Caractéristiques et avantages

MAINTENANT MARQUÉ CE CONFORMÉMENT AU RÈGLEMENT MDR DE L'UE POUR L'EMBOLISATION DE L'ARTÈRE GÉNICULAIRE (GAE)

 

Essai GENESIS :1, 2 Embosphere offre un soulagement aux patients

Chez les patients souffrant d'arthrose du genou légère à modérée, les résultats à deux ans ont montré que l'EAG avec Embosphere procurait un soulagement durable de la douleur, avec une réduction de l'utilisation d'analgésiques au fil du temps, et plus encore.1, 2

Essai GENESIS2

Microsphères Embosphere® Microsphères

Microsphères Embosphere® Les microsphères ont démontré des résultats cliniques cohérents, prévisibles et efficaces pour l’embolisation.

 

En savoir plus sur les microsphères Embosphere

Documents

Microsphères Embosphere avec indication GAE – Brochure (version européenne))

 

Microsphères Embosphere (flacon) avec indication GAE – MDR – ISU (version européenne)

 

Microsphères Embosphere (seringue) avec indication GAE – MDR – IFU (version européenne)

 

Les informations relatives à l'utilisation (IFU) fournies sur cette page sont données à titre indicatif uniquement. Veuillez vous référer à l'IFU fournie avec le produit pour connaître les indications, les contre-indications, les avertissements, les précautions et le mode d'emploi.

 

 

WOMAC = Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
vous êtes = Score visuel analogique
* Variation en pourcentage par rapport à la valeur de référence.

Références

1. Bhatia et al. 2023. « Résultats à deux ans comparant les microsphères Embosphere® à l’imipénem cilastatine pour l’embolisation de l’artère géniculaire chez les patients atteints d’arthrose du genou modérée à sévère. » Knee 41 (mars) : 38-47. doi : 10.1016/j.knee.2022.12.008. 
2. Little et al. 2024. « Embolisation de l’artère géniculaire chez les patients atteints d’arthrose du genou (GENESIS) à l’aide de microsphères permanentes : résultats à long terme. » Cardiovasc Intervent Radiol 47, n° 12 (déc.) : 1750–62. doi : 10.1007/s00270-024-03752-7.
3. Données archivées

INDICATIONS POUR L'UTILISATION Les microsphères Embosphere sont indiquées pour l'embolisation artérielle chez les patients subissant un traitement pour des processus hypervasculaires, y compris l'embolisation de l'artère géniculaire (EAG) chez les patients atteints d'arthrose du genou légère à modérée qui sont réfractaires au traitement conservateur de première ligne standard (par exemple, la physiothérapie, le traitement médical [AINS, opioïdes], les injections intra-articulaires de corticostéroïdes).
L'Embosphere utilisée dans le GAE pour l'arthrose du genou est marquée CE en vertu du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (RDM 2017/745).

Avant d'utiliser l'un des produits mentionnés, reportez-vous aux modes d'emploi pour les indications, contre-indications, avertissements, précautions et instructions d'utilisation.

 

408673001_001 ID 033126