ティフ 2.0® （経口切開なし噴門形成術） この手術は、胃食道弁（GEFV）を再建する高度な内視鏡治療であり、胃食道逆流症の根本的な解剖学的原因を標的としています。 GERD （胃食道逆流症）。TIF 2.0は、自然な逆流防止バリアを回復させることで、外部切開や切除を必要とせずに生理学的な解決策を提供します。
使い方 エソフィX Z+® デバイス、この手順により、およそ 3 cm、270° 食道胃噴門形成術この装置は独自の組織操作技術を採用しており、 20 セロサフューズ® ファスナー中央の腔内に配置された柔軟な内視鏡を介して直接内視鏡観察しながら、ラップの全周にわたって張力を均等に分散します。
結果は 再現可能で標準化されたオメガ型GEFV 食道裂孔ヘルニアの患者であっても、患者の自然な解剖学的構造を厳密に模倣します。
食道裂孔ヘルニアが2cmを超える患者の場合、TIF 2.0手術は食道裂孔ヘルニア修復術と連続して同じ麻酔セッションで行うことができます。この併用アプローチはcTIFと呼ばれます。®両方の処置を併用することで、逆流防止バリアと横隔膜の完全性を回復することができます。
GERDは 慢性および進行性疾患、 および プロトンポンプ阻害剤（PPI） すべての患者様に適しているとは限りません。TIF 2.0は、ニッセン法などの従来の噴門形成術に代わる、低侵襲で解剖学的構造を温存する代替法です。GEFVを再建し、3cm、270°の噴門形成術を行うことで、TIF 2.0は以下の効果をもたらします。
TIF 2.0手術は、特に食道裂孔ヘルニアの修復と組み合わせると、 cTIFは、解剖学的修復と患者の安全を最優先に考えた、GERDに対する最新の内視鏡的ソリューションです。実証済みの技術、標準化された手法、そして一貫した結果により、TIF 2.0は低侵襲性逆流症管理における新たな基準を確立します。
Merit Medicalは、GERDプログラムの開発と導入を支援することに尽力しています。医師とスタッフの両方の能力開発を支援するリソースを含む、包括的なトレーニング機会を提供しています。FDAの要件により、医師が1年間に症例を1件も担当していない場合は、再研修を受ける必要があります。
このトレーニングは、TIF 2.0 処置における EsophyX Z+ デバイスの安全かつ効果的な使用を促進することを目的としています。トレーニングは、個人および施設のニーズに合わせてカスタマイズできます。
トレーニングは毎月定期的に行われます。次回のトレーニングの日程に登録するには、アカウント エグゼクティブにお問い合わせください。
モジュール 1: ピアツーピアの教訓的講義:Merit Medical の教員による講義で、GERD の解剖、患者の選択、EsophyX Z+ デバイス、TIF 2.0 および cTIF の手順について取り上げます。
モジュール2: EsophyX Z+デバイスと手順の概要:資格のある Merit Medical の担当者による教育講義 (仮想またはライブ) で、デバイスの操作と使用方法の説明に重点を置きながら、EsophyX Z+ デバイスと TIF 2.0 手順について説明します。
モジュール3: 実践練習:デバイスの準備、挿入、組織の操作、ファスナーの配置、除去などを含むトレーニング モデルのシミュレーション。
モジュール4: 手順の観察:患者の体位、部屋のセッティング、デバイスの準備、手術手順、食道裂孔ヘルニアの診断、術前および術後のEGDについて話し合います。対面またはオンラインで実施可能です。
カリキュラムの完了:必要な研修項目を満たすと、主治医は修了証書を受け取ることができます。Merit Medicalのスタッフは、病院スタッフ向けに機器の実務研修も提供しています。
トレーニング後のサポート:トレーニングを受けた後、Merit Medical の資格を持つ担当者は、最大 20 件のライブ ケース (ライブまたは仮想) をサポートするか、手順の自律性が達成されるまでサポートします。
ASGE GERDガイドライン
米国消化器内視鏡学会 (ASGE) の GERD に関する診療ガイドラインには TIF 2.0 が含まれており、GERD と診断され、大きな食道裂孔ヘルニア (> 2 cm) と Hill グレード III または IV を有する患者に対して、食道裂孔ヘルニア修復と TIF (cTIF) の併用を評価することを推奨しています。3
TEMPOトライアル
主要な研究には、この処置の長期的な耐久性を示した TEMPO 試験や、学術的および地域社会での実践の両方でその結果を評価した前向き多施設コホート研究が含まれます。4
TIF 2.0に関するAFSホワイトペーパー
アメリカ前腸学会が発表したTIF 2.0およびcTIF手術の成果データをまとめたホワイトペーパーをご覧ください。このホワイトペーパーでは、患者の評価と選択を含むベストプラクティスを概説しています。5
参考文献
1. Merit Medical、ファイル上のデータ。
2. Janu P, Shughoury AB, Venkat K, Hurwich D, Galouzis T, Siatras J, Streeter D, Korman K, Mavrelis G, Mavrelis P. 腹腔鏡下食道裂孔ヘルニア修復術とそれに続くEsophyX Z+デバイスを用いた経口的無切開噴門形成術（HH + TIF）：2つの地域病院における有効性と安全性. Surg Innov. 2019年12月;26(6):675-686. doi: 10.1177/1553350619869449. Epub 2019年8月20日. PMID: 31431138; PMCID: PMC6843624. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31431138/
3. 米国消化器内視鏡学会によるGERDの診断と管理に関するガイドライン：要約と推奨事項 Desai, Madhav et al. Gastrointestinal Endoscopy, Volume 101, Issue 2, 267 – 284. https://www.giejournal.org/article/S0016-5107(24)03559-4/fulltext
4. Trad KS, Barnes WE, Prevou ER, Simoni G, Steffen JA, Shughoury AB, Raza M, Heise JA, Fox MA, Mavrelis PG. TEMPO試験5年後：経口腔噴門形成術（TIF 2.0）は安全、耐久性、費用対効果に優れている. Surg Innov. 2018年4月;25(2):149-157. doi: 10.1177/1553350618755214. Epub 2018年2月6日. PMID: 29405886; PMCID: PMC5946656. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29405886/
5. Brewer Gutierrez OI, Choi D, et al. アメリカ前腸学会による経口的無切開噴門形成術に関する白書. Foregut: The Journal of the American Foregut Society. 2023;3(3):242-254. doi:10.1177/26345161231170788 https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/26345161231170788
*Merit Medicalでは、「cTIF」という用語を、食道裂孔ヘルニア修復術（HHR）に続いて一回の麻酔設定で行われる経口腔無切開噴門形成術（TIF）からなる連続経口腔無切開噴門形成術と定義しています。
407668001_001 ID111825
