centrais secundárias e evitar procedimentos de acesso alternativos, que não são tão eficazes e têm maior risco de complicações”, explicou o Dr. Sorial e Nair em um comunicado à imprensa. Leia o comunicado à imprensa completo aqui.
A Merit atualmente distribui o Sistema Surfacer na América do Norte e Europa. Com o recente lançamento do dispositivo nos Estados Unidos, a Merit se orgulha em desempenhar um papel fundamental ao fornecer aos médicos tecnologias que salvam vidas de seus pacientes em todo o mundo.
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Todas as marcas registradas são de propriedade de seus respectivos proprietários.
REFERÊNCIAS
- Dados em arquivo na Bluegrass Vascular Technologies, Inc.
- Ebner, A., S. Gallo, C. Cetraro, J. Gurley, and L. Minarsch. 2013. “Inside-Out Upper Body Venous Access: The First-in-Human Experiences with a novel Approach Using the Surfacer Inside-Out Access Catheter System.” (Acesso venoso Inside-Out na parte superior do corpo: as primeiras experiências humanas com uma nova abordagem usando o sistema de cateter de acesso Inside-Out do Surfacer) Endovascular hoje. June 2013. https://evtoday.com/articles/2013-june/inside-out-upper-body-venous-access.