ClariVein® OCの5年間にわたる追跡調査の結果:良好な閉塞率、重度合併症の報告はなし

脚の慢性静脈不全 (CVI) は静脈瘤とも呼ばれ、比較的一般的な疾患です。 世界的な有病率 10% から 30% の範囲です。 静脈瘤は多くの結果をもたらす可能性があります 症状痛み、足のむくみ、かゆみ、皮膚の変色など。 この状態の人は、 体験 生活の質が低下し、仕事の生産性が低下します。 患者にとって効果的で快適な治療オプションを見つけることは、血管内コミュニティの関心のある分野です。 ClariVein OC - 静脈内メカノケミカル アブレーションの治療

イタリアのヴェローナの研究者らによる研究では、ClariVein® OCインフュージョンカテーテルによる静脈内機械化学的アブレーション (MOCA) 治療は、大きな合併症を伴わずに熱焼灼法を含む他の手法に匹敵する良好な閉塞率と関連していました。これは、MOCAを用いた症候性静脈瘤治療に関する文献のうちの最初の報告の1つで、5年間の結果から得られたものです。このタイプの治療に関する長期データはほとんどないため、研究の目的は長期閉塞率を評価することでした。

このレトロスペクティブな単一施設研究は、Journal of Vascular Surgery: Venous and Lymphatic Disordersに発表されました。Mirandola et al.は、外来患者を対象に、395例の原発性、症候性、片側性、不全伏在静脈静脈瘤を治療しました。これらの患者のうち、同一セッションで両側に治療を施された患者はいませんでした。治療された血管の大部分は大伏在静脈 (92.3%) であり、その他は小伏在静脈でした。これらの処置は、ClariVein OCと液体ポリドカノール2%を使用して実施されました。

合計329例が追跡可能であり、それぞれが2012年2017月から20年18月の間に治療を受けました。平均追跡時間は6 ± 60ヶ月 (範囲、99.5~1ヶ月) でした。結果は、1%の技術的成功を示しました。6例は静脈痙攣のため​​に治療が不完全でカテーテルが損傷し、硬化剤を注入できませんでした。追跡調査は1週目、XNUMXヶ月目、XNUMXヶ月目、XNUMX年目、その後毎年XNUMX回実施される臨床評価とデュプレックス超音波検査で構成されていました。

再疎通のない全生存率は92.4%でした。解剖学的成功率は、1年目に94%、2年目に91%、3年目に88%、4年目に88%、5年目に84%でした。5年目の追跡調査には23例が含まれ、そのうち5例が再疎通を示しました。著者らは、このシリーズを使用するとデュプレックス超音波検査では36%の症例で静脈が完全に消失したことを指摘しています。

興味深いことに、研究者らは89例以降の患者に対する硬化剤の注入法を変更しています。機械的プルバックの時点で硬化剤の注入を開始すると (プロトコル 2)、硬化剤の注入を遅らせた従来のClariVein OC法 (プロトコル 1) と比較して、より高い閉塞率が得られました。プロトコル 2では、再疎通のない累積生存率が92%から97%に変化しました (P ¼ 0.013)。

2 つの異なるプロトコル間の解剖学的成功の違い図 4. XNUMXつのプロトコル間の解剖学的成功の差。

研究者らは、ClariVein OC は優れた閉塞率と関連しており、大きな合併症を伴わずに熱技術を含む他の技術と同等であると結論付けました。

血管が血液を心臓に送り返すことができず、血液が溜まり、時間の経過とともに血管が拡大することで静脈瘤が発生します。正常な状態では、血液は心臓から動脈を通って脚に移動し、静脈を通って心臓に戻ります。これを達成するために、静脈は周囲の筋肉と弁の一群に依存して血液が逆流するのを防ぎます。これらの筋肉や弁が弱くなったり機能しなくなったりすると、血液は心臓に戻らずに静脈に溜まり始めます。

疼痛、腫れ、かゆみ、皮膚の変色に加え、静脈瘤の他の症状には次のようなものがあります:

  • ねじれて膨張した静脈
  • 疼痛、灼熱感、拍動性の疼痛、筋けいれん
  • 脚のけん怠感および疲労感

ClariVein OCは、インフュージョン専用カテーテルの能力と標的血管内への医師指定薬剤の360度の制御分散が可能となるよう設計された回転ワイヤチップを組み合わせて、これらの症状を軽減します。ClariVein OCによる治療では、ピンサイズの経皮挿入口のみを必要とし、非常に短時間に、また、熱や浸潤麻酔を使用せずに患者への不快感を最小限に抑えます。

臨床的に実証されたClariVein OCの詳細と、この製品が患者の生活をどのように変えられるかについて、ぜひご確認ください。詳細については、ClariVein.comにアクセスするか、またはカスタマーサービスまでお問い合わせください。


重要:ClariVein OCは米国で未承認、未許可であり、販売されていないため、この製品ページは米国外の閲覧者のみを対象としています。本製品は米国内で未承認、未許可であり、販売または使用ができません。また、他の国では未承認、未許可であるか、もしくは販売または使用できない可能性があります。お住まいの国でどのClariVeinカテーテルが使用できるかについては、お住まいの国の営業担当者にお問い合わせください。適応症、禁忌、潜在的な合併症、警告、注意事項、および使用方法については、本製品の使用説明書 (IFU) を参照してください。

参照記事:

Mirandola M et al. 2020. “An Italian Experience with Mechanochemical Ablation of the Saphenous Vein Since 2012.” J Vasc Surg Venous Lymphat Disord 8, no 6 (Nov): 999–1005. PMID: 32179039.