Ogni luglio, il nostro team di Merit Medical celebra il Mese di sensibilizzazione sui fibromi come un momento per attirare l'attenzione su una condizione molto comune ma poco discussa che colpirà la maggior parte delle donne a un certo punto della loro vita.
Lo facciamo supportando un trattamento dei fibromi mininvasivo chiamato embolizzazione del fibroma uterino (UFE), nota anche come embolizzazione dell'arteria uterina (UAE), attraverso un portafoglio di prodotti per emboloterapia da noi offerto.
Per far luce sulle prestazioni degli agenti embolizzanti UFE e per aiutare i medici a garantire che le donne ricevano la migliore esperienza possibile nel trattamento del fibroma, uno studio randomizzato controllato condotto da Han et al. ha confrontato il dolore post-UFE utilizzando particelle di alcol polivinilico (PVA) non sferiche rispetto a un prodotto di Merit Medical, le Microsfere Embosphere®.
Pubblicato in Radiology, lo studio ha arruolato 54 donne con fibromi (età media, 44 ± 4 anni [deviazione standard]) e ha assegnato un trattamento UFE con PVA non sferico (355–550 μm) o Embosphere (500–700 μm). Ciascun gruppo includva 27 donne e sia le partecipanti che gli sperimentatori che acquisivano i dati erano in cieco rispetto al materiale embolizzante utilizzato. Le donne con malattia concomitante (ad es., adenomiosi) sono state escluse dallo studio.
A entrambi i gruppi è stata somministrata un'analgesia endovenosa controllata dalla paziente a base di fentanil entro le prime 24 ore dopo l'UFE, nonché analgesici di salvataggio. Gli sperimentatori hanno misurato il rapporto neutrofili-linfociti per valutare la risposta infiammatoria e 1 giorno dopo la procedura è stata eseguita una risonanza magnetica con contrasto per valutare la necrosi del fibroma dominante e l'ischemia del miometrio normale. Il punteggio di gravità dei sintomi e il punteggio di qualità della vita correlato alla salute sono stati valutati prima dell'UFE e 3 mesi dopo la procedura.
I risultati hanno evidenziato che i punteggi del dolore e la dose di fentanil non erano diversi durante le prime 24 ore, ma l'uso di analgesici di salvataggio era maggiore nel gruppo PVA (33% vs 11%; P = 0.049). Dopo l'embolizzazione, il punteggio di gravità dei sintomi e il punteggio di qualità della vita correlato alla salute non erano diversi tra i gruppi (punteggio di gravità dei sintomi: 16 [intervallo interquartile, 6–22] per PVA vs 19 [intervallo interquartile, 9–34] per Embosphere, P = 45; punteggio relativo alla qualità della vita relativo alla salute: 93 [intervallo interquartile, 80–97] per PVA vs 89 [intervallo interquartile, 84–96] per Embosphere, P = 41).
Inoltre, le variazioni nel rapporto neutrofili/linfociti da prima dell'UFE a 24 ore dopo la procedura erano maggiori nel gruppo PVA (3.9 [intervallo interquartile, 2.7–6.8] rispetto al gruppo Embosphere (2.5 [intervallo interquartile, 1.5–4.6]; P = 02). I tassi di necrosi totale dei fibromi dominanti non erano diversi tra i gruppi, ma l'ischemia uterina globale transitoria del miometrio normale era più frequente nel gruppo PVA (44% vs 15%; P = 04).
Gli sperimentatori dello studio hanno concluso che, se utilizzate nella UFE, le particelle di PVA ed Embosphere hanno determinato punteggi del dolore e dosi di fentanil simili. Tuttavia, il PVA ha determinato una maggiore risposta infiammatoria, tassi più elevati di uso di analgesici di salvataggio e un'ischemia uterina globale transitoria più frequente rispetto a Embosphere.
Guarda come funziona UFE
I fibromi (noti anche come fibromi uterini, leiomiomi e miomi) sono tumori non cancerosi che crescono all'interno del tessuto muscolare dell'utero. Sebbene alcuni fibromi non causino alcun sintomo, sintomi comuni possono includere sanguinamento mestruale eccessivo, dolore e pressione pelvica, e minzione frequente. A seconda delle dimensioni e della posizione dei fibromi, altri sintomi possono includere anemia, dolore alle gambe, dolore durante i rapporti sessuali, stipsi e addome ingrossato. Fino all'80% delle donne sviluppano fibromi entro i 50 anni di età.
All'incirca 600,000 isterectomie vengono eseguite negli Stati Uniti ogni anno, con i fibromi elencati come la causa più comune. Una relazione della Society of Interventional Radiology ha evidenziato che 1 donna su 5 ritiene che l'isterectomia sia l'unica opzione di trattamento per i fibromi e che il 44% delle donne con fibromi non hanno mai sentito parlare di UFE. Sebbene l'isterectomia sia un trattamento per i fibromi, sono disponibili molte altre opzioni di trattamento, molte delle quali mininvasive.
Per incoraggiare le donne a cercare tutte le opzioni di trattamento e aiutare i medici a informare le pazienti, offriamo un sito formativo di sensibilizzazione delle pazienti chiamato Ask4UFE contenente informazioni sulle opzioni di trattamento, con particolare attenzione alla UFE, nonché testimonianze di pazienti e medici e post di blog oggetto di ricerche.
Unitevi a noi nel riconoscere luglio come mese di sensibilizzazione sui fibromi. Attendiamo con ansia di lavorare insieme per aumentare la consapevolezza sulla patologia, aiutando a fornire le migliori risorse, prodotti e cure per le pazienti in tutto il mondo.
Prima dell'uso, fare riferimento alle Istruzioni per l'uso (IFU) per indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni e indicazioni per l'uso.
RIFERIMENTO
Han K et al. 2020. “Nonspherical Polyvinyl Alcohol Particles verusus Tris-Acryl Microspheres.” Radiology 298, n. 2 (febbraio): 458–465. PMID: 33350893.