紛争鉱物報告書

概要

メリットのビジネス

Merit社は、特に心臓病学、放射線医学、腫瘍学、集中治療、内視鏡検査などの分野における、介入、診断、治療処置に使用される独自の医療機器の大手製造・販売会社です。

当社の世界本社はユタ州サウスジョーダンにあり、欧州事業の主要拠点はアイルランドのゴールウェイに、アジア流通の主要拠点は中国の北京にあります。また、オランダのマーストリヒトにある流通・顧客サービス施設から欧州事業をサポートしています。さらに、インド、香港、イタリア、ドバイ、オーストラリア、カナダ、ブラジル、マレーシア、韓国、日本、南アフリカ、シンガポール、イギリス、ベトナム、台湾、ニュージーランド、インドネシア、フランス、そしてカリフォルニア州とテキサス州に商業スペースを賃借しています。当社の主要な製造・包装施設は、ユタ州、バージニア州、テキサス州、フロリダ州、アイルランド、ブラジル、シンガポール、メキシコ、フランス、オランダにあります。当社の研究開発活動は、主にユタ州、カリフォルニア州、テキサス州、アイルランド、フランスの施設で行われています。

当社は、自社事業および委託製造業者を通じて、お客様およびお客様がサービスを提供する患者様に高い品質、価値、安全性を提供する医療製品を設計、開発、販売、製造しています。当社の製品は、放射線科、診断および介入心臓病学、介入放射線学、神経介入放射線学、血管外科、一般外科および胸部外科、電気生理学、心臓リズム管理、介入呼吸器学、介入腎臓学、整形外科脊椎手術、介入腫瘍学、疼痛管理、乳がん手術、外来アクセスセンター、集中治療、画像診断、および介入消化器学といった臨床分野で使用されています。これらの製品は総称して「対象製品」と呼ばれます。

妥当な原産国照会

当社は、社内製品情報を確認し、対象製品の金属部品サプライヤーに対する調査を実施しました。対象製品内のコンポーネントおよびサブアセンブリのサプライヤーへの問い合わせに基づき、2025暦年中に製造または製造委託された対象製品の機能または生産には3TGが必要であると判断しました。そこで当社は、対象製品に含まれる3TGがコンゴ民主共和国、コンゴ共和国、中央アフリカ共和国、南スーダン、ウガンダ、ルワンダ、ブルンジ、タンザニア、ザンビア、および/またはアンゴラ（総称して「対象国」）を原産地とするかどうかを判断するため、誠実に合理的な原産国調査（「RCOI」）を実施しました。

RCOIの構成要素は、関連するサプライヤーの特定、データ収集、およびさらなるデューデリジェンスが必要かどうかを判断するための評価であった。

• 供給業者の特定: 対象製品に使用されている3TGを供給した可能性のあるサプライヤー36社（「サプライヤーグループ」）を特定し、そのうち30社（約83%）からCMRTの回答を受け取りました。
• データ収集: 当社は、サプライヤーグループに対し、本規則に関する情報を配布し、対象製品の製造に供給される部品およびサブアセンブリに含まれる3TGの供給源に関する情報の提供を求めました。当社は、責任ある鉱物イニシアチブ（RMI）が開発した紛争鉱物報告テンプレート（CMRT）をサプライヤーグループに送付しました。CMRTは、対象製品に使用されるサプライヤーグループが製造または供給する材料に含まれる3TGの供給源情報、または企業レベルの申告書を取得するために設計されており、関連する3TGの種類、3TGの供給源および原産国、ならびにそれらの3TGの製錬業者および精製業者に関する情報が含まれます。当社は、CMRTへの回答について、妥当性、一貫性、および完全性を審査しました。また、CMRTへの回答を報告した製錬業者または精製業者を、RMI RMAP-Activeプログラムに参加しているすべての製錬業者または精製業者を含む責任ある鉱物保証プロセス（RMAP）-Activeデータベースと照合しました。 RMAP-Activeデータベースで特定できなかった製錬所または精製所については、対象国リストと照合しました。サプライヤーグループで特定された36の事業体のうち、83%以上の事業体からCMRTの完全な回答を得ました。RMAP-Activeデータベースで特定された製錬所の大部分は、RMAPに準拠またはアクティブとしてリストされていましたが、その他は参加していないか、確認できませんでした。当社は、準拠した製錬所の利用を促進するため、サプライヤーとの連携を継続しています。
• アセスメントRCOIに基づき、当社は一部の3TGが対象国で発生した可能性があると判断しました。そのため、サプライヤーグループから提供された部品およびサブアセンブリに含まれる3TGの供給元と流通経路について、さらにデューデリジェンスを実施しました。

