Categorieën
Procedure
Kenmerken
Illustratie van de HepaSphere-microsferen die overeenkomen met de architectuur van het vatlumen
Voorspelbaar
Zodra de HepaSphere-microsferen door de microkatheter zijn gegaan, keren ze terug naar hun oorspronkelijke bolvorm met een consistente dwarsdoorsnedediameter.*
vervormbaar
Zorgt voor atraumatische aanpassing aan de architectuur van het vaatlumen, waardoor er contactoppervlak ontstaat met het embolische materiaal en de intima van het vat, wat leidt tot een volledige occlusie van het vat.1,2
Laadbaar
- Gehele microsfeer laadt en absorbeert geneesmiddel*
- Aanhoudende medicijnafgifte3
- Homogene medicijnverspreiding3
Gegevens op dossier
Wanneer de HepaSphere-microsferen vóór toediening in contact komen met niet-ionische contrastmiddelen of fysiologische zoutoplossing (NaCI 0.9%), zetten ze uit tot ongeveer 4x hun diameter in droge toestand.* HepaSphere-microsferen zijn gekalibreerde, bolvormige, hydrofiele microsferen, gemaakt van twee monomeren (vinylacetaat en methylacrylaat) die samen een copolymeer vormen (natriumacrylaat-alcoholcopolymeer). Dit gepatenteerde ontwerp maakt volledige afsluiting van de bloedvaten mogelijk.
EU-indicaties voor gebruik:
HepaSphere-microsferen zijn geïndiceerd voor gebruik bij embolisatie van bloedvaten met of zonder toediening van doxorubicine HCl voor therapeutische of preoperatieve doeleinden bij de volgende procedures:
- Embolisatie van hepatocellulair carcinoom
- Embolisatie van metastasen naar de lever
HepaSphere-microsferen geladen met irinotecan zijn geïndiceerd voor gebruik bij:
- Embolisatie van gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC) in de lever.
De unieke eigenschappen van HepaSphere Microspheres bieden de volgende voordelen:
- Gericht: Gerichte stroom door bolvorm.
- Absorberend: Absorbeert snel waterige oplossingen zoals contrastmiddelen, zoutoplossing of gereconstitueerde doxorubicine HCI*.
- Conformerend: Comprimeert in het lumen van het vat, waardoor er contactoppervlak ontstaat met het embolische materiaal en de intima van het vat.1,2
- Uitzettend: zet uit tot vier keer de vermelde droge diameter wanneer gehydrateerd.*
Doxorubicine HCl gebruikt met HepaSphere Microspheres moet worden gereconstitueerd met zoutoplossing, gebruik nooit zuiver water.
REFERENTIES
1. De Luis et al. 2007. “In vivo-evaluatie van een nieuw embolisch bolvormig deeltje (HepaSphere) in een nierdiermodel.” Cardiovasc Intervent Radiol 31, nr. 2 (mrt-apr): 367-76. doi: 10.1007/s00270-007-9240-1.
2. Bilbao et al. 2008. "Vergelijkende studie van vier verschillende sferische embolische deeltjes in een diermodel: een morfologische en histologische evaluatie." J Vasc Interv Radiol 19, nr. 11 (nov.): 1625-38. doi: 10.1016/j.jvir.2008.07.014.
3. Gupta et al. 2011. “Hepatische arteriële embolisatie met doxorubicine-geladen superabsorberende polymeermicrobolletjes in een levertumormodel bij konijnen.” Cardiovasc Intervent Radiol 34, nr. 5 (okt.): 1021–30. doi: 10.1007/s00270-011-0154-6.
* Gegevens in bestand.
order informatie
409055001_001-ID 051425
Misschien ook interessant voor je
