BioSentry® トラクト シーラント システム

製品画像
solution

機能と利点

BioSentry Tract Sealant System は、経皮的肺生検後に胸膜腔に自己拡張型ヒドロゲル プラグを展開します。 これにより、胸膜穿刺を閉じる気密シールが形成され、外科的切除中に視覚化するために生検位置を正確にマークすることができます。

  • ハイドロゲルプラグ 完全に吸収する
  • この間、それは 生検位置を視覚的にマークします 手術用
  • アプリケーター 手法を標準化する プラグの置き方1
  • で使用可能 17G&19G 同軸導入針
  • 臨床的に重大な合併症はない 使用に関連する²

 

胸膜腔に挿入された脱水プラグの画像

脱水プラグは0.5cm展開
胸膜腔にまで広がっている

ハイドロゲルプラグが膨張して気密シールを形成するイメージ

プラグが膨らみ、気密シールが形成されます
胸膜穿刺を閉じる


臨床試験

 

MD アンダーソンがんセンターは胸腔チューブが 61% 減少したことを示しています1

画像は、胸腔ドレーンを必要とする患者の 8.2% で BioSentry が赤で示され、20.8% で標準治療が木炭で示された棒グラフを示しています。ハイライト

  • 気胸が 37% 減少し、胸腔ドレーンの留置が 61% 減少
  • BioSentry システムは、不適合群の高リスク患者により頻繁に使用されましたが、それでも気胸のリスクが低下していることが実証されました
  • BioSentry システムの使用により、CT ガイド下肺生検後の合併症を軽減する標準化された方法が臨床医に提供されます。

ARR = 絶対リスク削減。 RRR = 相対的リスク低減

研究デザイン

経皮的肺生検中に BioSentry 装置を受けた患者 (318 人) と対照群 (1956 人) を比較した後ろ向き研究。 潜在的な選択バイアスを調整するために、傾向スコア マッチングを使用して、治療グループの患者と対照グループの患者を 1:1 でマッチングしました。

 

オールカマー研究により、BioSentry システムを使用すると胸腔チューブ挿入率が 80% 減少することが実証されました2

画像は、胸腔ドレーンを必要とする患者の 2.0% で BioSentry が赤で示され、10.0% で標準治療が木炭で示された棒グラフを示しています。ハイライト

  • 治療グループでは、胸腔ドレーンの留置が大幅に減少したことが実証されました。
  • BioSentry システムを使用すると、患者は CT ガイド下経皮経胸腔針生検後の平均入院時間が 83% 短縮されました。

研究デザイン

200 人の連続患者の遡及的レビュー (100 回の連続生検は介入なしで行われ、次の 100 回の連続生検は BioSentry System を使用して行われました)。

† ファイル上のデータ

参考文献
1 Ahrar JU、Gupta S、Ensor JE 他。 経皮的肺生検後の気胸および胸腔チューブ留置率の減少における自己拡張型気道シーラント装置の有効性: 傾向スコア分析を使用した一致対照研究。 心臓血管インターベントラジオール。 2017年; 40月2日(270):276-10.1007。 土井: 00270/s016-1489-9-XNUMX。
2 Grage RA、Naveed MA、MD、Keogh S、Wang D. コンピューター断層撮影ガイド下経皮経胸腔針生検に伴う合併症を軽減する脱水ヒドロゲル プラグの有効性。 J 胸部画像処理。 2017年; 32 月 1(57):62-10.1097、土井: 0000000000000247/RTI.XNUMX。

document

資料

list

注文情報

407036001_001 ID 101123