Rapport sur les minéraux de conflit

Marché

L'entreprise de Merit

Merit est un fabricant et distributeur de premier plan de dispositifs médicaux exclusifs utilisés dans les procédures interventionnelles, diagnostiques et thérapeutiques, notamment en cardiologie, radiologie, oncologie, soins intensifs et endoscopie.

Notre siège social mondial se situe à South Jordan, dans l'Utah. Notre principal bureau pour les opérations européennes se trouve à Galway, en Irlande, et notre principal bureau pour la distribution en Asie à Pékin, en Chine. Nous assurons également le support de nos opérations européennes depuis un centre de distribution et de service client situé à Maastricht, aux Pays-Bas. Par ailleurs, nous louons des espaces commerciaux en Inde, à Hong Kong, en Italie, à Dubaï, en Australie, au Canada, au Brésil, en Malaisie, en Corée du Sud, au Japon, en Afrique du Sud, à Singapour, au Royaume-Uni, au Vietnam, à Taïwan, en Nouvelle-Zélande, en Indonésie et en France, ainsi qu'en Californie et au Texas. Nos principaux sites de production et de conditionnement sont situés dans l'Utah, en Virginie, au Texas, en Floride, en Irlande, au Brésil, à Singapour, au Mexique, en France et aux Pays-Bas. Nos activités de recherche et développement sont principalement menées dans des centres situés dans l'Utah, en Californie, au Texas, en Irlande et en France.

Nous concevons, développons, commercialisons et fabriquons, par nos propres moyens et par le biais de sous-traitants, des dispositifs médicaux offrant un haut niveau de qualité, de valeur et de sécurité à nos clients et aux patients qu'ils prennent en charge. Nos produits sont utilisés dans les domaines cliniques suivants : radiologie ; cardiologie diagnostique et interventionnelle ; radiologie interventionnelle ; neuroradiologie interventionnelle ; chirurgie vasculaire, générale et thoracique ; électrophysiologie ; gestion du rythme cardiaque ; pneumologie interventionnelle ; néphrologie interventionnelle ; chirurgie orthopédique du rachis ; oncologie interventionnelle ; prise en charge de la douleur ; chirurgie du cancer du sein ; centres de soins ambulatoires ; soins intensifs ; imagerie ; et gastro-entérologie interventionnelle. Ces produits sont collectivement désignés par l'expression « Produits couverts ».

Demande raisonnable concernant le pays d'origine

Nous avons examiné les informations internes relatives aux produits et mené une enquête auprès des fournisseurs de pièces métalliques destinées aux Produits concernés. Suite à ces enquêtes auprès des fournisseurs de composants et de sous-ensembles des Produits concernés, nous avons déterminé que les métaux 3TG sont nécessaires au fonctionnement ou à la production des Produits concernés, fabriqués ou sous-traités à la fabrication au cours de l'année civile 2025. En conséquence, la Société a mené de bonne foi une enquête raisonnable sur le pays d'origine (l'« enquête ») afin de déterminer si les métaux 3TG contenus dans les Produits concernés provenaient de la République démocratique du Congo, de la République du Congo, de la République centrafricaine, du Soudan du Sud, de l'Ouganda, du Rwanda, du Burundi, de la Tanzanie, de la Zambie et/ou de l'Angola (collectivement, les « Pays concernés »).

Les éléments du RCOI étaient l'identification des fournisseurs concernés ; la collecte de données ; et l'évaluation visant à déterminer si une diligence raisonnable supplémentaire était nécessaire.

• Identification des fournisseurs: Nous avons identifié 36 fournisseurs susceptibles d'avoir fourni du 3TG utilisé dans les produits couverts (le « Groupe de fournisseurs ») et avons reçu des réponses CMRT complètes de 30 des 36 fournisseurs identifiés (environ 83 %).
• Collecte des DonnéesNous avons diffusé des informations au groupe de fournisseurs concernant la réglementation et leur avons demandé des renseignements sur la provenance des minerais de conflit (3TG) contenus dans les composants et sous-ensembles utilisés pour la fabrication des produits concernés. Nous leur avons transmis le modèle de déclaration des minerais de conflit (le « MDRC ») élaboré par la Responsible Minerals Initiative (« RMI »). Le MDRC vise à obtenir des informations sur la provenance des 3TG contenus dans les matériaux fabriqués ou fournis par le groupe de fournisseurs et utilisés dans les produits concernés, ou sous forme de déclaration au niveau de l’entreprise. Ces informations comprennent le type de 3TG concerné, sa source et son pays d’origine, ainsi que les fonderies et raffineries qui le produisent. Nous avons examiné la plausibilité, la cohérence et l’exhaustivité des réponses au MDRC. Nous avons également comparé les fonderies et raffineries mentionnées dans les réponses au MDRC avec la base de données active du processus d’assurance des minerais responsables (« RMAP »), qui recense toutes les fonderies et raffineries participant au programme RMAP-Active de la RMI. Pour les fonderies ou raffineries non référencées dans la base de données RMAP-Active, nous avons vérifié leur conformité avec la liste des pays couverts. Sur les 36 entités identifiées dans le groupe de fournisseurs, nous avons reçu des réponses CMRT complètes de plus de 83 % d'entre elles. Une part importante des fonderies référencées dans la base de données RMAP-Active étaient répertoriées comme conformes ou actives au titre du RMAP, tandis que d'autres n'y participaient pas ou n'ont pas pu être vérifiées. L'entreprise poursuit ses efforts auprès des fournisseurs afin de les inciter à privilégier les fonderies conformes.
• ÉvaluationSur la base du RCOI, la Société a des raisons de croire que certains 3TG pourraient provenir des pays concernés. En conséquence, nous avons mené des vérifications complémentaires concernant la source et la chaîne de traçabilité des 3TG contenus dans les composants et sous-ensembles fournis par le Groupe de fournisseurs.

