HepaSphere™ マイクロスフィア (米国外)

製品画像
solution

特長および利点

血管内腔の構造に適合する HepaSphere Microspheres の図

予測可能な

マイクロカテーテルを通過すると、HepaSphere マイクロスフィアは一定の断面直径で最初の球形に戻ります。*

順応性

血管腔の構造に非外傷性に適合し、塞栓物質と血管内膜との接触表面積を提供し、血管の完全な閉塞をもたらします。1,2

ローダブル

  • マイクロスフェア全体が薬物をロードおよび吸収します*
  • 持続的な薬剤送達3
  • 均一な薬物分散3

社内データ

配送前に非イオン性造影剤または生理食塩水 (NaCI 0.9%) と接触すると、HepaSphere マイクロスフィアは乾燥状態の直径の約 4 倍に膨張します。* HepaSphereマイクロスフィアは、2種類のモノマー(酢酸ビニルとアクリル酸メチル)がコポリマー(アクリル酸ナトリウムアルコールコポリマー)を形成することで作られた、較正済みの球状親水性マイクロスフィアです。この独自の設計により、血管を完全に閉塞することができます。

EUでの使用適応症:

HepaSphere マイクロスフィアは、以下の処置において治療または術前目的で、ドキソルビシン HCl の投与の有無にかかわらず血管の塞栓術に使用することが適応となります。
  • 肝細胞癌の塞栓術
  • 肝臓への転移の塞栓術
イリノテカンを配合した HepaSphere マイクロスフィアは、以下の用途に適応されます。 
  • 肝臓への転移性大腸がん(mCRC)の塞栓術。

HepaSphere マイクロスフェアの独自の特性により、次の利点が得られます。

  • ターゲット: 球形のため流れが方向付けられます。
  • 吸収性: 造影剤、生理食塩水、または再構成ドキソルビシン HCl* などの水溶液を急速に吸収します。
  • 適合: 血管腔内で圧縮され、塞栓物質と血管内膜との接触表面積が確保されます。1,2
  • 膨張: 水和されると、表示されている乾燥直径から最大 XNUMX 倍に膨張します。*

HepaSphere マイクロスフェアで使用されるドキソルビシン HCl は、生理食塩水で再構成する必要があります。 純水は絶対に使用しないでください。

参考文献

1. De Luis 他 2007.「腎臓動物モデルにおける新しい球状塞栓粒子 (HepaSphere) の生体内評価」Cardiovasc Intervent Radiol 31、第 2 号 (367 月~76 月): 10.1007~00270。doi: 007/s9240-1-XNUMX-XNUMX。
2. Bilbao et al. 2008.「動物モデルにおける19種類の異なる球状塞栓粒子の比較研究:形態学的および組織学的評価」J Vasc Interv Radiol 11, no. 1625 (Nov): 38–10.1016. doi: 2008.07.014/j.jvir.XNUMX.
3. Gupta et al. 2011.「ウサギ肝腫瘍モデルにおけるドキソルビシン負荷高吸収性ポリマーマイクロスフェアによる肝動脈塞栓術」Cardiovasc Intervent Radiol 34, no. 5 (Oct): 1021–30. doi: 10.1007/s00270- 011-0154-6.
* 社内資料

document

資料

このページに掲載されている使用説明書(IFU)は、一般的な情報提供のみを目的としています。適応症、禁忌、警告、注意事項、使用方法などについては、実際の製品に付属のIFUをご参照ください。
list

注文情報

409055001_001 ID 051425