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Embosphere Mikrosphären

Vorhersagbar. Gezielt. Gegründet.

Embosphere® Mikrosphären haben bei der Embolisation konsistente, vorhersehbare und wirksame klinische Ergebnisse gezeigt.

Produktbilder
    Lösung

    Merkmale und Vorteile

    VORHERSAGBAR

    Embosphere-Mikrokugeln lassen sich vorübergehend bis zu 33 % komprimieren, um einen reibungslosen Durchgang des Mikrokatheters zu gewährleisten. Nach dem Durchgang durch den Mikrokatheter nehmen sie wieder ihre ursprüngliche Kugelform und den angegebenen Durchmesser an und ermöglichen so eine vorhersehbare, zuverlässige Verabreichung.1

    GEZIELT

    Bei Embosphere-Mikrosphären besteht eine direkte Korrelation zwischen dem Grad des Arterienverschlusses und der Größe der verwendeten Partikel, wodurch ein gleichbleibender und zuverlässiger gezielter Verschluss ermöglicht wird.2,3

    ETABLIERT

    Embosphere-Mikrokugeln haben sich bewährt:

    • In mehr als 130 zentralen klinischen Artikeln3
    • In über 8,000 Verfahren, die in klinischen Studien berichtet wurden
    • In über 25 Jahren klinischer Erfahrung
    • Bei mehr als 800,000 Patienten weltweit

    NICHT-AGGREGIERENDE EIGENSCHAFTEN

    Die hydrophile Oberfläche und die Kugelform der Embosphere Mikrosphären verhindern eine Aggregation im Katheterlumen und Gefäßsystem.1

    VORHERSEHBARE UND GEZIELTE LIEFERUNG

    Die Rückfederungsfähigkeit von Embosphere-Mikrosphären trägt zur Erhaltung der Kugelform bei und ermöglicht so eine vorhersehbare Verteilung und Okklusion. Im Gegensatz dazu zeigen Embozene®-Mikrosphären eine höhere In-vivo-Deformation, was zu einer unvorhersehbaren Okklusion führt.4

    Rückprallfähigkeit

    Die elastischen Eigenschaften der Embosphere-Mikrosphären ermöglichen eine vorübergehende Kompression von bis zu 33 %, um einen reibungslosen Durchgang des Mikrokatheters zu ermöglichen (linkes Bild).1 Sobald die Embosphere-Mikrosphären den Mikrokatheter passiert haben, nehmen sie wieder ihre ursprüngliche Kugelform und ihren angegebenen Durchmesser an (Bild rechts) und ermöglichen so eine vorhersehbare, gezielte Verabreichung.1

    Das Bild zeigt links 800 µm Embosphere-Mikrokugeln in einem Katheter und in einer Lösung. Der Rückpralleffekt der Kugeln wird deutlich.

    DAUERHAFTE OKKLUSION

    Embosphere-Mikrosphären sind biokompatibel und nicht resorbierbar und verfügen über Zelladhäsionseigenschaften, die eine vollständige und dauerhafte mechanische Okklusion ermöglichen.1

    Prozentsatz der Patienten mit vollständigem Infarkt Rate der gesamten Gebärmuttermyom-Tumorlast

     

    Embosphere Microspheres bieten eine hohe Myom-Infarktrate von bis zu 92.3 %, verglichen mit Infarktraten von Konkurrenzprodukten von bis zu 70 %.(7)Embosphere Microspheres bieten hohe Myom-Infarktraten von bis zu 92.3 %, verglichen mit Infarktraten von Konkurrenzprodukten von bis zu 70.0 %.5,6

    UFE-Raten werden unterschiedlich definiert, die Ergebnisse stammen aus unterschiedlichen Studien und können im direkten Vergleich abweichen. Grafiken dienen nur zur Veranschaulichung.

     

    REFERENZEN

    1. Laurent et al. 1996. „Trisacryl-Gelatine-Mikrosphären für die therapeutische Embolisation, I: Entwicklung und In-vitro-Bewertung.“ Am J Neuroradial. 17, Nr. 3 (März):533-40
    2. Pelage et al. 2002. „Uterusarterienembolisation bei Schafen: Vergleich der akuten Effekte von Polyvinylalkoholpartikeln und kalibrierten Mikrosphären.“ Radiology 224 Nr. 2 (Aug.): 436-45. doi: 10.1148/radiol.2242010847.
    3. Archivdaten.
    4. Verret et al. 2011. „Die arterielle Verteilung von Embozene- und Embosphere-Mikrosphären in Embolisationsmodellen von Schafnieren und -uterus.“ J Vasc Interv Radiol. 22, Nr. 2 (Feb):220-8. doi:10.10106/j.jvir.2010.10.021.
    5. Maclean et al. 2021. „Eine umfassende Kohortenstudie zum Vergleich eines neuartigen, sphärischen, resorbierbaren Partikels mit fünf etablierten Emboliemitteln für die Embolisation von Uterusmyomen.“ Clin Radiol 76, Nr. 6 (Juni) 452-57. Abgerufen am 07. Februar 2025. doi: 10.1016/j.crad.2021.01.012. Epub 2021 Feb 23.
    6. Siskin et al. 2008. „Leiomyom-Infarkt nach Embolisation der Gebärmutterarterie: Eine prospektive randomisierte Studie zum Vergleich von Tris-Acryl-Gelatine-Mikrosphären mit Polyvinylalkohol-Mikrosphären.“ J Vasc Interv Radiol 19, Nr. 1 (Januar): 58 ̶ 65. Abgerufen am 23. Oktober 2024. doi: 10.1016/j.jvir.2007.08.034.

    CE-Kennzeichnungslogo

    Dokument

    Unterlagen

     

    Zusätzliche Dokumente

    Embosphere Microspheres (Fläschchen) mit GAE-Indikation – MDR – IFU (europäische Version)

     

    Embosphere Microspheres (Spritze) mit GAE-Indikation – MDR – IFU (europäische Version)

    Die Gebrauchsanweisung auf dieser Seite dient ausschließlich der allgemeinen Information. Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Anwendungshinweise finden Sie in der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Produkts.
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    409050001_001 Artikelnummer 042425