Bericht über Konfliktmineralien

Übersicht

Merits Geschäft

Merit ist ein führender Hersteller und Vermarkter von patentierten Medizinprodukten, die bei interventionellen, diagnostischen und therapeutischen Eingriffen eingesetzt werden, insbesondere in den Bereichen Kardiologie, Radiologie, Onkologie, Intensivmedizin und Endoskopie.

Unser Hauptsitz befindet sich in South Jordan, Utah, USA. Unser Hauptbüro für das europäische Geschäft ist in Galway, Irland, und unser Hauptbüro für den Vertrieb in Asien in Peking, China. Zusätzlich betreuen wir unsere europäischen Aktivitäten von einem Vertriebs- und Kundendienstzentrum in Maastricht, Niederlande. Darüber hinaus mieten wir Gewerbeflächen in Indien, Hongkong, Italien, Dubai, Australien, Kanada, Brasilien, Malaysia, Südkorea, Japan, Südafrika, Singapur, Großbritannien, Vietnam, Taiwan, Neuseeland, Indonesien und Frankreich sowie in Kalifornien und Texas. Unsere wichtigsten Produktions- und Verpackungsstätten befinden sich in Utah, Virginia, Texas, Florida, Irland, Brasilien, Singapur, Mexiko, Frankreich und den Niederlanden. Unsere Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten werden hauptsächlich in Einrichtungen in Utah, Kalifornien, Texas, Irland und Frankreich durchgeführt.

Wir entwickeln, vermarkten und fertigen in eigener Produktion und über Auftragshersteller Medizinprodukte, die unseren Kunden und den von ihnen betreuten Patienten ein hohes Maß an Qualität, Nutzen und Sicherheit bieten. Unsere Produkte werden in folgenden klinischen Bereichen eingesetzt: Radiologie; diagnostische und interventionelle Kardiologie; interventionelle Radiologie; neurointerventionelle Radiologie; Gefäß-, Allgemein- und Thoraxchirurgie; Elektrophysiologie; Herzrhythmusmanagement; interventionelle Pneumologie; interventionelle Nephrologie; orthopädische Wirbelsäulenchirurgie; interventionelle Onkologie; Schmerztherapie; Brustkrebschirurgie; ambulante Behandlungszentren; Intensivmedizin; Bildgebung; und interventionelle Gastroenterologie. Diese Produkte werden zusammenfassend als „Versicherte Produkte“ bezeichnet.

Angemessene Herkunftslandanfrage

Wir haben interne Produktinformationen geprüft und eine Umfrage unter den Lieferanten von Metallteilen für die betroffenen Produkte durchgeführt. Auf Grundlage von Anfragen bei Lieferanten von Komponenten und Baugruppen für die betroffenen Produkte haben wir festgestellt, dass 3TG für die Funktionalität oder Produktion der betroffenen Produkte, die im Kalenderjahr 2025 hergestellt oder in Auftrag gegeben wurden, erforderlich sind. Dementsprechend hat das Unternehmen in gutem Glauben eine angemessene Herkunftslandprüfung (die „RCOI“) durchgeführt, um festzustellen, ob in den betroffenen Produkten enthaltene 3TG aus der Demokratischen Republik Kongo, der Republik Kongo, der Zentralafrikanischen Republik, dem Südsudan, Uganda, Ruanda, Burundi, Tansania, Sambia und/oder Angola (zusammen die „betroffenen Länder“) stammen.

Die Elemente des RCOI waren die Identifizierung der relevanten Lieferanten; die Datenerhebung; und die Bewertung, um festzustellen, ob weitere Sorgfaltsprüfungen erforderlich waren.

