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特長および利点
恒久的な閉塞
Embosphere マイクロスフェアは、生体適合性および非再吸収性であり、完全かつ耐久性のある物理的塞栓のための細胞接着特性を備えています。
圧縮性と弾力性のある素材
弾性特性により、最大 33% の一時的な圧縮が可能になり、マイクロカテーテルをスムーズに通過させることができます。 弾力性のある素材は、送達後に定められた直径に戻り、耐久性と標的とされた結果に貢献します。
非凝集特性
Embosphere マイクロスフェアの親水性表面と球形は、カテーテル内腔と血管系での凝集を防ぎます。
予測可能な分散
Embosphere マイクロスフェアは非凝集性であるため、塞栓形成後に予測どおりに分散します。
高度な標的デリバリー
Embosphere マイクロスフェアは六つのサイズ範囲があるため、医師は腫瘍の微小血管系を標的とし、臓器に栄養を供給する大動脈の開通性を維持しながらフィーダー ネットワークを遮断できます。
臨床的に証明された球状塞栓物質
顔面動静脈奇形に対する塞栓術から六か月後 (A) および六年後 (B) のマイクロスフェア
一貫した断面直径
Embosphere マイクロスフェアは、標的送達のための一貫した断面直径を示します。それらの球状は血管内腔に一致し、閉塞を確実にします。
「アラブ首長国連邦の後に腫瘍増強が持続した患者の再発リスクが知られていることを考えると、現時点では、トリスアクリルゼラチンマイクロスフェアがアラブ首長国連邦の好ましい薬剤であると結論付けられています。」
Siskin GP, et al. Leiomyoma Infarction after Uterine Artery Embolization:
A Prospective Randomized Study Comparing Tris-acryl Gelatin Microspheres versus Polyvinyl Alcohol Microspheres. J Vasc Interv Radiol 2008; 19: 58-65.
「使用された主要な塞栓剤は、症例の 73% で較正されたマイクロスフェアでした (Embosphere または Embosphere Gold、Biosphere Medical、ロックランド、マサチューセッツ州)…」
Siskin GP, et al. Leiomyoma Infarction after Uterine Artery Embolization:
Worthington-Kirsch R, et al. The Fibroid Registry for Outcomes Data (FIBROID) for Uterine Embolization – Short Term Outcomes. Obstet & Gynecol 2005; 106: 52-9.
[患者] TAGM で治療された患者は、すべての平滑筋腫が完全に梗塞する可能性が有意に高くなりました…本明細書に記載されている方法で球状 PVA 粒子を使用すると、UAE で許容できないほど高い率で腫瘍梗塞が失敗します。
Spies JB, et al. Spherical Polyvinyl Alcohol Versus Trisacryl Gelatin Microspheres for Uterine Artery Embolization for Leiomyomas:
Results of a Limited Randomized Comparative Study. J Vasc Interv Radiol 2005;16:1431-7.
長期的には、TAGM を使用した UFE は効果的かつ安全であり、高レベルの永続的な症状管理、健康関連の生活の質の向上、および患者の満足度が得られます。
Spies JB, et al. Long-Term Outcome from Uterine Fibroid Embolization
Tris-Acryl Gelatin Microspheres を使用。 J Vasc Interv Radiol 2007; 18:203-7
規制情報
アメリカ
Embosphere マイクロスフェアは、以下の塞栓療法に用いることが示されています。
- 症候性子宮筋腫を含む多血性腫瘍
- 症候性良性前立腺肥大症 (BPH) の前立腺動脈
- 動静脈奇形
- 末梢血管系の出血をコントロールするために血流を遮断する血管
European Union
Embosphere マイクロスフィアは、以下の手順で治療または手術前の目的で血管を閉塞するように設計されています。
- 子宮筋腫、髄膜腫などの血管過形成の腫瘍および突起の塞栓術。
- 良性前立腺肥大症に関連する症状を緩和するための前立腺動脈塞栓術。
- 動静脈奇形の塞栓術。
- 止血塞栓術。
- 最も臨床的に研究されている球状塞栓物質
- 200以上の臨床論文に裏打ちされています1—その他すべての球状塞栓物質を合わせたよりもはるかに多い
- 10年以上の臨床経験による一貫した永続的な臨床結果
- 世界中の 340,000 以上の手術で使用されている技術1
1 2016年一月現在のデータ