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Procédure
Caractéristiques et avantages
DÉTECTER
- Après la détection, le médecin et le patient peuvent choisir de placer le réflecteur au moment de la biopsie
- L'implant à long terme du réflecteur peut être placé à tout moment avant la chirurgie
- Les options de guidage échographique, radiographique et stéréotaxique peuvent toutes être utilisées pour placer le réflecteur
LOCALISER
- Le réflecteur reste en place et passif jusqu'à ce qu'il soit activé par le guide SCOUT
- Peut être utilisé pour marquer les tissus mous, y compris les ganglions lymphatiques
- La taille du corps de 4 mm est plus petite qu'un grain de riz
- Les antennes sont fabriquées en alliage de nitinol super élastique, couramment utilisé dans les dispositifs médicaux
IDENTIFIER
- Mesure de distance en temps réel avec Plage de détection de 60 mm
- Détection 360 ̊ avec avec une précision de ±1 mm
- Une fiabilité de 99.2% documentée
- La réponse instantanée guide le chemin de dissection et élimine les conjectures
- Le guide d'accès SCOUT permet une localisation par de petites incisions
RADAR entre dans une nouvelle dimension
La plateforme sans fil la plus largement adoptée offre une précision de niveau supérieur, transformant la localisation chirurgicale avec SCOUT MD™.
« Je tiens à réitérer à quel point les soins se sont améliorés depuis que nous avons commencé à placer les réflecteurs SCOUT au moment de la biopsie, qui dans la plupart des cas, a lieu le même jour que la mammographie diagnostique. Les femmes qui ont eu des localisations par fil précédentes commentent la facilité de la procédure, par rapport à la localisation traditionnelle. Elles apprécient également de ne pas avoir à retourner au centre du sein pour une biopsie, puis à nouveau pour une procédure de localisation.
Un produit, deux étapes éliminées. La satisfaction des patients est meilleure que jamais. Les patientes savent qu'elles reçoivent des soins simplifiés dans notre centre de soins du sein. Je remercie Merit d'avoir développé un produit qui a révolutionné les soins.
Brett Parkinson
Directeur d'imagerie Services de soins du sein
Intermountain Healthcare, Salt Lake City UT
COHÉRENCE ET PRÉVISIBILITÉ
DE LA PERFORMANCE CLINIQUE
Étape 1 : Planification préopératoire éclairée
Identifie précisément l'emplacement et la profondeur de la tumeur
- Plage de détection de 60 mm2
- Permet une incision cosmétiquement préférée
- La mesure de la distance réelle permet une planification en temps réel de la marge antérieure
Étape 2 : Définition de la marge en temps réel pendant la chirurgie
Aide à optimiser les objectifs chirurgicaux
- Détection à 360˚ avec une précision de ±1 mm2
- La réponse instantanée guide le chemin de dissection, éliminant les conjectures
- Échantillon prévisible avec définition de marge en temps réel
Étape 3 : Vérification précise des échantillons
Optimise la stratégie de conservation du sein
- Confirme les marges chirurgicales prévues par rapport à l'emplacement du réflecteur
- Mesure précise de la profondeur lorsque les patients sont en position couchée
PRÉCISION
L'IMPORTANCE DE MESURER EN PROFONDEUR
La véritable mesure de distance du système SCOUT surmonte les défis posés par les images de mammographie lors de l'estimation de la profondeur et de l'emplacement de la tumeur pendant les interventions chirurgicales en décubitus dorsal, et permet aux chirurgiens d'identifier rapidement l'emplacement et la profondeur du réflecteur.
Vues verticales mammographiques avant la chirurgie
La mesure de la tumeur en position couchée diffère
VISIBILITÉ
EXCELLENT SOUS IMAGERIE
VISIBILITÉ CLAIRE SOUS IMAGERIE
Le système SCOUT offre une flexibilité de visualisation maximale quelle que soit la modalité d'imagerie. Sa forme fournit des images radiographiques et échographiques uniques et le réflecteur est un artefact IRM cliniquement insignifiant.
ARTEFACT IRM NON SIGNIFICATIF
La technologie SCOUT Radar favorise une dissection axillaire ciblée simplifiée, permettant aux chirurgiens d'identifier plus facilement les ganglions préalablement biopsiés, même après une chimiothérapie néoadjuvante
COMPARAISON DES TECHNOLOGIES SANS FIL
Une étude publiée par le Dr Mary K. Hayes présente la clarté du réflecteur SCOUT sous IRM par rapport à celles de deux autres technologies sans fil sur le marché. 6
DONNÉES CLINIQUES
ÉTUDE SPÉCIALE
L'utilisation de réflecteurs SCOUT pour identifier le ganglion précédemment biopsié améliore considérablement la probabilité d'ablation chirurgicale et réduit par la suite le taux de cancers faux négatifs.
RÉSULTATS CLÉS
- Seuls 47.4 % (9 sur 19) des ganglions biopsiés ont été excisés par biopsie de ganglion lymphatique sentinelle (SLNB) classique
- Taux de faux négatifs = 33.3 %
- Tous les ganglions biopsiés (19 sur 19) ont été identifiés et excisés avec SCOUT
- Taux de faux négatifs = 0 % (objectif optimal)
DONNÉES SUPPLÉMENTAIRES ET INFORMATIONS SUR LA THÉRAPIE AVANCÉE
- Connaissances fondamentales
- Efficacité du bloc opératoire
- Bracketing (localisation à l'aiguille)
- Placement à long terme
- Chimiothérapie néoadjuvante
- Techniques oncoplastiques
- Curage axillaire ciblé
- Moment du placement de la biopsie
- À l'extérieur du sein
Références:
1. Hayes MK, Bloomquist EV, Wright H. SAVI SCOUT Improves Breast Surgery Operating Room Start Times Compared with Wire Localization. Presentation at: American Society of Breast Surgeons 18th Annual Meeting, April 2017, Dallas, TX.
2. Données Merit
3. Cox C et al. A Prospective Single Arm, Multi-Site Clinical Evaluation of a Nonradioactive Surgical Guidance Technology for the Localization of Non-Palpable Breast Lesions during Excision. Ann Surg Oncol 2016 Oct;23(10):3168-74.
4. Wright et al: It’s about time: Wire-free SCOUT localization of positive axillary lymph nodes prior to neoadjuvant chemotherapy may offer options to de-escalate axillary surgery
5. Balija et al: Reflector Localized Lymph Node Biopsy: A Novel Aide in Axillary Staging After Neoadjuvant Chemotherapy for Node-Positive Breast Cancer
6. Hayes MK. Signal void artifacts in non-contrast T1 non-fat-saturated MR sequences. Update on Preoperative Breast Localization. Radiol Clin N Am (2017); 591-603.
7. Taback B, Jajeda P, Ha R (2018). Enhanced Axillary Evaluation Using Reflector-Guided Sentinel Lymph Node Biopsy: A Prospective Feasibility Study and Comparison With Conventional Lymphatic Mapping Techniques. Clinical Breast Cancer. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29544701
8. Storm-Dickerson T, Gold R. Utility of the SCOUT reflector as an efficient tool for the identification of index lymph node following completion of neoadjuvant chemotherapy. 2019. Merit Medical Systems, Inc.
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