• Identifizierung der LieferantenWir haben 36 Lieferanten identifiziert, die möglicherweise 3TG für die abgedeckten Produkte geliefert haben (die „Lieferantengruppe“), und haben von 30 der 36 identifizierten Lieferanten (ca. 83 %) vollständige CMRT-Antworten erhalten.
• DatensammlungWir haben die Lieferantengruppe über die Regelung informiert und Angaben zur Herkunft der in den zur Herstellung der betroffenen Produkte gelieferten Komponenten und Baugruppen enthaltenen 3TG angefordert. Wir haben der Lieferantengruppe das von der Responsible Minerals Initiative („RMI“) entwickelte Meldeformular für Konfliktmineralien (CMRT) übermittelt. Das CMRT dient der Erfassung von Herkunftsinformationen zu den in den von der Lieferantengruppe hergestellten oder gelieferten Materialien für die betroffenen Produkte enthaltenen 3TG. Alternativ kann es als Unternehmenserklärung verwendet werden. Die Angaben umfassen Informationen zur Art der 3TG, deren Herkunft und Ursprungsland sowie zu den Hütten und Raffinerien, die diese 3TG verarbeiten. Wir haben die Antworten auf das CMRT auf Plausibilität, Konsistenz und Vollständigkeit geprüft. Darüber hinaus haben wir die Angaben der Hütten und Raffinerien, die auf das CMRT geantwortet haben, mit der aktiven Datenbank des Responsible Minerals Assurance Process („RMAP“) abgeglichen. Diese Datenbank enthält alle Hütten und Raffinerien, die am aktiven RMAP-Programm der RMI teilnehmen. Für Hüttenwerke und Raffinerien, die nicht in der RMAP-Aktivdatenbank identifiziert werden konnten, haben wir die Hüttenwerke anhand der Liste der teilnehmenden Länder überprüft. Von den 36 in der Lieferantengruppe identifizierten Unternehmen erhielten wir von über 83 % vollständige CMRT-Antworten. Ein Großteil der in der RMAP-Aktivdatenbank identifizierten Hüttenwerke war als RMAP-konform oder -aktiv gelistet, während andere entweder nicht teilnahmen oder nicht verifiziert werden konnten. Das Unternehmen setzt sich weiterhin dafür ein, dass Lieferanten die Nutzung konformer Hüttenwerke fördern.
• BeurteilungAufgrund der RCOI (Research Coordination of Interest) hat das Unternehmen Grund zur Annahme, dass ein Teil des 3TG aus den betroffenen Ländern stammen könnte. Daher haben wir weitere Sorgfaltsprüfungen hinsichtlich der Herkunft und der Lieferkette des in den von der Lieferantengruppe gelieferten Komponenten und Baugruppen enthaltenen 3TG durchgeführt.

Due-Diligence-Prozess

Gestaltung von Sorgfaltspflichtmaßnahmen

Unsere Sorgfaltsprüfungsmaßnahmen sind in allen wesentlichen Belangen auf die OECD-Leitlinien für die Sorgfaltsprüfung verantwortungsvoller Lieferketten von Mineralien aus Konflikt- und Hochrisikogebieten abgestimmt. Diese Maßnahmen sind in die umfassenderen Prozesse des Unternehmens zur Einhaltung von Handelsbestimmungen und zur Lieferantensteuerung integriert.

Due Diligence durchgeführt

Schritt 1: Etablierung starker Unternehmensmanagementsysteme

Das Unternehmen hat ein Managementsystem eingerichtet, um die Herkunft und die Herkunftskette von 3TG in unserer Lieferkette zu ermitteln. Dieses System umfasst folgende Schlüsselkomponenten:

Politik zu Konfliktmineralien. Wir haben eine Richtlinie zu Konfliktmineralien verabschiedet, die unseren Lieferanten und Kunden unser Engagement für die verantwortungsvolle Beschaffung von 3TG entlang unserer gesamten Lieferkette und für die Einhaltung der entsprechenden Regelung verdeutlicht. Die Richtlinie zu Konfliktmineralien ist auf unserer Website öffentlich zugänglich: https://www.merit.com/compliance/conflict-minerals-policy/

Internes Team. Unser Managementsystem umfasst die Überwachung unserer RCOI- und Due-Diligence-Prozesse durch ein Team aus Vertretern verschiedener Unternehmensabteilungen, darunter Operations (einschließlich Mitarbeitern aus Produktion und Einkauf), Umwelt, Soziales und Unternehmensführung (ESG) sowie Recht. Das Team ist für die Bewertung potenzieller Risiken in unserer Lieferkette verantwortlich. Unser Vizepräsident für Umwelt, Soziales und Unternehmensführung (ESG) leitet die Arbeit unseres 3TG-Compliance-Teams.