Processus de diligence raisonnable

Conception des mesures de diligence raisonnable

Nos mesures de diligence raisonnable sont conçues pour se conformer, à tous égards importants, aux lignes directrices de l'OCDE sur le devoir de diligence pour des chaînes d'approvisionnement responsables en minerais provenant de zones de conflit ou à haut risque. Ce travail est intégré aux processus plus larges de l'entreprise en matière de conformité commerciale et de gouvernance des fournisseurs.

Diligence raisonnable effectuée

Étape 1 : Mettre en place des systèmes de gestion d'entreprise solides

La société a mis en place un système de gestion pour déterminer la source et la chaîne de traçabilité du 3TG dans notre chaîne d'approvisionnement, comprenant les éléments clés suivants :

Politique relative aux minerais de conflit. Nous avons adopté une politique relative aux minerais de conflit qui expose à nos fournisseurs et clients notre engagement en faveur d'un approvisionnement responsable en 3TG tout au long de notre chaîne d'approvisionnement et du respect de la réglementation. Cette politique est consultable sur notre site web : https://www.merit.com/compliance/conflict-minerals-policy/

Équipe interne. Notre système de gestion inclut la supervision de nos processus d'analyse des risques liés aux conflits d'intérêts (RCOI) et de diligence raisonnable par une équipe composée de représentants de différents départements de l'entreprise, tels que les Opérations (incluant des membres de nos services de production et d'approvisionnement), l'Environnement, le Social et la Gouvernance (ESG) et le Juridique. Cette équipe est chargée d'évaluer les risques potentiels liés à notre chaîne d'approvisionnement. Notre vice-président ESG supervise le travail de notre équipe de conformité 3TG.

Systèmes de contrôle. Nous utilisons le CMRT envoyé au groupe de fournisseurs pour recueillir des informations sur la chaîne de traçabilité des 3TG inclus dans les produits couverts.

Engagement des fournisseurs. Notre vice-président, Approvisionnement stratégique mondial, a communiqué au groupe des fournisseurs nos obligations en vertu de la règle en leur distribuant le CMRT et en leur fournissant des informations sur la conformité à la règle.

Mécanisme de traitement des griefs. Nous avons un niveau d'entreprise mécanisme de réclamation dans le cadre de notre Code de conduite des fournisseurs et la Code de conduite pour les employésNous disposons également d'une ligne d'assistance éthique gérée par un tiers, permettant aux parties prenantes internes et externes de signaler les violations de nos politiques ou autres préoccupations. Des procédures de suivi sont en place pour traiter les problèmes liés aux minerais de conflit qui seraient soulevés via notre mécanisme de traitement des réclamations.

Conservation des documents. Nous avons une politique de conservation des documents applicable à la documentation relative aux minerais de conflit.

Étape 2 : Identifier et évaluer les risques dans la chaîne d'approvisionnement

Distribution du CMRT au groupe de fournisseurs. En 2025, notre vice-président, Approvisionnement stratégique mondial, a distribué le CMRT au groupe de fournisseurs pour recueillir des informations sur notre chaîne d'approvisionnement, notamment (i) si l'un des minéraux qui pourraient potentiellement être classés comme 3TG est contenu dans les matériaux que le groupe de fournisseurs a fournis à Merit ou à ses fabricants sous contrat et (ii) si ces minéraux proviennent des pays couverts.

Évaluation des réponses des groupes de fournisseurs. Parmi les entités concernées composant le Groupe des Fournisseurs, nous avons reçu des réponses complètes au questionnaire CMRT de plus de 83 % d'entre elles. Nous avons examiné chaque réponse afin d'en évaluer la pertinence. Les fournisseurs qui n'ont pas initialement répondu au questionnaire CMRT ou qui n'ont pas répondu à toutes les questions applicables ont été contactés par la Société pour obtenir des informations complémentaires. Si les réponses des fournisseurs indiquaient que le 3TG contenu dans les composants et sous-ensembles des Produits Couverts pouvait provenir des Pays Couverts et n'était pas conforme au programme RMI RMAP (ou à un programme reconnu), ces réponses ont été examinées par la Société et signalées à notre service Approvisionnement Stratégique Mondial pour un examen plus approfondi et la détermination des mesures à prendre.

