悪性狭窄を緩和するには、一般的にフルカバー自己拡張型金属ステントが使用されます。メリットメディカルの Endotek® 部門が開発した EndoMAXX®、内因性および/または外因性の悪性腫瘍によって引き起こされる食道狭窄における食道管腔の開存性を維持するため、および食道瘻の閉塞のために適応となる食道ステント。
光線力学療法、熱アブレーション手技、外科的切除やバイパス、化学療法/放射線療法など、悪性食道閉塞の緩和に役立つ治療オプションは多数存在します。しかし、一般にステントの留置は容易な上に迅速であるため、内視鏡的ステント留置術には他の治療法に比べて大きな利点がいくつかあります。それは安全であり、合併症のプロファイルが良好なだけでなく、重大な痛みの発生率が低いため忍容性が良好な点です。1,2
良好な合併症プロファイルがあるにもかかわらず食道ステント留置術には頻発する合併症がXNUMXつ存在します：胸痛とステント移動です。EndoMAXXはそれぞれに対処するように設計されています。
食道ステント留置による胸痛の発生率は12%から337%までの範囲に及びます。4この痛みは通常、移植時に食道ステントが食道組織、腫瘍、または狭窄部に及ぼす拡張力や外向きの圧力によるものです。この圧力は、ステントが留置されている患者が感じる不快感に直接対応するものと考えられています。臨床ガイダンスはまた、この圧力が食道ステント留置に発生し得る生命を脅かす別の合併症である穿孔の原因になる可能性があることを示唆しています。
米国で市場をリードする食道ステントの5.4 Nと比較して、EndoMAXX の拡張力は2.4 Nです。5さらに、EndoMAXXステントは、その両端に2.5 cmのフレアが設計されています。この特徴は食道内腔でステントをしっかり固定するのに役立ちます。ソフトなフレアが付いた両端としっかりとした中間部分は、健康な食道粘膜を保護しながら閉塞を拡張する上で効果を発揮します。
レーザーカットを使用したEndoMAXXの設計は半径方向力が低いだけでなく、展開中のステントの短縮や伸長が実質的にないため、患者の解剖学的構造に合わせて正確なサイジングを行うことができます。Essrani et al. らによってキュレウス・ジャーナル・オブ・メディカルサイエンス（Cureus Journal of Medical Science）に発表された最近の研究では、「最も頻繁に発生した合併症. . . は胸痛であったが、これは一過性もので介入を要せずにほとんど解消した」ことが確認されています。 2
さらに、消化管内視鏡検査（Gastrointestinal Endoscopy）に発表されたDua et al. による研究は、「胸痛が患者の11%に報告されており、この症例のうち3分の2の胸痛はステント留置から数週間後、患者が放射線治療を受けている期間中に発生した」ことを示唆しました。著者らは、「このシリーズで胸痛の発生率が比較的低いのは、狭窄を有するすべての患者に最小径（19 mm）ステントを使用したことに関連している可能性がある」と結論付けています。1
直径が大きなステントの臨床的ニーズを満たすために、EndoMAXXは直径19 mmと23 mmから選択することができます。小さな直径のステントが必要な場合や、胸の痛みが懸念される場合の臨床シナリオにも、Merit Endotekは ALIMAXX-ES™ 食道ステント をご用意しています。こちらは、直径12 mmから22 mmまでの小さいものを提供しています。ALIMAXX-ESステントはその拡張力が1.6 Nの低さになるように設計されているため、患者の痛みを軽減する可能性があります。
移動も食道ステント留置に頻発する合併症です。調査によると、悪性狭窄における自己拡張型金属ステントの移動発生率は23%から31%の範囲です。6-8移動を減らすため、EndoMAXXステントには粘膜壁の接触と摩擦を増加させる独自の移動防止ストラットが組み込まれています。
前述のDua et al.,の研究によると、「ステントの移動は4例の患者のうち35例（11%）に発生」し、「すべてのステント移動は遠位方向」でした。1 すべての移動が悪いわけではないことにご注意ください。がん治療によって患者の腫瘍が縮小すると、ステントは圧迫するものがなくなり遠位に移動できるようになります。
EndoMAXXには近位と遠位両方に金属縫合糸が付いており、必要に応じてステント留置後のリポジショニングや取り外しを行うための手段を提供します。これは、ネズミ歯鉗子を使用してステント近位端にある縫合糸ループ中の金ビーズを把持して行います。その後、慎重に巾着効果を利用して、食道壁との接触からステント近位端を解放し、牽引しながら取り外します。
合併症のない手術はありませんが、その発生を減らすように設計された製品を選択することで患者の転帰が改善される可能性があります。メリットの食道ステントには管腔の開通性を維持しながら、食道ステントの留置に関連する一般的問題に対処する重要な機能がいくつも備わっています。
食道ステントのソリューションの詳細については、消化管狭窄の管理ページ、 EndoMAXXの商品ページをご覧いただくか、または弊社カスタマーサポートセンターをご利用ください。
参考文献
- Dua K et al. 2014. “Efficacy and Safety of a New Fully Covered Self-Expandable Non-Foreshortening Metal Esophageal Stent.” Gastrointestinal Endoscopy 80, no. 4 (Oct): 577–585. PMID: 24685007.
- Essrani R et al. 2020. “Complications Related to Esophageal Stent (Boston Scientific Wallflex vs. Merit Medical Endotek) Use in Benign and Malignant Conditions.” Cureus Journal of Medical Science 12, no. 3 (Mar 23): e7380. PMID: 32328390.
- Hindy P et al. 2012. “A Comprehensive Review of Esophageal Stents.” Gastroenterol Hepatol (NY) 8, no. 8 (Aug): 526–534. PMID 23293566.
- van Boeckel P et al. 2010. “A New Partially Covered Metal Stent for Palliation of Malignant Dysphagia: A Prospective Follow-up Study.” Gastrointest Endosc 72, no. 6: 1269–1273. PMID: 20951988.
- 社内データ。
- Siddiqui A et al. 2012. “Placement of Fully Covered Self-Expandable Metal Stents in Patients with Locally Advanced Esophageal Cancer Before Neoadjuvant Therapy.” Gastrointestinal Endosc 76, no. 1 (Jul): 44–51. PMID: 22726465.
- Martinez J et al. 2011. “Esophageal Stenting in the Setting of Malignancy.” ISRN Gastroenterology 2011: 719575. PMID: 21991527.
- Shenfine J et al. 2005. “A Pragmatic Randomized Controlled Trial of the Cost-Effectiveness of Palliative Therapies for Patients with Inoperable Esophageal Cancer.” Health Teach Assess 9, no. 5 (Feb): 1–121. PMID: 15717937.