Kontroll systeme. Wir nutzen das an die Lieferantengruppe gesendete CMRT, um Informationen über die Herkunftskette der in den abgedeckten Produkten enthaltenen 3TG zu sammeln.

Lieferantenbindung. Unser Vizepräsident für globale strategische Beschaffung hat der Lieferantengruppe unsere Verpflichtungen gemäß der Regelung mitgeteilt, indem er ihnen das CMRT zukommen ließ und sie über die Einhaltung der Regelung informierte.

Beschwerdemechanismus. Wir haben eine Unternehmensebene Beschwerdemechanismus als Teil unserer Verhaltenskodex für Lieferanten und Verhaltenskodex für MitarbeiterWir bieten außerdem eine von einem externen Dienstleister betriebene Ethik-Hotline an, über die interne und externe Stakeholder Verstöße gegen unsere Richtlinien oder andere Bedenken melden können. Für den Fall, dass über unseren Beschwerdemechanismus Probleme im Zusammenhang mit Konfliktmineralien angesprochen werden, haben wir Verfahren zur Nachverfolgung eingerichtet.

Aufbewahrung von Aufzeichnungen. Wir haben eine Aufbewahrungsrichtlinie für Dokumente im Zusammenhang mit Konfliktmineralien.

Schritt 2: Risiken in der Lieferkette identifizieren und bewerten

Verteilung von CMRT an die Lieferantengruppe. Im Jahr 2025 verteilte unser Vizepräsident für globale strategische Beschaffung das CMRT an die Lieferantengruppe, um Informationen über unsere Lieferkette zu sammeln, einschließlich (i) ob Mineralien, die möglicherweise als 3TG eingestuft werden könnten, in Materialien enthalten sind, die die Lieferantengruppe an Merit oder deren Auftragsfertiger geliefert hat, und (ii) ob diese Mineralien aus den abgedeckten Ländern stammen.

Bewertung der Antworten der Lieferantengruppe. Von den relevanten Unternehmen der Lieferantengruppe erhielten wir von über 83 % vollständige Antworten auf die CMRT-Anfragen. Wir prüften jede Antwort auf ihre Vollständigkeit. Lieferanten, die zunächst nicht oder nicht vollständig auf die CMRT-Anfragen reagierten, erhielten von uns Nachfragen mit der Bitte um zusätzliche Informationen. Falls die Antworten der Lieferanten darauf hindeuteten, dass 3TG in Komponenten und Baugruppen der betroffenen Produkte aus den betroffenen Ländern stammen und nicht dem RMI RMAP (oder einem anerkannten Programm) entsprechen, wurden diese Antworten von uns geprüft und zur weiteren Bearbeitung und Festlegung der Folgemaßnahmen an unsere Abteilung Strategischer Globaler Einkauf weitergeleitet.

Schritt 3: Entwicklung und Umsetzung einer Strategie zur Bewältigung identifizierter Risiken

Wir arbeiten an der Umsetzung eines Risikomanagementplans, um Bedenken auszuräumen, dass ein Lieferant 3TG aus den betroffenen Ländern für die Herstellung der betroffenen Produkte verwenden könnte. Gibt ein Lieferant an, dass seine Produkte 3TG aus den betroffenen Ländern enthalten könnten, kontaktieren wir ihn, um weitere Informationen zu erhalten. Dazu gehören die Grundlage der Angaben sowie Informationen zum Herkunftsland und zur Hütte oder Raffinerie. Identifizierte Risiken werden dem Vizepräsidenten für Umwelt, Soziales und Unternehmensführung gemeldet, der gegebenenfalls geeignete Folgemaßnahmen zur Risikominderung festlegt.

Schritt 4: Bericht zur Sorgfaltsprüfung der Lieferkette

Dieser Bericht wird bei der SEC eingereicht und ist öffentlich zugänglich unter: https://www.merit.com/compliance/conflict-minerals-report/Der Verweis auf die Website des Unternehmens dient lediglich der Information; deren Inhalte sind weder Bestandteil dieses Berichts noch gelten sie als bei der SEC eingereicht.

