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Microesferas Embosphere

Previsible. Dirigido. Establecido.

Embosphere® Las microesferas han demostrado resultados clínicos consistentes, predecibles y efectivos para la embolización.

Imágenes de productos
    cuando

    Características y beneficios

    PREVISIBLE

    Las microesferas Embosphere se comprimen temporalmente hasta un 33 % para facilitar el paso del microcatéter. Una vez que atraviesan el microcatéter, vuelven a su forma esférica original y al diámetro indicado para una administración predecible y confiable.1

    DIRIGIDO

    Las microesferas Embosphere muestran una correlación directa entre el nivel de oclusión arterial y el tamaño de las partículas utilizadas, lo que permite una oclusión dirigida consistente y confiable.2,3

    ESTABLECIDO

    Se ha demostrado que las microesferas Embosphere:

    • En más de 130 artículos clínicos fundamentales3
    • En más de 8,000 procedimientos informados en estudios clínicos
    • En más de 25 años de experiencia clínica
    • En más de 800,000 pacientes en todo el mundo

    PROPIEDADES NO AGREGANTES

    La superficie hidrofílica y la forma esférica de las microesferas Embosphere evitan su aglomeración en la luz del catéter y la vasculatura.1

    ENTREGA PREDECIBLE Y ESPECÍFICA

    La capacidad de rebote de las microesferas Embosphere ayuda a mantener una forma esférica para una distribución y oclusión predecibles. Por el contrario, las microesferas Embozene® presentan una mayor deformación in vivo, lo que resulta en una oclusión impredecible.4

    CAPACIDAD DE REBOTE

    Las propiedades elásticas de las microesferas Embosphere permiten una compresión temporal de hasta un 33 % para facilitar el paso suave del microcatéter (imagen izquierda).1 Una vez que pasan a través del microcatéter, las microesferas Embosphere vuelven a su forma esférica original y al diámetro indicado (imagen derecha) para una administración predecible y dirigida.1

    La imagen muestra microesferas Embosphere de 800 um en un catéter a la izquierda; y microesferas Embosphere dentro de una solución; mostrando el efecto de rebote de las esferas.

    OCLUSIÓN DURADERA

    Las microesferas Embosphere son biocompatibles y no reabsorbibles con propiedades de adhesión celular que permiten una oclusión mecánica completa y duradera.1

    PORCENTAJE DE PACIENTES CON INFARTO COMPLETO TASAS DE CARGA TUMORAL GLOBAL DE MIOMAS UTERINOS

     

    Las microesferas Embosphere ofrecen altas tasas de infarto total de fibromas de hasta el 92.3 %, en comparación con las tasas de infarto de los dispositivos competitivos de hasta el 70 %.(7)Las microesferas Embosphere ofrecen tasas elevadas de infarto total de fibromas de hasta el 92.3 %, en comparación con tasas de infarto de dispositivos competitivos de hasta el 70.0 %.5,6

    Las tasas de EFU se definen de forma diferente, los resultados provienen de estudios diferentes y pueden variar en comparaciones directas. Los gráficos son solo ilustrativos.

     

    REFERENCIAS

    1. Laurent et al. 1996. “Microesferas de gelatina Trisacryl para embolización terapéutica, I: Desarrollo y evaluación in vitro”. Am J Neuroradial. 17, n.° 3 (marzo): 533-40
    2. Pelage et al. 2002. “Embolización de la arteria uterina en ovejas: comparación de los efectos agudos con partículas de alcohol polivinílico y microesferas calibradas”. Radiology 224 n.° 2 (agosto): 436-45. doi: 10.1148/radiol.2242010847.
    3. Datos en archivo.
    4. Verret et al. 2011. “Distribución arterial de microesferas Embozene y Embosphere en modelos de embolización de riñón y útero ovino”. J Vasc Interv Radiol. 22, n.º 2 (febrero): 220-8. doi:10.10106/j.jvir.2010.10.021.
    5. Maclean et al. 2021. “Estudio de cohorte exhaustivo que compara una nueva partícula esférica reabsorbible con cinco agentes embólicos establecidos para la embolización de miomas uterinos”. Clin Radiol 76, n.° 6 (junio) 452-57. Consultado el 07 de febrero de 2025. doi: 10.1016/j.crad.2021.01.012. Publicación electrónica: 2021 de febrero de 23.
    6. Siskin et al. 2008. “Infarto de leiomioma después de la embolización de la arteria uterina: un estudio prospectivo aleatorizado que compara microesferas de gelatina Tris-acril frente a microesferas de alcohol polivinílico”. J Vasc Interv Radiol 19, n.º 1 (enero): 58-65. Consultado el 23 de octubre de 2024. doi: 10.1016/j.jvir.2007.08.034.

    Logotipo de la marca CE

    documento

    Documentos

     

    Documentos adicionales

    Microesferas Embosphere (vial) con indicación GAE – MDR – IFU (versión europea)

     

    Microesferas Embosphere (jeringa) con indicación GAE – MDR – IFU (versión europea)

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