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Caractéristiques et avantages
Revêtement innovant avec microstructure à trois couches conçu pour maintenir la perméabilité vasculaire à long terme
COUCHE DE GREFFON INTERNE FILÉE NOUVELLE
Réduit le dépôt de fibrine et la formation de thrombus sans revêtement ni médicament.1
COUCHE INTERMÉDIAIRE IMPERMÉABLE AUX CELLULES*
Empêche la migration cellulaire transmurale et l’accumulation tissulaire.
* Basé sur l'évaluation du dispositif dans un modèle d'artère iliaque externe ovine
Images histologiques transversales : iliaque externe gauche, animal, 180 jours. Dolmatch, et al. JVIR. 2020 ; 31 : 494–502. Évaluation d'une nouvelle endoprothèse en polytétrafluoroéthylène filé dans un modèle d'artère iliaque externe ovine (réf. 2)
COUCHE EXTÉRIEURE EN ePTFE BIOCOMPATIBLE
Conçu pour permettre la croissance des tissus afin d’empêcher la migration de l’endoprothèse.
Représentation de l'ePTFE externe à gauche et de la croissance tissulaire à droite
RÉSISTANCE RADIALE ET RÉSISTANCE À LA COMPRESSION OPTIMISÉES
Le WRAPSODY CIE présente une résistance radiale constante et une résistance à la compression locale robuste sur toutes les tailles de diamètre, permettant au WRAPSODY CIE de résister à la fois aux forces intraluminales et aux pressions extrinsèques exercées sur l'appareil.1
Stent recouvert WRAPSODY CIE versus stent principal de 10 mm, chacun comprimé par 1.8 N.
RANGÉES EXTÉRIEURES ADOUCIES
Le WRAPSODY CIE possède des rangées d'extrémité avec moins de force radiale conçues pour mieux s'adapter au tissu vasculaire sain, prévenir les traumatismes vasculaires et améliorer la perméabilité à long terme.
1) Rangées d'extrémité adoucies avec moins de force radiale.1
2) Entretoises en Nitinol permettre une augmentation de la taille jusqu'à 25 % pour une meilleure conformité du navire.1
PREUVES CLINIQUES
« Les données d’efficacité sur six mois sont convaincantes et offrent aux cliniciens la possibilité d’évaluer comment WRAPSODY peut nous aider à prolonger l’accès vasculaire de nos patients. WRAPSODY devrait être la nouvelle norme de soins pour ces patients. »
– Mahmood K. Razavi, MD, FSIR, FSVM, radiologue interventionnel et directeur médical de la recherche clinique au St. Joseph Heart and Vascular Center à Orange, Californie, et co-investigateur principal de l'essai WAVE.
EXTRÊME PRÉCISION
1 – Poignée de déploiement à cliquet
pour un placement WRAPSODY CIE précis et contrôlé d'une seule main
2 – Port unique
pour rincer la lumière du fil-guide et le module WRAPSODY CIE
3 – Clip de sécurité
pour éviter un déploiement par inadvertance
4 – Bandes de repères radio-opaques
pour une visualisation améliorée
5 – Pointe douce atraumatique
pour une transition en douceur sur un fil-guide de 0.035 po
REVÊTEMENT HYDROPHILE
Permet une insertion et un retrait en douceur, ainsi qu'une traçabilité exceptionnelle
Références
1. Données internes.
2. Dolmatch et al. 2020. « Évaluation d'une nouvelle endoprothèse en polytétrafluoroéthylène filé dans un modèle d'artère iliaque externe ovine ». Journal of Vascular and Interventional Radiology 21, n° 3 (mars) : 494-502. doi.org10.1016/j.jvir.2019.07.036. (PMID : 31959517)
3. Razavi. « Résultats d'innocuité et d'efficacité à six mois du groupe contrôlé randomisé de l'essai WRAPSODY® Arteriovenous Access Efficacy (WAVE) ». PowerPoint présenté au symposium scientifique annuel de la Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe (CIRSE), Lisbonne, Portugal, septembre 2024.
4. Razavi. « Résultats d’efficacité et de sécurité à six mois de l’essai WRAPSODY® Arteriovenous Access Efficacy (WAVE) ». PowerPoint présenté au symposium annuel VEITH, novembre 2024.
Documents
Examens de cas cliniques
• Traitement de l'occlusion de la veine sous-clavière gauche à partir d'une grande gaine dans le haut du bras avec une endoprothèse WRAPSODY de 16 mm de diamètre
• Traitement d'une occlusion récurrente de la veine sous-clavière gauche avec WRAPSODY
• Traitement d'une sténose de l'arcade céphalique avec WRAPSODY
Données cliniques
• Résultats d'innocuité et d'efficacité à six mois du groupe contrôlé randomisé de l'essai WRAPSODY Arteriovenous Access Efficacy (WAVE) 
• Première étude chez l'homme : résultats de sécurité et de performance publiés sur 12 mois
• Sécurité et performance d'une endoprothèse imperméable aux cellules pour la sténose de l'écoulement d'accès vasculaire en hémodialyse : une étude rétrospective multicentrique brésilienne
• Présentation de l'endoprothèse imperméable aux cellules MERIT WRAPSODY® (CIE) – Supplément Endovascular Today
Modes d'emploi actuels
• Système d'endoprothèse vasculaire Merit WRAPSODY - Notice d'information destinée aux patients, brochure destinée aux patients – Australie.Anglais.
• Notice d'utilisation de l'endoprothèse WRAPSODY (CE) – Anglais
• Notice d'utilisation de l'endoprothèse WRAPSODY – Multilingue
Brochures actuelles
• Merit WRAPSODY Cell-Impermeable Endoprosthesis (Endoprothèse imperméable aux cellules Merit WRAPSODY) - Brochure (anglais britannique)
• Endoprothèse imperméable aux cellules Merit WRAPSODY – Brochure (espagnol)
• Endoprothèse imperméable aux cellules Merit WRAPSODY – Brochure (français)
• Endoprothèse imperméable aux cellules Merit WRAPSODY – Brochure (italien)
• Endoprothèse imperméable aux cellules Merit WRAPSODY – Brochure (allemand)
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Informations de commande
Remarque : gamme de tailles robuste disponible, y compris des tailles de diamètre de 14 mm et 16 mm qui sont uniques à Merit Medical.
409087001_001 ID 011526
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