特長および利点
検出
- 検出後、医師と患者は、生検時にリフレクターを留置することを選択できます
- リフレクターの長期インプラントは、手術前にいつでも留置することが可能です
- 超音波、X線撮影、および定位誘導オプションはすべて、リフレクターを留置するために使用できます
ローカライズ
- リフレクターは、SCOUT ガイドによって起動されるまで、所定の位置に留まり、受動的です。
- リンパ節を含む軟部組織のマーキングに使用できます
- 本体の大きさは、米粒より小さい 4mm です
- アンテナは、医療機器で一般的に使用される超弾性ニチノール合金でできています
同定
- リアルタイム距離測定は 検出範囲が 60mm あります
- 360 ̊ で検出し、 精度は ±1mm です
- 文書化された 99.2％の信頼性
- 瞬時の反応が解剖経路を導き、 当て推量をなくす
- SCOUT アクセスガイドにより、 小切開による位置同定が可能です
「生検時に SCOUT リフレクターを留置し始めて以来、ケアがどのように改善されたかを繰り返し伝えたいと思います。生検はほとんどの場合、診断用マンモグラムと同じ日に行われます。以前、ワイヤーにより病変位置同定を受けた女性は、従来の病変位置同定と比較して、手技が簡単であるとコメントしています。 また、彼女たちは、生検のために乳腺センターに戻る必要がないことも気に入っています。
一つの製品で二つの手順が省略されます。患者さんの満足度は計り知れないです。患者さんは、当院の乳腺治療センターで合理化された治療を受けていることを知っています。治療に革命をもたらした製品を開発してくれたメリットにとても感謝しています。」
Brett Parkinson
イメージング ディレクター ブレスト ケア サービス
Intermountain Healthcare、ユタ州ソルトレイクシティ
一貫性と予測可能性
臨床成績から
ステップ 1: 情報に基づいた術前計画
腫瘍の位置と深さを正確に同定
- 検出範囲が 60mm あります2
- 審美的に好ましい切開が可能
- 実際の距離測定により、前方境界線のリアルタイム計画が可能
ステップ 2: 術中にリアルタイムの境界線を定義
手術の目標を最適化するのに役立ちます
- 360° の検出の精度が ± 1mm2
- 瞬時の応答で解剖経路をガイドし、当て推量を排除
- リアルタイムの境界線定義による予測可能な検体
ステップ 3: 正確な標本検証
乳房温存戦略を最適化
- リフレクターの位置に関連する計画された外科的境界線を確認
- 仰臥位での正確な深さ測定
精度
深度測定の重要性
SCOUT システムの真の距離測定は、仰臥位の手術中に腫瘍の深さと位置を推定する際のマンモグラフィ画像の課題を克服し、外科医がリフレクターの位置と深さを迅速に特定できるようにします。
手術前のマンモグラフィ直立像
仰臥位での腫瘍への測定が異なる
視認性
画像診断下で優秀
画像診断下での鮮明な可視性
SCOUT システムは、画像診断法に関係なく、視覚化に最大限の柔軟性をもたらします。形状は独自の X 線画像や超音波画像となり、リフレクターは臨床的に重要でない MRI アーティファクトになります。
わずかな MRI アーティファクト
SCOUT レーダー技術は、標的腋窩リンパ節切除術の効率化を促進します。ネオアジュバント化学療法後であっても、以前に生検したリンパ節を外科医がより容易に同定できるようにします。
ワイヤフリー技術の比較
Mary K. Hayes 博士が発表した研究では、MRI 下での SCOUT リフレクターの透明度と、市場に出回っている他の二つのワイヤフリー技術の透明度を比較しています。 6
臨床データ
主な研究
SCOUT リフレクターを使用して以前生検を行ったリンパ節を同定すると、外科的切除の可能性が大幅に向上し、それに伴い癌の偽陰性率が低下します
主な結果
- 従来の SLNB では 47.4% (9 個中19個) の生検結節のみが除去されました
- 偽陰性率 = 33.3%
- すべて (19個中19個) の生検結節が同定され、SCOUT で除去されました
- 偽陰性率 = 0% (最適な目標)
参考文献:
1. Hayes MK, Bloomquist EV, Wright H. SAVI SCOUT Improves Breast Surgery Operating Room Start Times Compared with Wire Localization. Presentation at: American Society of Breast Surgeons 18th Annual Meeting, April 2017, Dallas, TX.
2.メリットメディカルの社内データ
3. Cox C et al. A Prospective Single Arm, Multi-Site Clinical Evaluation of a Nonradioactive Surgical Guidance Technology for the Localization of Non-Palpable Breast Lesions during Excision. Ann Surg Oncol 2016 Oct;23(10):3168-74.
4. Wright et al: It’s about time: Wire-free SCOUT localization of positive axillary lymph nodes prior to neoadjuvant chemotherapy may offer options to de-escalate axillary surgery
5. Balija et al: Reflector Localized Lymph Node Biopsy: A Novel Aide in Axillary Staging After Neoadjuvant Chemotherapy for Node-Positive Breast Cancer
6. Hayes MK. Signal void artifacts in non-contrast T1 non-fat-saturated MR sequences. Update on Preoperative Breast Localization. Radiol Clin N Am (2017); 591-603.
7. Taback B, Jajeda P, Ha R (2018). Enhanced Axillary Evaluation Using Reflector-Guided Sentinel Lymph Node Biopsy: A Prospective Feasibility Study and Comparison With Conventional Lymphatic Mapping Techniques. Clinical Breast Cancer. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29544701
8. Storm-Dickerson T, Gold R. Utility of the SCOUT reflector as an efficient tool for the identification of index lymph node following completion of neoadjuvant chemotherapy. 2019. Merit Medical Systems, Inc.
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