SAVI® ブラキ

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SAVI Brachy - Merit Medical - がんの負担を軽減する

わずか 2 ～ 5 日の標的加速部分乳房照射 (APBI)* で患者とのやり取りを軽減

SAVI Brachy は、組織温存線量測定へのストラットベースのアプローチで、今までにない線量設計をカスタマイズしながら、留置中の使いやすさを最大化するように設計されています。SAVI を使用した三回照射治療プロトコルにより、効果的な APBI 治療がわずか 2日で完了し2、患者と医療スタッフ間の接触相互作用を大幅に減少させます。

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SAVI BRACHY の紹介

SAVI Brachy は、細いチューブ (カテーテル) を使用して、腫瘍摘出部位に直接放射線を照射します。カテーテルは、腫瘍切除後の腔のサイズと形状に合わせてゆっくりと拡張します。 小線源が各カテーテルを経由して移動し、標的組織の正確なサイズ、形状、または位置に合わせてカスタマイズされた正確な線量の放射線を照射します。

特長および利点

SAVI Brachy はどのように機能しますか?

SAVI Brachy - ステップ 1 - 配置

投資

SAVI Brachy アプリケータは、小さな切開部から腫瘍腔に閉じた位置で静かに挿入されます。この手順は通常、診察室で行われます。

SAVI Brachy - ステップ 2 - 展開

拡張

カテーテルはゆっくりと拡張され、空洞の形状にフィットさせます。これは、治療の開始時に一度だけ行われます。

SAVI Brachy - ステップ 3 - 放射線照射

放射線照射

カテーテルが留置されると、放射線腫瘍医が１日に２回、２～５日間の治療を行います。カテーテルの先端はコンピューター化されたデリバリーシステムに接続されており、痛みを伴うことなく小線源は各カテーテルに送達されます。放射線源は治療のたびに完全に取り外されるため、治療と治療の間に放射線が体内に残ることはありません。

SAVI Brachy - ステップ 4 - 除去

除去

最後の放射線治療が終わった後に、医師はデバイスを閉じて、最初に挿入されたのと同じ切開部からデバイスを抜去します。

臨床データ

注目の研究:
小線源治療アプリケーターを使用した三回照射加速乳房部分照射 (APBI) は実現可能で安全: TRIUMPH-T 試験の最初の結果

最初に報告された結果の概要

２０１５年８月から２０１７年８月までに２００人の患者が登録

Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019;104(1):67-74. doi:10.1016/j.ijrobp.2018.12.050.

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目的と目標

主目的：
2 年時の毒性

  • 目標: 重篤な毒性率* 10% 未満 (グレード 3 以上)
  • 結果: グレード 3 N=3 (1.5%) N=11 上限 

副次目的:
２年時の整容性

  • 目標: >80% 良/優良
  • 結果: 97.25% 良/優良

3 年時の局所コントロール:

  • 目標: 5%以下の再発
  • 結果: 1% (局所制御 99%)

報告された結論

超短乳房小線源治療は線量測定的に実行可能であり、優れた短期耐性と低毒性で実行可能である。

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追加の研究

Peer Reviewed: L.E. Simon et al. (2022). Retrospective review of three-fractioned accelerated partial breast irradiation, Brachytherapy, https://doi.org/10.1016/j.brachy.2022.02.002
調査結果をダウンロード

Case Review: Yashar (2019). SAVI Brachytherapy with TRIUMPH-T 2-day Treatment Regimen.
ケーススタディをダウンロード

Peer Reviewed: Wilkinson JB, Chen PY, Wallace MF, et al. (2018). Six-Year Results From a Phase I/II Trial for Hypofractionated Accelerated Partial Breast Irradiation Using a 2-Day Dose Schedule. Am J Clin Oncol. 2018;41(10):986-991. doi:10.1097/COC.0000000000000402
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28787281/
プレビュー

Peer Reviewed: Yashar C, Attai D, Butler E, et al. (2016). Strut-based accelerated partial breast irradiation: Report of treatment results for 250 consecutive patients at 5 years from a multicenter retrospective study. Brachytherapy. 2016;15(6):780-787. doi:10.1016/j.brachy.2016.07.002
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27528591/
プレビュー

