Categorie
Procedura
Caratteristiche e benefici
RILEVARE
- Dopo il rilevamento, il medico e la paziente possono scegliere di posizionare il riflettore al momento della biopsia
- L'impianto a lungo termine del riflettore può essere posizionato in qualsiasi momento prima dell'intervento chirurgico
- Per posizionare il riflettore è possibile utilizzare tutte le opzioni di guida a ultrasuoni, radiografica e stereotassica
LOCALIZZARE
- Il riflettore rimane in posizione e passivo fino a quando non viene attivato dalla guida SCOUT
- Può essere utilizzato per marcare i tessuti molli, compresi i linfonodi
- La dimensione del corpo di 4 mm è più piccola di un chicco di riso
- Le antenne sono realizzate in lega di nitinol super elastica, comunemente usata nei dispositivi medici
IDENTIFICARE
- Misurazione della distanza in tempo reale con Campo di rilevamento di 60 mm
- Rilevamento a 360° con precisione di ± 1 mm
- Percentuale documentata di affidabilità al 99.2%
- La risposta istantanea guida il percorso di dissezione, eliminando le congetture
- La guida all'accesso SCOUT consente la localizzazione attraverso piccole incisioni
Il radar entra in una nuova dimensione
La piattaforma senza fili più diffusa offre una precisione di livello superiore, rivoluzionando la localizzazione chirurgica con SCOUT MD™.
“Voglio ribadire come l'assistenza sia migliorata da quando abbiamo iniziato a posizionare i riflettori SCOUT al momento della biopsia, che nella maggior parte dei casi avviene lo stesso giorno della mammografia diagnostica. Le donne che sono state sottoposte a precedenti localizzazioni con filo commentano la facilità della procedura, rispetto alla localizzazione tradizionale. Amano anche il fatto che non devono tornare al centro senologico per la biopsia e poi di nuovo per una procedura di localizzazione.
Un prodotto, due passaggi eliminati. La soddisfazione delle pazienti è alle stelle. Le pazienti sanno che stanno ricevendo cure semplificate presso il nostro centro per le cure senologiche. Apprezzo molto Merit per lo sviluppo di un prodotto che ha rivoluzionato le cure."
Brett Parkinson
Imaging Director, Servizi per la cura del seno
Intermountain Healthcare, Salt Lake City UT
COERENZA E PREVEDIBILITÀ
DALLA PRESTAZIONE CLINICA
Fase 1: pianificazione pre-chirurgica informata
Identifica con precisione la posizione e la profondità del tumore
- Campo di rilevamento di 60 mm2
- Consente un'incisione ideale sotto il profilo estetico
- La misurazione della distanza effettiva consente la pianificazione in tempo reale del margine anteriore
Fase 2: definizione dei margini in tempo reale durante l'intervento chirurgico
Aiuta a ottimizzare gli obiettivi chirurgici
- Rilevamento a 360° con una precisione di ± 1 mm2
- La risposta istantanea guida il percorso di dissezione, eliminando le congetture
- Campione prevedibile con definizione dei margini in tempo reale
Fase 3: verifica accurata del campione
Ottimizza la strategia di conservazione della mammella
- Conferma i margini chirurgici pianificati rispetto alla posizione del riflettore
- Misurazione accurata della profondità quando le pazienti sono in posizione supina
PRECISIONE
LA MISURAZIONE APPROFONDITA È IMPORTANTE
La misurazione della distanza reale da parte del sistema SCOUT supera le sfide con le immagini mammografiche durante la stima della profondità e della posizione del tumore durante le procedure chirurgiche in posizione supina e consente ai chirurghi di identificare rapidamente la posizione e la profondità del riflettore.
Viste verticali mammografiche prima dell'intervento chirurgico
La misurazione del tumore in posizione supina è diversa
VISIBILITÀ
ECCELLENTE CON L'IMAGING
VISIBILITÀ CHIARA CON L'IMAGING
Il sistema SCOUT offre la massima flessibilità di visualizzazione indipendentemente dalla modalità di imaging. La funzionalità Shape fornisce immagini radiografiche ed ecografiche uniche e il riflettore è un artefatto RM clinicamente insignificante.
ARTEFATTO RM INSIGNIFICANTE
La tecnologia radar SCOUT agevola una dissezione ascellare mirata: consente ai chirurghi di identificare più facilmente i nodi precedentemente sottoposti a biopsia, anche dopo la chemioterapia neoadiuvante
TECNOLOGIE SENZA FILI A CONFRONTO
Uno studio pubblicato dalla dr.ssa Mary K. Hayes evidenzia la chiarezza del riflettore SCOUT con la risonanza magnetica rispetto a quelle di altre due tecnologie senza fili disponibili sul mercato. 6
DATI CLINICI
STUDIO IN EVIDENZA
L'uso di riflettori SCOUT per identificare il nodo precedentemente sottoposto a biopsia migliora significativamente la probabilità di rimozione chirurgica e di conseguenza riduce il tasso di falsi negativi
RISULTATI PRINCIPALI
- Solo il 47.4% (9 su 19) dei nodi sottoposti a biopsia è stato rimosso con SLNB standard
- Tasso di falsi negativi = 33.3%
- Tutti i nodi sottoposti a biopsia (19/19) sono stati identificati e rimossi con SCOUT
- Tasso di falsi negativi = 0% (obiettivo ottimale)
DATI AGGIUNTIVI E INFORMAZIONI SULLA TERAPIA AVANZATA
- Nozioni fondamentali
- Efficienza in sala operatoria
- Bracketing
- Posizionamento a lungo termine
- Chemioterapia neoadiuvante
- Tecniche di oncoplastica
- Dissezione ascellare mirata
- Tempo di posizionamento della biopsia
- Seno esterno
RIFERIMENTI:
1. Hayes MK, Bloomquist EV, Wright H. SAVI SCOUT Improves Breast Surgery Operating Room Start Times Compared with Wire Localization. Presentation at: American Society of Breast Surgeons 18th Annual Meeting, April 2017, Dallas, TX.
2. Dati medici di Merit in archivio
3. Cox C et al. A Prospective Single Arm, Multi-Site Clinical Evaluation of a Nonradioactive Surgical Guidance Technology for the Localization of Non-Palpable Breast Lesions during Excision. Ann Surg Oncol 2016 Oct;23(10):3168-74.
4. Wright et al: It’s about time: Wire-free SCOUT localization of positive axillary lymph nodes prior to neoadjuvant chemotherapy may offer options to de-escalate axillary surgery
5. Balija et al: Reflector Localized Lymph Node Biopsy: A Novel Aide in Axillary Staging After Neoadjuvant Chemotherapy for Node-Positive Breast Cancer
6. Hayes MK. Signal void artifacts in non-contrast T1 non-fat-saturated MR sequences. Update on Preoperative Breast Localization. Radiol Clin N Am (2017); 591-603.
7. Taback B, Jajeda P, Ha R (2018). Enhanced Axillary Evaluation Using Reflector-Guided Sentinel Lymph Node Biopsy: A Prospective Feasibility Study and Comparison With Conventional Lymphatic Mapping Techniques. Clinical Breast Cancer. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29544701
8. Storm-Dickerson T, Gold R. Utility of the SCOUT reflector as an efficient tool for the identification of index lymph node following completion of neoadjuvant chemotherapy. 2019. Merit Medical Systems, Inc.
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