デューデリジェンスプロセス

デューデリジェンス措置の設計

当社のデューデリジェンス措置は、経済協力開発機構（OECD）が定める紛争地域および高リスク地域からの鉱物資源の責任あるサプライチェーンに関するデューデリジェンスガイダンスに、あらゆる重要な点で準拠するように設計されています。この取り組みは、当社のより広範な貿易コンプライアンスおよびサプライヤーガバナンスプロセスと統合されています。

デューデリジェンスの実施

ステップ1：強固な企業経営システムを構築する

当社は、サプライチェーンにおける3TGの供給源と流通経路を特定するための管理システムを構築しており、その主要構成要素は以下のとおりです。

紛争鉱物政策 当社は、サプライチェーン全体における3TGの責任ある調達と規則の遵守に対する当社のコミットメントをサプライヤーおよび顧客に明確に示した紛争鉱物ポリシーを策定しました。紛争鉱物ポリシーは、当社のウェブサイトで公開されています。 https://www.merit.com/compliance/conflict-minerals-policy/

社内チーム。 当社のマネジメントシステムには、RCOI（リスク・コスト・オブ・インカム）およびデューデリジェンス・プロセスの監督が含まれており、このチームは、オペレーション（製造部門および調達部門のメンバーを含む）、環境・社会・ガバナンス（ESG）、法務など、社内のさまざまな部門の代表者で構成されています。このチームは、サプライチェーンに存在する可能性のあるあらゆるリスクを評価する責任を負っています。環境・社会・ガバナンス（ESG）担当副社長が、3TGコンプライアンスチームの業務を監督しています。

制御システム。 当社は、対象製品に含まれる3TGの流通経路に関する情報を収集するために、サプライヤーグループに送付されるCMRTを利用します。

サプライヤーとの連携。 当社のグローバル戦略調達担当副社長は、サプライヤーグループに対し、CMRT（包括的市場規制）を配布し、規則遵守に関する情報を提供することで、規則に基づく当社の義務を伝達しました。

苦情処理メカニズム。 会社レベルで 苦情処理メカニズム 私たちの一部として サプライヤー行動規範 および 従業員行動規範また、第三者機関が運営する倫理ホットラインも設置しており、社内外の関係者が当社のポリシー違反やその他の懸念事項を報告するための仕組みを提供しています。苦情処理メカニズムを通じて紛争鉱物に関する問題が提起された場合に備え、フォローアップの手順も整備しています。

記録の保存。 当社には、紛争鉱物関連の文書に適用される記録保存方針があります。

ステップ2：サプライチェーンにおけるリスクの特定と評価

CMRTのサプライヤーグループへの配布。 2025年、当社のグローバル戦略調達担当副社長は、サプライチェーンに関する情報収集のため、CMRTをサプライヤーグループに配布しました。収集した情報には、(i)サプライヤーグループがメリット社またはその契約製造業者に供給した材料に、潜在的に3TGに分類される可能性のある鉱物が含まれているかどうか、(ii)それらの鉱物が対象国を原産地としているかどうかが含まれます。

サプライヤーグループの対応に関する評価。 サプライヤーグループを構成する関連企業のうち、83%以上からCMRTへの完全な回答を受け取りました。当社は各回答を精査し、その回答の妥当性を評価しました。当初CMRTに回答しなかったサプライヤー、またはCMRTの該当するすべての質問に回答しなかったサプライヤーには、当社から追加情報を求めるフォローアップ連絡を行いました。サプライヤーの回答から、対象製品の部品およびサブアセンブリに含まれる3TGが対象国を原産地とし、RMI RMAP（または相互承認プログラム）に適合していない可能性が示された場合、当社は当該回答を精査し、さらなる精査とフォローアップ措置の決定のため、戦略的グローバルソーシング部門に報告しました。

