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手順
透明性への取り組み
メリットでは、ヘルスケア業界で最も顧客中心の企業になることを目指しており、顧客のニーズを理解し、世界中の人々や地域社会の生活を改善するさまざまな製品に革新をもたらし、提供することで、日々変化をもたらすことを目指しています。絶え間なく変化するヘルスケアの世界において、革新的な医療機器と技術を確実に利用できるようにするために、私たちはしばしば、患者の健康を改善するという共通の目的を持って、医師や教育病院を含む他の個人や組織と協力し、革新を求めています。私たちは、これらの協力関係における財務上の透明性の維持に全力で取り組んでいます。それは、弊社にとって、これらの交流の理解を促進し、実際のまたは認識された利益相反を防止することは重要であるためです。
連邦法 (別名「オープン ペイメント」または「サンシャインレポーティング」法) の下では、弊社が医師または教育病院に対して行った支払いまたはその他の価値の移転は、収集および公開報告の可能性の対象となります。特定の州では、透明性と開示に関する法律および規制も制定されており、これらの法律は多くの場合、対象とする医療提供者が追加されており、連邦政府の透明性報告要件とは別個に追加されています。私たちは、現在および将来において、連邦および適用される州の法律および規制を遵守することに専念しています。
共同研究の価値
医師や教育病院との共同研究は、新しい医療機器を開発するというメリットの取り組みに不可欠な部分です。医師と協力することは、貴重なフィードバック、患者ケアの改善、医療の発展、科学の進歩、および新しい技術の開発につながります。私たちは、さまざまな方法で医師と協力しています。これには、製品および処置の開発、科学および臨床研究、医師と従業員のトレーニングおよび教育、戦略的計画および市場調査、医療方針、および償還、出版や学会での教員としてのプレゼンテーション、治療の意識向上トレーニングおよび公教育などが含まれます。私たちは、人々がこれらの関係の性質を理解することで、このような協力関係の価値と利点をよりよく理解できると信じています。
新たなデバイスの研究および開発
新しい医療機器やテクノロジーの発見と開発は何年にもわたる長いプロセスであり、数百人または数千名の患者が参加する臨床試験が複数実施されることがあります。これらの研究は、医療機器が特定の病気や状態を治療するのに安全で効果的であることを示し、米国食品医薬品局 (FDA) やその他の規制当局の厳格な承認要件を満たすために必要とされています。臨床試験は、医師、クリニック、病院の参加なしでは実施することはできません。これらの医療提供者と協力して試験プログラムの設計、患者の募集、安全性のモニタリング、研究結果の報告を行っています。このような協力関係は、患者ケアを向上させる効果的な医療機器を開発するために不可欠です。
医療機器と治療法に関する医療専門家教育
医師の方々は、弊社製品を実際に使用した経験を持つ同僚から学べる機会を大切にしています。この教育を促進するために、私たちは医師やその他の医療専門家と協力して、教育者や講演者としての役割を果たしています。患者や介護者も、メリット製品の適切な使用法に関する医療専門家との教育セッションに参加することができます。また、メリットの代表者によるプレゼンテーションを通じて、医師、医療専門家、およびそのスタッフと交流することもあります。これらの交流を通じて、医師は患者のケアに関する洞察を私たちに提供することができ、私たちは医療機器に関する利点とリスク、治療する疾患、適切な患者などの情報を共有します。
教育助成金
Merit は、患者のケアと健康転帰を改善する可能性がある、Merit が関心を持っている治療分野での高品質で独立した教育活動に資金を提供することに取り組んでいます。 教育助成金の目的は、利用可能な科学的および医学的情報に関する教育的交流を促進する独立した活動を支援することです。 Merit が教育助成金を提供することを選択した場合、参加者の出席の全体的な費用を削減するため、または誠実な会議の教員である医療専門家への合理的なスピーカー報酬、旅費、食事、宿泊費をカバーするために、会議の主催者に直接提供します。 https://www.merit.com/compliance/grant-request/
メリットの医師との協力
メリットは、協働する医師との関係を重視しており、医師の独立性や清廉さを損なうことなく患者の健康にプラスの影響を与える機会を持てることを歓迎しています。これらの医療専門家は、患者のための貴重な研究にその時間とエネルギーを費やしています。教育プロジェクトのコンサルティングやメリットのために研究を行う際、彼らの努力には時間的拘束が伴い、また、専門的な専門知識を活用します。弊社は、公正な市場価値に見合った報酬を医師に補償し、例えば、該当する場合、合理的な交通費や費用の精算など、提供されたサービスに関連して発生した合理的な費用を払い戻します。
メリットは、業界基準および政府の法律および規制に沿って、医師の適切な関与を導くための方針と手順を設定しています。
オープンペイメントに関する報告
医療保険制度改革法は、米国の認可を受けた医師および教育病院への支払いと価値の移転を追跡し、それらを連邦政府に報告して公開することを、医薬品、生物製剤、医療機器、および医療用品の製造業者に義務付ける米国の連邦法です。これらの規制が意図するのは、医療業界と医療専門家間の関係に透明性を提供することです。
透明性とオープンペイメント規制への取り組みの一環として、メリットはタイムリーで正確かつ完全なデータ収集を行うための管理プロセスを追加的に実装し、オープンペイメントの要件、方針および手順について従業員をさらに教育するためのトレーニングプログラムを開発しました。メリットは正確、完全、タイムリーなデータを確実にCMSの「オープンペイメント」に報告するように努めています。データに関する質問については、対象となる受信者と引き続き協力していきます。
オープンペイメントに関する追加情報は、CMSのウェブサイトから入手できます。
報告可能な支払いおよび価値の移転
該当する製造業者は、報告する価値の移転ごとに支払い分類の性質を特定する必要があります。他の医療機器メーカーと同様に、メリットは支払いまたは価値の移転を、適切なCMSの支払いの性質であると考えられるものと関連付けてきました。支払いカテゴリの定義と性質については、CMS.gov の よくある質問にアクセスしてください 。
講演、アドバイス、コンサルティング、およびその他の価値の移転に関連する、米国の医師および教育病院への支払いおよび価値の移転に関するメリットの過去の開示を表示するには：
- CMSオープンペイメントデータ検索ツールのウェブサイトにアクセスします
https://openpaymentsdata.cms.gov/search - 「支払いを行う会社」タブをクリックします
- 会社名「Merit Medical」を入力し、「検索」をクリックします
- 検索結果の会社名をクリックして「Merit Medical Systems Inc.」を選択します。
CMS検索ツールは、メリットの全体的支払い情報の概要を表示します。また、個々の医師や教育病院に対する詳細な支払い情報を検索して表示することもできます。
メリットは、医師および関連団体との交流に関連する支払いを開示することは、信頼を育むのに役立ち、私たちのビジネスにおいて最高の倫理基準を維持するという私たちの取り組みをサポートすると考えています。私たちは、透明性を確保し、オープンペイメントを含むすべての州および連邦の報告要件を満たすこと、ならびにメリットが2020年XNUMX月に保健社会福祉省の監察総監室と締結した企業の法令遵守に関する協定 (CIA) を満たすことに尽力しています。
質問？ Merit の最高コンプライアンス責任者 (801-316-3835) に連絡するか、 [メール保護].