Embosphere® entraîne une réponse inflammatoire moindre, des taux d'utilisation d'analgésiques inférieurs par rapport au PVA après l'EFU

Chaque année au mois de juillet, notre équipe de Merit Medical reconnaît le Mois de la sensibilisation aux fibromes comme un moment pour attirer l'attention sur un problème de santé très courant mais peu abordé qui affecte la plupart des femmes à un moment donné de leur vie.

Nous le faisons en soutenant un traitement peu invasif des fibromes appelé embolisation des fibromes utérins (EFU), ou embolisation de l'artère utérine (EAU), à travers notre gamme de produits d'embolothérapie.

Embolisation des fibromes utérins - Microsphères EmbospherePour faire la lumière sur les performances des agents emboliques EFU et pour aider les médecins à s'assurer que les femmes reçoivent la meilleure expérience de traitement des fibromes possible, un essai contrôlé randomisé par Han et al. a comparé la douleur post-EFU en utilisant des particules d'alcool polyvinylique (PVA) non sphériques par rapport à celles de Merit Medical Microsphères Embosphere®.

L'étude, publiée dans Radiology, a recruté 54 femmes atteintes de fibromes (âge moyen, 44 ± 4 ans [écart type]) qui étaient affectées soit à un traitement par EFU avec PVA non sphérique (355 à 550 μm) soit par Embosphere (500 à 700 μm). Chaque groupe comprenait 27 femmes, et les participants ainsi que les investigateurs recueillant les données étaient mis en aveugle. Les femmes présentant une maladie concomitante (par exemple, l'adénomyose) étaient exclues de l'étude.

Les deux groupes ont reçu un analgésique par voie intraveineuse contrôlé par le patient à base de fentanyl dans les premières 24 heures suivant l'EFU ainsi que des analgésiques de secours. Les investigateurs ont mesuré le rapport neutrophiles/lymphocytes pour évaluer la réponse inflammatoire, et une IRM avec produit de contraste a été réalisée 1 jour après la procédure pour évaluer la nécrose fibroïde dominante et l'ischémie du myomètre normal. Le score de sévérité des symptômes et le score de qualité de vie liée à la santé ont été évalués avant et 3 mois après l'EFU.

Les résultats ont montré que les scores de douleur et la dose de fentanyl étaient identiques au cours des premières 24 heures, mais l'utilisation d'analgésiques de secours était plus élevée dans le groupe PVA (33 % contre 11 % ; P = 0.049). Après l'embolisation, le score de sévérité des symptômes et le score de qualité de vie liée à la santé n'étaient pas différents entre les groupes (score de sévérité des symptômes : 16 [intervalle interquartile, 6–22] pour le PVA contre 19 [intervalle interquartile, 9–34] pour Embosphere, P = 45 ; score de qualité de vie liée à la santé : 93 [intervalle interquartile, 80–97] pour PVA vs 89 [intervalle interquartile, 84–96] pour Embosphere, P = 41).

De plus, les changements du rapport neutrophiles/lymphocytes dans l'intervalle avant et 24 heures après l'EFU étaient plus importants dans le groupe PVA (3.9 [intervalle interquartile, 2.7–6.8] par rapport au groupe Embosphere (2.5 [intervalle interquartile, 1.5–4.6] ; P = 02). Les taux de nécrose fibroïde dominante complète n'étaient pas différents entre les groupes, mais l'ischémie utérine transitoire globale du myomètre normal était plus fréquente dans le groupe PVA (44 % contre 15 % ; P = 04).

Les investigateurs de l'étude ont conclu que lorsqu'utilisés dans l'EFU, les particules de PVA et l'Embosphere produisaient des scores de douleur et une dose de fentanyl similaires. Cependant, le PVA a entraîné une réponse inflammatoire plus importante, des taux plus élevés d'utilisation d'analgésiques de secours et une ischémie utérine transitoire globale plus fréquente par rapport à l'Embosphere.

Voir comment fonctionne l'EFU

Les fibromes (également appelés fibromes utérins, léiomyomes et myomes) sont des tumeurs non cancéreuses qui se développent dans le tissu musculaire de l'utérus. Bien que certains fibromes ne provoquent aucun symptôme, les symptômes courants peuvent inclure des saignements menstruels excessifs, des douleurs et une pression pelviennes ainsi que des mictions fréquentes. Selon la taille et l'emplacement des fibromes, d'autres symptômes peuvent inclure l'anémie, des douleurs dans les jambes, des douleurs pendant les rapports sexuels, la constipation et un abdomen élargi. Jusqu'à 80 % de femmes développent des fibromes avant l'âge de 50 ans.

Environ 600 000 hystérectomies sont effectuées chaque année aux États-Unis, les fibromes étant répertoriés comme la raison la plus commune. Un rapport de la Société de radiologie interventionnelle a constaté qu'une femme sur cinq pense que l'hystérectomie est la seule option de traitement pour les fibromes et que 1 % des femmes atteintes de fibromes n'ont jamais entendu parler de l'EFU. Bien que l'hystérectomie soit un traitement pour les fibromes, il existe de nombreuses autres options de traitement disponibles, dont beaucoup sont peu invasives.

44% des femmes n'ont jamais entendu parler de l'embolisation des fibromes utérins

Pour encourager les femmes à rechercher toutes les options de traitement et aider les médecins à éduquer les patientes, nous proposons un site éducatif de sensibilisation aux patientes appelé Ask4UFE contenant des renseignements sur les options de traitement – en mettant l'accent sur l'EFU – ainsi que des témoignages de patientes et de médecins et des blogs documentés.

Joignez-vous à nous pour reconnaître juillet comme le Mois de la sensibilisation aux fibromes. Nous sommes impatients de collaborer avec vous pour accroître la sensibilisation à la maladie, en aidant à fournir les meilleures ressources, produits et soins aux patientes du monde entier.


Avant utilisation, reportez-vous au mode d'emploi pour les indications, les contre-indications, les avertissements, les précautions et les instructions d'utilisation.


RÉFÉRENCE DES ARTICLES
Han K et al. 2020. “Nonspherical Polyvinyl Alcohol Particles verusus Tris-Acryl Microspheres.” Radiology 298, no. 2 (Feb): 458–465. PMID: 33350893.