Peer Reviewed: Rehman S, Agarwal R, Ochoa L, et al. (2016). Prospective analysis of toxicity in patients treated with strut-adjusted volume implant for early-stage breast cancer. Brachytherapy. 2016;15(5):625-630. doi:10.1016/j.brachy.2016.04.008
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27263058/
プレビュー

Peer Reviewed: Mooney KE, Altman MB, Edward S, et al. (2016). Accelerated partial breast irradiation dosimetric criteria for the strut-adjusted volume implant. Brachytherapy. 2016;15(5):616-624. doi:10.1016/j.brachy.2016.05.002
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27349857/
プレビュー

Strnad et al. (2015). 5-year results of accelerated partial breast irradiation using sole interstitial multicatheter brachytherapy versus whole-breast irradiation with boost after breast-conserving surgery for low-risk invasive and in-situ carcinoma of the female breast: a randomised, phase 3, non-inferiority trial. 2016;387(10015):229-238, Jan 16, 2016. doi:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00471-7
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(15)00471-7/fulltext
プレビュー

もっと探しですか？ 2015年以前の研究はこちら >>

コンセンサスステートメント

 

SAVI Brachy - 患者選択基準 - Merit Medical患者選択基準 PDF

Shah C, Vicini F, Shaitelman SF, et al. (2017). The American Brachytherapy Society consensus statement for accelerated partial-breast irradiation. Brachytherapy. 2018;17(1):154-170. doi:10.1016/j.brachy.2017.09.004 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29074088/

米国乳房外科学会 (2011)。 乳房部分照射の促進に関するコンセンサス ステートメント。 https://www.breastsurgeons.org/docs/statements/Consensus-Statement-for-Accelerated-Partial-Breast-Irradiation.pdf

米国社会放射線および腫瘍学 (2016)。 乳房部分照射に関するコンセンサス声明。 https://www.practicalradonc.org/article/S1879-8500(16)30184-9/fulltext

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患者の治療時間を最小限に抑える

 

APBI を使用して患者の治療時間を最小限に抑える方法を詳しく説明した文書PDFのダウンロード

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参考文献

  1. Gurdalli S, Kuske R, Quiet C. Dosimetric Comparison of Three Brachytherapy Applicators for Partial Breast Irradiation. Poster session presented at the World Congress of Brachytherapy, May 4-6, 2008.
  2. Khan AJ, Chen PY, Yashar C, et al. Three-Fraction Accelerated Partial Breast Irradiation (APBI) Delivered With Brachytherapy Applicators Is Feasible and Safe: First Results From the TRIUMPH-T Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019;104(1):67-74. doi:10.1016/j.ijrobp.2018.12.050
  3. Hannoun-Levi JM, Resch A, Gal J, et al. Accelerated partial breast irradiation with interstitial brachytherapy as second conservative treatment for ipsilateral breast tumour recurrence: multicentric study of the GEC-ESTRO Breast Cancer Working Group. ラジオザー・オンコル. 2013;108(2):226-231. doi:10.1016/j.radonc.2013.03.026
  4. Yashar C, Scanderbeg D, et al. Initial Clinical Experience with the Strut-Adjusted Volume Implant (SAVI) Breast Brachytherapy Device for Accelerated Partial-Breast Irradiation (APBI): First 100 Patients with More than 1 Year of Follow Up. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Jul 1; 80(3): 765-70.
  5. Van Limbergen E & Mazeron JJ. Breast Cancer. In Gerbaulet A, Pötter R, Mazeron J-J, Meertens H and Van Limbergen E (Eds).The GEC ESTRO Handbook of Brachytherapy. Leuven, Belgium, ACCO. 2002
  6. Vratislav Strnad, MD, Csaba Polgar, MD, et al. 5-year results of accelerated partial breast irradiation using sole interstitial multicatheter brachytherapy versus whole-breast irradiation with boost after breast-conserving surgery for low-risk invasive and in-situ carcinoma of the female breast: a randomized, phase 3, non-inferiority trial. GEC-ESTRO The Lancet, October 2015

資料

SAVI Brachy の詳細は、カタログおよび取扱説明書を参照してください。

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