ステップ3：特定されたリスクに対応するための戦略を設計し、実行する

当社は、対象製品の製造に、対象国から調達した3TGを供給業者が使用している可能性があるという懸念に対処するため、リスク管理計画の実施に取り組んでいます。供給業者が、自社製品に対象国から調達した3TGが含まれている可能性があると表明した場合、当社は供給業者に連絡を取り、提供された情報の根拠や、調達国、製錬所または精製所に関するその他の情報など、より詳細な情報を収集します。特定されたリスクは、環境・社会・ガバナンス担当副社長に報告され、副社長は、リスクを軽減するための適切なフォローアップ措置（もしあれば）を決定します。

ステップ4：サプライチェーンのデューデリジェンスに関する報告

本報告書はSECに提出され、以下のウェブサイトで公開されます。 https://www.merit.com/compliance/conflict-minerals-report/当社のウェブサイトへのリンクは便宜のためにのみ提供されており、その内容は本報告書に参照として組み込まれるものではなく、また米国証券取引委員会（SEC）に提出されたものとみなされるものでもありません。

デューデリジェンスの結果

完了したCMRT回答に基づき、対象製品に使用されている3TGを処理した可能性のある製錬所または精製所を368箇所特定しました。これらの製錬所とその所在国の一覧は付録1に添付されています。多くのサプライヤーからの回答は製品レベルではなく企業レベルで提供されているため、報告された製錬所および精製所には、対象製品に使用されている材料を供給していない施設が含まれている可能性があります。報告された施設の中には、地政学的、貿易、またはESG関連のリスクが高まる可能性のある管轄区域に所在するものもありますが、データは製品固有のものではないため、これらの施設からの材料が対象製品に含まれているかどうかを判断することはできません。当社は、サプライヤーが適用される貿易法を遵守し、サプライヤーガバナンスプロセスを通じてリスク軽減策を継続的に評価することを期待しています。さらに、グローバルサプライチェーンの多層構造と、企業レベルのサプライヤーからの回答への依存のため、対象製品に使用されている3TGに関連する特定の製錬所、精製所、または原産国を確実に特定することはできません。その結果、本報告期間の時点では、当社は対象製品中の3TGの加工に使用されたすべての施設、およびそれらの3TGの原産国をすべて把握しているわけではありません。

リスク軽減のために講じるべき措置

• 対象製品に使用されている材料または部品に含まれる3TGの起源に関する必要な情報を入手するため、サプライヤーグループと緊密に連携を続け、適用性評価プロセスを継続的に改善していく。
• 3TGの供給元が不明または特定されていないことを示したサプライヤーグループ内のサプライヤーのトレーサビリティ対策の継続的な開発と進歩を監視し、奨励する。
• 供給業者と連携し、RMI RMAP（または相互承認プログラム）に参加していない製錬所や精製所に対し、参加を要請するか、あるいはそのような製錬所や精製所との取引を段階的に減らすよう働きかける。

将来予想に関する注意事項

本報告書には、改正後の1934年証券取引法第21E条に定める「将来予測に関する記述」が含まれています。将来予測に関する記述とは、当社または当社の経営陣が将来発生すると意図、期待、予測、確信、または予想する活動、事象、または展開に関する記述です。これらは、過去の経験と傾向、現在の経済および業界の状況、予想される将来の展開、およびその他の関連要因を考慮した経営陣の仮定と評価に基づいています。これらは将来の業績を保証するものではなく、実際の結果、展開、および事業上の決定は、当社の将来予測に関する記述で想定されているものと異なる可能性が高く、また、大きく異なる可能性もあります。当社の将来予測に関する記述は、短期および長期の両方において当社の業績に影響を与える可能性のあるリスクと不確実性にも左右されます。これらの将来予測に関する記述は、本報告書および当社が米国証券取引委員会（SEC）に提出したその他の書類に含まれる情報、特に、2025年12月31日を期末とする年次報告書（フォーム10-K）、2025年3月31日を期末とする四半期報告書（フォーム10-Q）、および当社がSECに提出したその他の書類に記載されている「リスク要因」ならびに「経営陣による財務状況および経営成績に関する検討および分析」における傾向およびその他の要因の説明を考慮して検討されるべきである。

付録1

既知の製錬業者および所在地