Kenmerken

NU CE-GEMARKEERD VOLGENS DE EU-MDR VOOR GENICULAIRE ARTERIE-EMBOLISATIE (GAE)

 

GENESIS-proef:1, 2 Embosphere biedt patiënten verlichting

Bij patiënten met milde tot matige knieartrose lieten de resultaten na twee jaar zien dat GAE met Embosphere langdurige pijnverlichting bood, met een verminderd gebruik van pijnstillers in de loop van de tijd, en meer.1, 2

GENESIS-proef2

Embosfeer® Microsferen

Embosfeer® Microsferen hebben consistente, voorspelbare en effectieve klinische resultaten bij embolisatie laten zien.

 

Leer meer over Embosphere-microsferen

Documentatie

Embosphere-microsferen met GAE-indicatie – Brochure (Europese versie))

 

Embosfeermicrosferen (flacon) met GAE-indicatie – MDR – IFU (Europese versie)

 

Embosfeermicrosferen (spuit) met GAE-indicatie – MDR – IFU (Europese versie)

 

De gebruiksaanwijzing op deze pagina is uitsluitend bedoeld voor algemene informatiedoeleinden. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing die bij het product zelf is meegeleverd voor indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en gebruiksaanwijzingen.

 

 

WOMAC = Osteoartritisindex van West-Ontario en McMaster Universiteiten
SEA = Visuele Analoge Score
* Procentuele verandering ten opzichte van de beginsituatie.

REFERENTIES

1. Bhatia et al. 2023. “Resultaten na twee jaar van een vergelijking tussen Embosphere®-microsferen en imipenem-cilastatine voor embolisatie van de knieslagader bij patiënten met matige tot ernstige knieartrose.” Knee 41 (maart): 38 ̶ 47. doi: 10.1016/j.knee.2022.12.008. 
2. Little et al. 2024. “Genicular Artery Embolisation in Patients with Osteoarthritis of the Knee (GENESIS) Using Permanent Microspheres: Long-Term Results.” Cardiovasc Intervent Radiol 47, nr. 12 (dec): 1750–62. doi: 10.1007/s00270-024-03752-7.
3. Gegevens in het bestand

GEBRUIKSAANWIJZINGEN Embosphere-microsferen zijn geïndiceerd voor arteriële embolisatie bij patiënten die worden behandeld voor hypervasculaire processen, waaronder embolisatie van de kniearterie (GAE) bij patiënten met milde tot matige knieartrose die niet reageren op de standaard eerstelijns conservatieve behandeling (bijv. fysiotherapie, medicamenteuze therapie [NSAID's, opioïden], intra-articulaire corticosteroïde-injecties).
Embosphere, gebruikt in GAE voor knieartrose, is CE-gecertificeerd volgens de EU-verordening inzake medische hulpmiddelen (MDR 2017/745).

Raadpleeg voordat u een van de genoemde producten gebruikt de gebruiksaanwijzing voor indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en gebruiksaanwijzingen.

 

408673001_001 ID 033126