Étape 3 : Concevoir et mettre en œuvre une stratégie de réponse aux risques identifiés

Nous mettons en œuvre un plan de gestion des risques afin de répondre aux préoccupations liées à l'utilisation potentielle de tritriéthylamine (3TG) provenant des pays concernés par la réglementation par un fournisseur pour la production des produits concernés. Si un fournisseur indique que ses produits peuvent contenir du 3TG provenant des pays concernés, nous le contactons afin d'obtenir des informations complémentaires, notamment sur les éléments justifiant ces informations et sur le pays d'origine ainsi que sur la fonderie ou le raffineur. Les risques identifiés sont signalés au vice-président Environnement, Social et Gouvernance, qui détermine les mesures de suivi appropriées, le cas échéant, pour atténuer ces risques.

Étape 4 : Rapport sur la diligence raisonnable de la chaîne d'approvisionnement

Ce rapport sera déposé auprès de la SEC et sera accessible au public à l'adresse suivante : https://www.merit.com/compliance/conflict-minerals-report/La mention du site web de la Société est fournie à titre indicatif uniquement, et son contenu n'est ni incorporé par référence dans le présent rapport ni considéré comme déposé auprès de la SEC.

Résultats de la diligence raisonnable

Sur la base des réponses complètes au questionnaire CMRT, nous avons identifié 368 fonderies ou raffineries uniques susceptibles d'avoir transformé du 3TG utilisé dans les Produits Couverts. La liste de ces fonderies et de leur pays d'origine figure en Annexe 1. Étant donné que de nombreuses réponses de fournisseurs sont fournies au niveau de l'entreprise plutôt qu'au niveau du produit, les fonderies et raffineries signalées peuvent inclure des installations qui ne fournissent pas de matières premières utilisées dans nos Produits Couverts. Certaines installations signalées sont situées dans des juridictions présentant des risques géopolitiques, commerciaux ou ESG potentiellement accrus ; toutefois, les données n'étant pas spécifiques aux produits, nous ne pouvons déterminer si des matières premières provenant de ces installations sont présentes dans les Produits Couverts. Nous attendons de nos fournisseurs qu'ils respectent la législation commerciale applicable et qu'ils continuent d'évaluer les mesures d'atténuation des risques dans le cadre de notre processus de gouvernance des fournisseurs. Par ailleurs, en raison de la complexité des chaînes d'approvisionnement mondiales et de notre dépendance aux réponses des fournisseurs au niveau de l'entreprise, nous ne pouvons déterminer avec certitude les fonderies, raffineries ou pays d'origine spécifiques associés au 3TG utilisé dans les Produits Couverts. En conséquence, à la date de ce rapport, la Société ne connaît pas toutes les installations utilisées pour traiter le 3TG dans les Produits couverts ni le pays d'origine de tous ces 3TG.

Mesures à prendre pour atténuer les risques

• Continuez à travailler en étroite collaboration avec le groupe des fournisseurs pour obtenir les informations nécessaires sur l'origine du 3TG contenu dans les matériaux ou les composants utilisés dans les produits couverts et continuez à affiner notre processus d'évaluation de l'applicabilité.
• Surveiller et encourager le développement et les progrès continus des mesures de traçabilité des fournisseurs au sein du groupe de fournisseurs, qui ont indiqué que la source du 3TG était inconnue ou non déterminée.
• Inciter les fournisseurs à demander aux fonderies ou raffineries qui ne participent pas au RMI RMAP (ou à un programme reconnu) d'y participer, ou de travailler à une transition hors de ces fonderies ou raffineries.

Mise en garde concernant les énoncés prospectifs

Ce rapport contient des « déclarations prospectives » au sens de l’article 21E de la loi de 1934 sur les opérations de bourse (Securities Exchange Act of 1934), telle que modifiée. Les déclarations prospectives portent sur des activités, des événements ou des développements que nous ou notre direction envisageons, prévoyons, projetons, estimons ou anticipons comme pouvant se produire à l’avenir. Elles reposent sur les hypothèses et les évaluations de la direction, à la lumière de l’expérience et des tendances passées, de la conjoncture économique et sectorielle actuelle, des développements futurs attendus et d’autres facteurs pertinents. Elles ne constituent pas une garantie de performance future, et les résultats, développements et décisions commerciales réels différeront probablement, et pourraient différer sensiblement, de ceux envisagés dans nos déclarations prospectives. Ces dernières sont également soumises à des risques et incertitudes susceptibles d’affecter notre performance à court et à long terme. Ces déclarations prospectives doivent être considérées à la lumière des informations contenues dans le présent rapport et dans nos autres documents déposés auprès de la SEC, y compris, sans limitation, les « Facteurs de risque » ainsi que la description des tendances et autres facteurs figurant dans la section « Analyse et commentaires de la direction sur la situation financière et les résultats d'exploitation » de notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2025, de notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 31 mars 2025 et de nos autres documents déposés auprès de la SEC.

Annexe 1

Fonderies et sites connus