機能と利点
SAVI Brachy はどのように機能しますか?
投資
SAVI Brachy アプリケータは、小さな切開部から腫瘍腔に閉じた位置で静かに挿入されます。この手順は通常、診察室で行われます。
拡張
カテーテルはゆっくりと拡張され、空洞の形状にフィットさせます。これは、治療の開始時に一度だけ行われます。
放射線照射
カテーテルが留置されると、放射線腫瘍医が１日に２回、２～５日間の治療を行います。カテーテルの先端はコンピューター化されたデリバリーシステムに接続されており、痛みを伴うことなく小線源は各カテーテルに送達されます。放射線源は治療のたびに完全に取り外されるため、治療と治療の間に放射線が体内に残ることはありません。
除去
最後の放射線治療が終わった後に、医師はデバイスを閉じて、最初に挿入されたのと同じ切開部からデバイスを抜去します。
臨床データ
注目の研究:
小線源治療アプリケーターを使用した三回照射加速乳房部分照射 (APBI) は実現可能で安全: TRIUMPH-T 試験の最初の結果
最初に報告された結果の概要
２０１５年８月から２０１７年８月までに２００人の患者が登録
Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019;104(1):67-74. doi:10.1016/j.ijrobp.2018.12.050.
目的と目標
主目的：
2 年時の毒性
- 目標: 重篤な毒性率* 10% 未満 (グレード 3 以上)
- 結果: グレード 3 N=3 (1.5%) N=11 上限
副次目的:
２年時の整容性
- 目標: >80% 良/優良
- 結果: 97.25% 良/優良
3 年時の局所コントロール:
- 目標: 5%以下の再発
- 結果: 1% (局所制御 99%)
追加の研究
Peer Reviewed: L.E. Simon et al. (2022). Retrospective review of three-fractioned accelerated partial breast irradiation, Brachytherapy, https://doi.org/10.1016/j.brachy.2022.02.002
調査結果をダウンロード
Case Review: Yashar (2019). SAVI Brachytherapy with TRIUMPH-T 2-day Treatment Regimen.
ケーススタディをダウンロードする
Peer Reviewed: Wilkinson JB, Chen PY, Wallace MF, et al. (2018).
Six-Year Results From a Phase I/II Trial for Hypofractionated Accelerated Partial Breast Irradiation Using a 2-Day Dose Schedule. Am J Clin Oncol. 2018;41(10):986-991. doi:10.1097/COC.0000000000000402
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28787281/
プレビュー
Peer Reviewed: Yashar C, Attai D, Butler E, et al. (2016). Strut-based accelerated partial breast irradiation: Report of treatment results for 250 consecutive patients at 5 years from a multicenter retrospective study. Brachytherapy. 2016;15(6):780-787. doi:10.1016/j.brachy.2016.07.002
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27528591/
プレビュー
Peer Reviewed: Rehman S, Agarwal R, Ochoa L, et al. (2016). Prospective analysis of toxicity in patients treated with strut-adjusted volume implant for early-stage breast cancer. Brachytherapy. 2016;15(5):625-630. doi:10.1016/j.brachy.2016.04.008
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27263058/
プレビュー
Peer Reviewed: Mooney KE, Altman MB, Edward S, et al. (2016). Accelerated partial breast irradiation dosimetric criteria for the strut-adjusted volume implant. Brachytherapy. 2016;15(5):616-624. doi:10.1016/j.brachy.2016.05.002
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27349857/
プレビュー
Strnad et al. (2015). 5-year results of accelerated partial breast irradiation using sole interstitial multicatheter brachytherapy versus whole-breast irradiation with boost after breast-conserving surgery for low-risk invasive and in-situ carcinoma of the female breast: a randomised, phase 3, non-inferiority trial. 2016;387(10015):229-238, Jan 16, 2016. doi:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00471-7
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(15)00471-7/fulltext
プレビュー
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コンセンサスステートメント
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米国乳房外科学会 (2011)。 乳房部分照射の促進に関するコンセンサス ステートメント。 https://www.breastsurgeons.org/docs/statements/Consensus-Statement-for-Accelerated-Partial-Breast-Irradiation.pdf
米国社会放射線および腫瘍学 (2016)。 乳房部分照射に関するコンセンサス声明。 https://www.practicalradonc.org/article/S1879-8500(16)30184-9/fulltext
参考文献
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- Khan AJ, Chen PY, Yashar C, et al. Three-Fraction Accelerated Partial Breast Irradiation (APBI) Delivered With Brachytherapy Applicators Is Feasible and Safe: First Results From the TRIUMPH-T Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019;104(1):67-74. doi:10.1016/j.ijrobp.2018.12.050
- Hannoun-Levi JM, Resch A, Gal J, et al. Accelerated partial breast irradiation with interstitial brachytherapy as second conservative treatment for ipsilateral breast tumour recurrence: multicentric study of the GEC-ESTRO Breast Cancer Working Group. ラジオザー・オンコル. 2013;108(2):226-231. doi:10.1016/j.radonc.2013.03.026
- Yashar C, Scanderbeg D, et al. Initial Clinical Experience with the Strut-Adjusted Volume Implant (SAVI) Breast Brachytherapy Device for Accelerated Partial-Breast Irradiation (APBI): First 100 Patients with More than 1 Year of Follow Up. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Jul 1; 80(3): 765-70.
- Van Limbergen E & Mazeron JJ. Breast Cancer. In Gerbaulet A, Pötter R, Mazeron J-J, Meertens H and Van Limbergen E (Eds).The GEC ESTRO Handbook of Brachytherapy. Leuven, Belgium, ACCO. 2002
- Vratislav Strnad, MD, Csaba Polgar, MD, et al. 5-year results of accelerated partial breast irradiation using sole interstitial multicatheter brachytherapy versus whole-breast irradiation with boost after breast-conserving surgery for low-risk invasive and in-situ carcinoma of the female breast: a randomized, phase 3, non-inferiority trial. GEC-ESTRO The Lancet, October 2015
