USA
location-bright

Landen

Europe

Europa, Midden-Oosten en Afrika

Noord Amerika

Oceanië

Zuid-Amerika

Alles zien
globe

Talen

English French German Italian Portuguese Spanish

Embosphere-microsferen

Voorspelbaar. Gericht. Gevestigd.

Embosfeer® Microsferen hebben consistente, voorspelbare en effectieve klinische resultaten bij embolisatie laten zien.

producten afbeeldingen
    solution

    Kenmerken

    VOORSPELBAAR

    Embosphere Microspheres comprimeren tijdelijk tot 33% voor een soepele microkatheterpassage. Eenmaal door de microkatheter keren ze terug naar hun oorspronkelijke bolvorm en opgegeven diameter voor voorspelbare, betrouwbare toediening.1

    GERICHT

    Embosfeermicrosferen laten een direct verband zien tussen de mate van arteriële occlusie en de grootte van de gebruikte deeltjes, wat zorgt voor een consistente en betrouwbare gerichte occlusie.2,3

    GEVESTIGD

    Embosphere-microsferen hebben bewezen:

    • In meer dan 130 cruciale klinische artikelen3
    • In meer dan 8,000 procedures gerapporteerd in klinische studies
    • In meer dan 25 jaar klinische ervaring
    • Bij meer dan 800,000 patiënten wereldwijd

    NIET-AGGREGERENDE EIGENSCHAPPEN

    Het hydrofiele oppervlak en de bolvorm van Embosphere Microspheres voorkomen aggregatie in het katheterlumen en het vaatstelsel.1

    VOORSPELBARE EN GERICHTE LEVERING

    De reboundcapaciteit van Embosphere-microsferen helpt een sferische vorm te behouden voor een voorspelbare distributie en occlusie. Embozene®-microsferen daarentegen vertonen een hogere in vivo vervorming, wat resulteert in onvoorspelbare occlusie.4

    REBOUND-VERMOGEN

    De elastische eigenschappen van Embosphere Microspheres maken een tijdelijke compressie tot 33% mogelijk, waardoor de microkatheter soepel door kan dringen (afbeelding links).1 Zodra de Embosphere-microsferen door de microkatheter zijn gegaan, keren ze terug naar hun oorspronkelijke bolvormige vorm en de opgegeven diameter (afbeelding rechts) voor een voorspelbare, gerichte toediening.1

    De afbeelding toont 800um embosferische microsferen in een katheter aan de linkerkant; en embosferische microsferen in een oplossing; wat het rebound-effect van de sferen laat zien

    DUURZAME OCCLUSIE

    Embosphere-microsferen zijn biocompatibel en niet-resorbeerbaar, met celadhesie-eigenschappen die volledige en duurzame mechanische occlusie mogelijk maken.1

    PERCENTAGE PATIËNTEN MET COMPLEET INFARCTIENIVEAUS VAN DE TOTALE UWERE FIBROÏDEN TUMORBELASTING

     

    Embosphere-microsferen bieden een hoog totaal infarctpercentage van vleesbomen van wel 92.3%, vergeleken met infarctpercentages van concurrerende apparaten van wel 70%.(7)Embosphere-microsferen zorgen voor een hoog totaal infarctpercentage van vleesbomen, tot wel 92.3%, vergeleken met het infarctpercentage van concurrerende apparaten, dat tot wel 70.0% bedraagt.5,6

    UFE-percentages worden verschillend gedefinieerd, de resultaten zijn afkomstig uit verschillende onderzoeken en kunnen variëren bij een directe vergelijking. Grafieken dienen slechts ter illustratie.

     

    REFERENTIES

    1. Laurent et al. 1996. “Trisacryl-gelatinemicrobolletjes voor therapeutische embolisatie, I: Ontwikkeling en in-vitro-evaluatie.” Am J Neuroradial. 17, nr. 3 (mrt): 533-40
    2. Pelage et al. 2002. “Embolisatie van de baarmoederslagader bij schapen: vergelijking van acute effecten met polyvinylalcoholdeeltjes en gekalibreerde microbolletjes.” Radiology 224 nr. 2 (aug): 436-45. doi: 10.1148/radiol.2242010847.
    3. Gegevens in ons bestand.
    4. Verret et al. 2011. “De arteriële distributie van embozeen- en embosfeermicrosferen in nier- en baarmoeder-embolisatiemodellen van schapen.” J Vasc Interv Radiol. 22, nr. 2 (februari): 220-8. doi:10.10106/j.jvir.2010.10.021.
    5. Maclean et al. 2021. "Een uitgebreide cohortstudie waarin een nieuw, bolvormig, resorbeerbaar deeltje wordt vergeleken met vijf gevestigde embolische middelen voor embolisatie van baarmoederfibromen." Clin Radiol 76, nr. 6 (juni) 452-57. Geraadpleegd op 07 februari 2025. doi: 10.1016/j.crad.2021.01.012. Epub 2021 februari 23.
    6. Siskin et al. 2008. “Leiomyoominfarct na uterusarterie-embolisatie: een prospectieve gerandomiseerde studie ter vergelijking van tris-acrylgelatinemicrobolletjes versus polyvinylalcoholmicrobolletjes.” J Vasc Interv Radiol 19, nr. 1 (januari): 58 - 65. Geraadpleegd op 23 oktober 2024. doi: 10.1016/j.jvir.2007.08.034.

    CE-markeringslogo

    document

    Documentatie

     

    Aanvullende documenten

    Embosfeermicrosferen (flacon) met GAE-indicatie – MDR – IFU (Europese versie)

     

    Embosfeermicrosferen (spuit) met GAE-indicatie – MDR – IFU (Europese versie)

    De gebruiksaanwijzing op deze pagina is uitsluitend bedoeld als algemene informatie. Raadpleeg de bij het product geleverde gebruiksaanwijzing voor indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en gebruiksaanwijzingen.
    list

    order informatie

    409050001_001-ID042425