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    VERFAHREN – TIF & cTIF

    TIF 2.0-Prozedur-Snapshots

    TIF2.0® Übersicht über das Verfahren

    Die TIF2.0® (Transorale, schnittlose Fundoplikatio) Das Verfahren ist eine fortgeschrittene endoskopische Behandlung, die die gastroösophageale Klappe (GEFV) rekonstruiert – und dabei die anatomische Ursache der Erkrankung behebt. GERD (Gastroösophageale Refluxkrankheit). Durch die Wiederherstellung der natürlichen Antirefluxbarriere bietet TIF 2.0 eine physiologische Lösung ohne die Notwendigkeit externer Einschnitte oder Dissektionen.

    Verwendung der EsophyX Z+® GerätDas Verfahren erzeugt ungefähr 3 cm, 270° ösophagogastrische FundoplikatioDieses Gerät nutzt eine firmeneigene Technologie zur Gewebemanipulation, um 20+ SerosaFuse® Verbindungselemente, wobei die Spannung unter direkter endoskopischer Sichtkontrolle mittels eines flexiblen Endoskops, das im zentralen Lumen positioniert ist, über den gesamten Umfang der Manschette verteilt wird.

    Das Ergebnis ist ein reproduzierbares, standardisiertes, omega-förmiges GEFV die die natürliche Anatomie des Patienten genau nachbildet, sogar bei Patienten mit Hiatushernien.

    TIF 2.0-Verfahren im Video
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    PRODUKTANIMATIONSVIDEO

    TIF 2.0 Prozentsätze

    Aufeinanderfolgende TIF: cTIF® Ablauf

    Bei Patienten mit Hiatushernien >2 cm kann das TIF 2.0-Verfahren im Anschluss an eine Hiatushernienrekonstruktion in derselben Narkosesitzung durchgeführt werden. Dieses kombinierte Verfahren wird als cTIF bezeichnet.®Die gleichzeitige Durchführung beider Eingriffe ermöglicht die Wiederherstellung der Antirefluxbarriere und der Integrität des Zwerchfells.

    SerosaFuse® Befestigungselemente: Stärke, auf die Sie vertrauen können

    • Die aus nicht resorbierbarem Polypropylen hergestellten SerosaFuse-Verschlüsse bieten die Zugfestigkeit eines 3-0-Nahtmaterials.
    • Sie sind biokompatibel und langlebig, minimieren lokale Entzündungen und unterstützen gleichzeitig die natürliche Geweberegeneration.
    • Eine gleichmäßige Platzierung trägt zu einer konsistenten Wickelbildung und langfristigen Leistung bei.

    Warum TIF 2.0?

    GERD ist eine chronische und fortschreitende Erkrankung und Protonenpumpenhemmer (PPI) Möglicherweise nicht für alle Patienten geeignet. TIF 2.0 bietet eine minimalinvasive, anatomieerhaltende Alternative zu traditionellen Fundoplikatio-Techniken wie der Nissen-Fundoplikatio. Durch die Rekonstruktion der Vena femoralis (GEFV) und die Durchführung einer 3 cm langen, 270° umfassenden Fundoplikatio bietet TIF 2.0 folgende Vorteile:

    • Verlängert, stärkt und strafft den unteren Ösophagussphinkter (LES).
    • Stellt die natürliche Antirefluxfunktion wieder her
    • Liefert zuverlässige, reproduzierbare Ergebnisse mit minimalen Nebenwirkungen.2

    Fazit

    Das TIF 2.0-Verfahren, insbesondere in Kombination mit einer Hiatushernie-Reparatur als cTIFTIF 2.0 stellt eine moderne, endoskopische Lösung für die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) dar, die die Wiederherstellung der Anatomie und die Patientensicherheit in den Vordergrund stellt. Dank bewährter Technologie, standardisierter Technik und konsistenter Ergebnisse setzt TIF 2.0 einen neuen Standard in der minimalinvasiven Refluxbehandlung.