Ergebnisse der Due-Diligence-Prüfung

Auf Grundlage der vollständigen CMRT-Antworten haben wir 368 verschiedene Hüttenwerke oder Raffinerien identifiziert, die möglicherweise 3TG verarbeitet haben, das in den betroffenen Produkten verwendet wird. Eine Liste dieser Hüttenwerke und ihrer Herkunftsländer ist als Anhang 1 beigefügt. Da viele Lieferantenangaben auf Unternehmensebene und nicht auf Produktebene erfolgen, können die gemeldeten Hüttenwerke und Raffinerien auch Betriebe umfassen, die keine in unseren betroffenen Produkten verwendeten Materialien liefern. Einige der gemeldeten Betriebe befinden sich in Ländern, die möglicherweise erhöhte geopolitische, handelsbezogene oder ESG-bezogene Risiken bergen. Da die Daten jedoch nicht produktspezifisch sind, können wir nicht feststellen, ob Materialien aus diesen Betrieben in den betroffenen Produkten enthalten sind. Wir erwarten von unseren Lieferanten die Einhaltung der geltenden Handelsgesetze und werden im Rahmen unseres Lieferanten-Governance-Prozesses weiterhin Risikominderungsmaßnahmen bewerten. Aufgrund der mehrstufigen Struktur globaler Lieferketten und unserer Abhängigkeit von Lieferantenangaben auf Unternehmensebene können wir zudem nicht mit Sicherheit die spezifischen Hüttenwerke, Raffinerien oder Herkunftsländer bestimmen, die mit dem in den betroffenen Produkten verwendeten 3TG in Verbindung stehen. Daher kennt das Unternehmen zum Zeitpunkt dieses Berichtszeitraums weder alle Anlagen, die zur Verarbeitung der 3TG in den erfassten Produkten verwendet werden, noch das Ursprungsland aller dieser 3TG.

Maßnahmen zur Risikominderung

• Wir arbeiten weiterhin eng mit der Lieferantengruppe zusammen, um die notwendigen Informationen über den Ursprung des in den Materialien oder Komponenten der erfassten Produkte enthaltenen 3TG zu erhalten und unseren Anwendbarkeitsbewertungsprozess weiter zu verfeinern.
• Die kontinuierliche Weiterentwicklung und der Fortschritt der Rückverfolgbarkeitsmaßnahmen der Lieferanten innerhalb der Lieferantengruppe, bei denen die Herkunft von 3TG unbekannt oder nicht ermittelt wurde, sollen überwacht und gefördert werden.
• Lieferanten sollen dazu angehalten werden, Hüttenwerke oder Raffinerien, die nicht am RMI RMAP (oder einem gleichwertigen Programm) teilnehmen, zur Teilnahme aufzufordern oder sie zu einem Übergang weg von solchen Hüttenwerken oder Raffinerien zu bewegen.

Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Dieser Bericht enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 21E des US-amerikanischen Wertpapierhandelsgesetzes von 1934 in seiner geänderten Fassung. Zukunftsgerichtete Aussagen beziehen sich auf Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen, die wir oder unser Management beabsichtigen, erwarten, prognostizieren, glauben oder voraussehen. Sie basieren auf den Annahmen und Einschätzungen des Managements unter Berücksichtigung bisheriger Erfahrungen und Trends, der aktuellen Wirtschafts- und Branchenlage, erwarteter zukünftiger Entwicklungen und anderer relevanter Faktoren. Sie stellen keine Garantie für zukünftige Leistungen dar, und tatsächliche Ergebnisse, Entwicklungen und Geschäftsentscheidungen werden wahrscheinlich und möglicherweise wesentlich von den in unseren zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen abweichen. Unsere zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen zudem Risiken und Unsicherheiten, die unsere Geschäftsentwicklung sowohl kurz- als auch langfristig beeinträchtigen können. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sollten im Lichte der in diesem Bericht und unseren anderen bei der SEC eingereichten Unterlagen enthaltenen Informationen betrachtet werden, insbesondere der „Risikofaktoren“ sowie der Beschreibung von Trends und anderen Faktoren im „Lagebericht und Analyse der Finanzlage und des Geschäftsergebnisses“ in unserem Jahresbericht auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2025 endende Geschäftsjahr, unserem Quartalsbericht auf Formular 10-Q für das am 31. März 2025 endende Quartal und unseren anderen bei der SEC eingereichten Unterlagen.

Anhang 1

Bekannte Schmelzhütten und Standorte