BioSentry® Traktversiegelungssystem

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Lösung

Merkmale und Vorteile

Das BioSentry Tract Sealant System setzt nach einer perkutanen Lungenbiopsie einen selbstexpandierenden Hydrogel-Pfropfen in den Pleuraraum ein. Dadurch entsteht ein luftdichter Verschluss, der die Pleurapunktion verschließt und für eine präzise Markierung einer Biopsiestelle zur Visualisierung während der chirurgischen Resektion sorgt.

  • Hydrogel-Stecker vollständig resorbiert
  • Während dieser Zeit ist es so sichtbar und markiert den Ort der Biopsie für Chirurgie
  • Der Applikator standardisiert die Methode wie der Stecker platziert wird1
  • Verwendbar mit 17 G & 19 G koaxiale Einführnadeln
  • Keine klinisch signifikanten Komplikationen mit der Nutzung verbunden²

 

Bild eines dehydrierten Pfropfens, der in den Pleuraraum eingeführt wird

Der entwässerte Pfropfen wird mit 0.5 cm entfaltet
erstreckt sich bis in den Pleuraraum

Bild eines Hydrogelstopfens, der anschwillt und eine luftdichte Abdichtung schafft

Der Stopfen quillt auf und sorgt für eine luftdichte Abdichtung
das die Pleurapunktion verschließt


KLINISCHE STUDIEN

 

Das MD Anderson Cancer Center meldet eine Reduzierung der Thoraxdrainagen um 61 %1

Das Bild zeigt ein Balkendiagramm mit BioSentry in Rot bei 8.2 % und Standard of Care in Anthrazit bei 20.8 % der Patienten, die Thoraxdrainagen benötigenHöhepunkte

  • 37 % Reduzierung des Pneumothorax und 61 % Reduzierung der Thoraxdrainage
  • Obwohl das BioSentry-System häufiger bei Hochrisikopatienten in der nicht übereinstimmenden Gruppe eingesetzt wurde, zeigte es dennoch ein geringeres Pneumothoraxrisiko
  • Der Einsatz des BioSentry-Systems stellt für Kliniker eine standardisierte Methode zur Linderung von Komplikationen nach einer CT-gesteuerten Lungenbiopsie dar

ARR = Absolute Risikominderung; RRR = Relative Risikominderung

STUDIENDESIGN

Retrospektive Studie, in der Patienten, die das BioSentry-Gerät (318) erhielten, mit denen des Kontrollarms (1956) während einer perkutanen Lungenbiopsie verglichen wurden. Um potenzielle Selektionsverzerrungen auszugleichen, wurden die Patienten in der behandelten Gruppe mithilfe des Propensity-Score-Matchings 1:1 den Patienten in der Kontrollgruppe zugeordnet.

 

Eine All-Comers-Studie zeigt eine 80-prozentige Reduzierung der Einführraten der Thoraxdrainage bei Verwendung des BioSentry-Systems2

Das Bild zeigt ein Balkendiagramm mit BioSentry in Rot bei 2.0 % und Standard of Care in Anthrazit bei 10.0 % der Patienten, die Thoraxdrainagen benötigenHöhepunkte

  • Die Behandlungsgruppe zeigte eine signifikante Reduzierung der Platzierung von Thoraxdrainagen
  • Mit dem BioSentry-System konnten Patienten nach der CT-gesteuerten perkutanen transthorakalen Nadelbiopsie eine Reduzierung der durchschnittlichen Krankenhausaufenthaltszeit um 83 % verzeichnen

STUDIENDESIGN

Retrospektive Überprüfung von 200 aufeinanderfolgenden Patienten (100 aufeinanderfolgende Biopsien wurden ohne Eingriff durchgeführt und die nächsten 100 aufeinanderfolgenden Biopsien wurden mit dem BioSentry-System durchgeführt).

† Daten in den Akten

REFERENZEN
1 Ahrar JU, Gupta S, Ensor JE et al. Wirksamkeit eines selbstexpandierenden Tract-Dichtungsgeräts bei der Reduzierung der Pneumothorax- und Thoraxdrainage-Platzierungsraten nach perkutaner Lungenbiopsie: Eine abgestimmte kontrollierte Studie unter Verwendung der Propensity-Score-Analyse. Herz-Kreislauf-Intervention Radiol. 2017; 40. Februar(2):270-276. doi: 10.1007/s00270-016-1489-9.
2 Grage RA, Naveed MA, MD, Keogh S, Wang D. Wirksamkeit eines dehydrierten Hydrogel-Pfropfens zur Reduzierung von Komplikationen im Zusammenhang mit computertomographiegesteuerter perkutaner transthorakaler Nadelbiopsie. J Thoraxbildgebung. 2017; 32. Jan.(1):57-62, doi: 10.1097/RTI.0000000000000247.

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