    TIF 2.0 Bildung und Ausbildung

    AUSBILDUNG & AUSBILDUNG

    Merit Medical unterstützt Sie engagiert bei der Entwicklung und Implementierung Ihres GERD-Programms. Wir bieten umfassende Schulungsmöglichkeiten inklusive Ressourcen zur Vorbereitung von Ärzten und medizinischem Fachpersonal. Gemäß den FDA-Vorgaben müssen Ärzte, die innerhalb eines Jahres keinen Fall behandelt haben, eine Nachschulung absolvieren.

     

    Möglichkeiten zur klinischen Ausbildung:

    Die Schulung dient der sicheren und effektiven Anwendung des EsophyX Z+-Geräts während des TIF 2.0-Eingriffs. Sie kann an individuelle und institutionelle Anforderungen angepasst werden.

     

     

    Die Schulungen finden regelmäßig monatlich statt – bitte wenden Sie sich an Ihren Account Executive, um sich für den nächsten Schulungstermin anzumelden.

    Vernetzen Sie sich mit unserem Vertriebsteam

    TIF 2.0 Modul 1Modul 1: Didaktische Vorlesung unter Gleichaltrigen:

    Ein Vortrag eines Mitglieds der medizinischen Fakultät von Merit behandelt die Anatomie der GERD, die Patientenauswahl, das EsophyX Z+ Gerät sowie die TIF 2.0- und cTIF-Verfahren.

     

    TIF 2.0 Modul 2Modul 2: EsophyX Z+ Gerät und Verfahrensübersicht:

    Ein didaktischer Vortrag (virtuell oder live) durch einen qualifizierten Mitarbeiter von Merit Medical, in dem das EsophyX Z+ Gerät und das TIF 2.0 Verfahren erläutert werden, mit Schwerpunkt auf der Bedienung des Geräts und der Gebrauchsanweisung.

     

    TIF 2.0 Modul 3Modul 3: Praktische Übungen:

    Simulation an einem Trainingsmodell, einschließlich Gerätevorbereitung, Einführen, Gewebemanipulation, Platzierung des Befestigungsmaterials und Entfernung.

     

    TIF 2.0 Modul 4Modul 4: Verfahrensbeobachtung:

    Besprechung der Patientenlagerung, der Raumvorbereitung, der Gerätevorbereitung, der Verfahrensschritte, der Diagnose einer Hiatushernie sowie der prä- und postoperativen ÖGD. Dies kann persönlich oder virtuell erfolgen.

     

    TIF 2.0 Modul 5Abschluss des Lehrplans:

    Nach erfolgreichem Abschluss der erforderlichen Schulungsbestandteile erhält der behandelnde Arzt ein Teilnahmezertifikat. Die Mitarbeiter von Merit Medical bieten außerdem Inhouse-Schulungen für das Krankenhauspersonal an.

     

    TIF 2.0 Modul 6Unterstützung nach dem Training:

    Nach der Einarbeitung betreut ein qualifizierter Mitarbeiter von Merit Medical bis zu 20 Live-Fälle (live oder virtuell) oder bis zur Erreichung der prozeduralen Autonomie.

     

     

    Mehr erfahren

    ERSTATTUNG

    Die Abrechnung medizinischer Leistungen kann komplex sein. Merit Medical unterstützt Sie dabei, einen reibungslosen Ablauf für Ihre Praxis zu gewährleisten. Wir bieten Ihnen einen speziellen Leitfaden zur Kostenerstattung und Zugang zu unserem TAP-Programm (Technical & Administrative Support). Das TAP-Programm bietet Ihnen kompetente Unterstützung bei Kodierung, Abrechnung und Fragen zur Kostendeckung für das TIF 2.0-Verfahren. So maximieren Sie Ihre Effizienz und minimieren Ihren Verwaltungsaufwand.

    Reiseführer und Flyer:

    Bei Fragen zur Anmeldung zum TIF-Zugangsprogramm wenden Sie sich bitte an: 833-274-5070 or TAPsupportprogram@JDLaccess.com

    Bei allgemeinen Fragen zur Kostenerstattung wenden Sie sich bitte an: TAPhotline@JDLaccess.com

    EsophyX Z+ Erstattungsleitfaden

    EsophyX Z+ Erstattungsleitfaden

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    KLINISCHE DATEN

    Das TIF 2.0-Verfahren wird durch solide klinische Evidenz gestützt und wurde umfassend untersucht.

    ASGE-Leitlinien für GERD

    Die Leitlinien der American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) für die Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) beinhalten TIF 2.0 und empfehlen eine kombinierte Hiatushernie-Reparatur und TIF (cTIF) bei Patienten mit bestätigter GERD und einer großen Hiatushernie (>2 cm) und Hill-Grad III oder IV.3

    ASGE-Leitlinien für GERD

    TEMPO-Studie

    Zu den wichtigsten Forschungsarbeiten zählen die TEMPO-Studie, die die Langzeitbeständigkeit des Verfahrens belegte, und eine prospektive multizentrische Kohortenstudie, die die Ergebnisse sowohl in akademischen als auch in ambulanten Praxen auswertete.4

    TEMPO-Studie

     

    AFS-Whitepaper zu TIF 2.0

    Lesen Sie das Whitepaper der American Foregut Society, das die veröffentlichten Ergebnisdaten der TIF 2.0- und cTIF-Verfahren zusammenfasst. Das Whitepaper beschreibt bewährte Verfahren, einschließlich der Patientenbeurteilung und -auswahl.5

    AFS-Whitepaper

     

     

    Zusätzliche Forschung

     

    Ärztliche Ressourcen

    Merit Medical bietet eine Vielzahl von Ressourcen zur Unterstützung von medizinischen Fachkräften sowohl in der Klinik als auch im Operationssaal.

    cTIF-Arztbroschüre

    cTIF-Arztbroschüre

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    TIF-Arztbroschüre

    TIF-Arztbroschüre

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    EsophyX Z+ Verkaufsblatt

    EsophyX Z+ Verkaufsblatt

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    EsophyX Z+ Gerät

    Ansicht des Griffs des EsophyX Z-Geräts

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    Aktuelle Gebrauchsanweisungen

     

    EsophyX® Z+ Befestigungselement-Einführgerät – Gebrauchsanweisung (US-Englisch)

    Implantierbare SerosaFuse®-Befestigungselemente – IFU (US-Englisch)

     

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    VIDEOS

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    Biodigitales TIF-Animationsvideo

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    Biodigitales HHR-Animationsvideo

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    cTIF-Verfahrensvideo von Brewer/Parker

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    cTIF-Fall Dr. Ken Chang EoA

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    TIF-Fall Dr. Ken Chang EoA Reflux neu gedacht

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    Endoskopische Behandlung der chronischen Refluxkrankheit – TIF™ & cTIF™ erklärt

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    TIF Talk – Dr. Juakiem und Becca Teil 1

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    TIF Talk – Dr. Juakiem und Becca Teil 2

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    TIF Talk – Dr. Nguyen, Dr. Blevins und Barbara

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    TIF Talk – Dr. Siddiqui, Dr. Acheson und Andrea

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    TIF Talk mit Dr. Andari, Dr. Yelverton und Travis

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    Laparoskopische Ansicht der cTIF

    Beurteilung des GEJ und Bewertung der Hiatus
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    Beurteilung des GEJ und Bewertung der Hiatus

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    TIF-Animation + HHR

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    EsophyX Z+ Werbesendung

    Antworten auf häufig gestellte Fragen finden Sie in den Kommentaren Ihrer Kollegen.

    Können Sie die diagnostische Abklärung eines Patienten beschreiben, bevor festgestellt wird, ob er für TIF 2.0 oder cTIF geeignet ist?

    Was sind die wichtigsten Vorteile von TIF 2.0 bzw. cTIF im Vergleich zu anderen Antirefluxverfahren?

    Gibt es weitere Medikamente, die Sie dem Patienten empfehlen abzusetzen?

    Welche Antibiotika verabreichen Sie einem Patienten, der sich einem TIF 2.0-Eingriff unterzieht?

    Verbringen die Patienten nach dem Eingriff die Nacht im Krankenhaus?

    Empfehlen Sie das Absetzen von Antikoagulanzien? Wenn ja, wann sollte ein Patient sie wieder einnehmen?

    Wie lange muss die Einnahme von Protonenpumpenhemmern nach dem Eingriff fortgesetzt werden?

    Welche Nachsorge und Ernährung empfehlen Sie nach TIF 2.0 und cTIF?

    Wir werden häufig von Chirurgen gefragt: „Warum sollte ich eine TIF-Operation durchführen, wenn ein Patient eine Hiatushernie-Reparatur benötigt? Ich könnte doch mit einem chirurgischen Eingriff fortfahren und so einen Wechsel zu einer endoskopischen Operation vermeiden.“ Können Sie dazu Stellung nehmen?

    Welchen Mehrwert bietet TIF 2.0 bzw. cTIF Ihrer Praxis und dem Krankenhaus?

    Wie lange hält cTIF bzw. TIF 2.0 durch?

    Gibt es Vor- und Nachteile der Verwendung eines Netzes im Vergleich zum Verzicht auf ein Netz bei einer Hiatushernie-Reparatur bei cTIF?

    Können Sie die relevantesten klinischen Daten für TIF/cTIF beschreiben?

    RESSOURCEN FÜR PATIENTEN

    Die Aufklärung der Patienten ist entscheidend für einen erfolgreichen Behandlungsverlauf. In unserem Bereich „Patienteninformationen“ finden Sie Materialien, die Ihnen helfen, Patienten über GERD und das TIF-2.0-Verfahren aufzuklären.

    cTIF-Patientenbroschüre

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    Anweisungen für Patienten vor und nach der Behandlung

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    Patientenzugangsprogramm

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    TIF-Poster

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    TIF-Tischbanner

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    GERD HRQL

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    Entdecken Sie GERDHelp.com

    GERDHelp-Website

    Webseite besuchen

    Patientenempfehlungen

    Patientenberichte – TIF Talks

    TIF Talks ansehen

    AFS GERD Spectrum Poster

    AFS GERD Spectrum Poster

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    Um diese Patientenressourcen zu bestellen, wenden Sie sich bitte an Ihren zuständigen Merit Medical-Vertreter.

     

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    REFERENZEN

    1. Merit Medical, Daten liegen vor.
    2. Janu P, Shughoury AB, Venkat K, Hurwich D, Galouzis T, Siatras J, Streeter D, Korman K, Mavrelis G, Mavrelis P. Laparoskopische Hiatushernienreparation mit anschließender transoraler, inzisionsloser Fundoplikatio mittels EsophyX Z+ (HH + TIF): Wirksamkeit und Sicherheit in zwei regionalen Krankenhäusern. Surg Innov. 2019 Dez;26(6):675-686. doi: 10.1177/1553350619869449. Epub 2019 Aug 20. PMID: 31431138; PMCID: PMC6843624. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31431138/
    3. Leitlinie der American Society for Gastrointestinal Endoscopy zur Diagnose und Behandlung der GERD: Zusammenfassung und Empfehlungen. Desai, Madhav et al. Gastrointestinal Endoscopy, Band 101, Ausgabe 2, 267–284. https://www.giejournal.org/article/S0016-5107(24)03559-4/fulltext
    4. Trad KS, Barnes WE, Prevou ER, Simoni G, Steffen JA, Shughoury AB, Raza M, Heise JA, Fox MA, Mavrelis PG. Die TEMPO-Studie nach 5 Jahren: Transorale Fundoplikatio (TIF 2.0) ist sicher, dauerhaft und kosteneffektiv. Surg Innov. 2018 Apr;25(2):149-157. doi: 10.1177/1553350618755214. Epub 2018 Feb 6. PMID: 29405886; PMCID: PMC5946656. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29405886/
    5. Brewer Gutierrez OI, Choi D, et al. Positionspapier der American Foregut Society zur transoralen, inzisionslosen Fundoplikatio. Foregut: The Journal of the American Foregut Society. 2023;3(3):242-254. doi:10.1177/26345161231170788 https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/26345161231170788

    *Merit Medical definiert den Begriff „cTIF“ als eine aufeinanderfolgende transorale inzisionslose Fundoplikation, die aus einer Hiatushernie-Reparatur (HHR) gefolgt von einem transoralen inzisionslosen Fundoplikationsverfahren (TIF) unter einmaliger Anästhesie besteht.

    407668001_001 ID111825