Weniger Entzündungsreaktionen und Analgetika mit Embosphere® im Vergleich zu PVA nach einer UME

Jedes Jahr im Juli würdig unser Team bei Merit Medical den Fibroid Awareness Month als eine Zeit, in der die Aufmerksamkeit auf eine sehr häufige, aber zu wenig diskutierte Erkrankung gelenkt werden soll, die die meisten Frauen irgendwann in ihrem Leben betreffen wird.

Wir tun dies, indem wir eine minimal-invasive Behandlung von Myomen unterstützen, die Uterus-Myomembolisation (UME), auch Uterusarterienembolisation (UAE) genannt, indem wir ein Portfolio von Embolietherapie-Produkten anbieten.

Embolisation von Uterusmyomen – Embosphären-MikrosphärenUm die Leistung von UME-Embolisaitionsmitteln hervorzuheben und Ärzten dabei zu helfen, sicherzustellen, dass Frauen die bestmögliche Myombehandlung erhalten, a randomisierte, kontrollierte Studie von Han et al. verglichen Post-UFE-Schmerzen unter Verwendung von nichtsphärischen Polyvinylalkohol (PVA)-Partikeln mit denen von Merit Medical Embosphere® Mikrosphären.

Die in Radiology veröffentlichte Studie umfasste 54 Frauen mit Myomen (Durchschnittsalter 44 ± 4 Jahre [Standardabweichung]), die einer UME-Behandlung mit entweder nichtsphärischem PVA (355–550 μm) oder Embosphere (500–700 μm) zugewiesen wurden. Es gab 27 Frauen in jeder Gruppe, und sowohl die Teilnehmerinnen als auch die Forscher, die die Daten erhoben, waren gegenüber dem verwendeten Embolisationsmaterial verblindet. Frauen mit Begleiterkrankungen (z. B. Adenomyose) wurden von der Studie ausgeschlossen.

Beide Gruppen erhielten innerhalb der ersten 24 Stunden nach der UME eine intravenöse, patientenkontrollierte Analgesie auf Fentanylbasis sowie Notfall-Analgetika. Die Forscher maßen das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten, um die Entzündungsreaktion zu beurteilen, und 1 Tag nach dem Eingriff wurde eine kontrastverstärkte MRT durchgeführt, um die dominante Myomnekrose und die Ischämie des normalen Myometriums zu beurteilen. Der Symptomschwere-Score und der gesundheitsbezogene Lebensqualitäts-Score wurden vor und 3 Monate nach der UME bewertet.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Schmerzscores und die Fentanyl-Dosis während der ersten 24 Stunden nicht unterschiedlich waren, aber die Verwendung von Notfall-Analgetika in der PVA-Gruppe höher war (33 % vs. 11 %; p = 0.049). Nach der Embolisation unterschieden sich der Symptomschwere-Score und der gesundheitsbezogene Lebensqualitäts-Score nicht zwischen den Gruppen (Symptomschwere-Score: 16 [Interquartilbereich, 6–22] für PVA vs. 19 [Interquartilbereich, 9–34] für Embosphere, p = 45, gesundheitsbezogener Lebensqualitäts-Score: 93 [Interquartilbereich 80–97] für PVA vs. 89 [Interquartilbereich 84–96] für Embosphere, p = 41).

Darüber hinaus waren die Veränderungen im Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten von vor bis 24 Stunden nach der UME in der PVA-Gruppe größer (3.9 [Interquartilbereich, 2.7–6.8] im Vergleich zur Embosphere-Gruppe (2.5 [Interquartilbereich, 1.5–4.6]; p = 02) Die Raten der kompletten dominanten Myomnekrose unterschieden sich nicht zwischen den Gruppen, aber eine transiente globale Uterusischämie des normalen Myometriums war häufiger in der PVA-Gruppe (44 % gegenüber 15 %; p = 04).

Die Prüfärzte der Studie kamen zu dem Schluss, dass PVA-Partikel und Embosphere bei Verwendung in der UME zu ähnlichen Schmerzwerten und Fentanyl-Dosen führten. PVA führten jedoch im Vergleich zu Embosphere zu einer stärkeren Entzündungsreaktion, höheren Raten an Notfall-Analgetika und häufigerer transienter globaler Uterusischämie.

Sehen Sie sich an, wie eine UME funktioniert

Myome (auch bekannt als Uterusmyome, Leiomyome und Myome) sind gutartige Tumore, die im Muskelgewebe der Gebärmutter wachsen. Obwohl einige Myome überhaupt keine Symptome verursachen, können als häufige Symptome übermäßige Menstruationsblutungen, Beckenschmerzen und -druck sowie häufiges Wasserlassen umfassen. Je nach Größe und Lage der Myome können weitere Symptome Blutarmut, Beinschmerzen, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, Verstopfung und ein vergrößerter Bauch sein. Bis zu 80 % der Frauen entwickeln bis zum 50. Lebensjahr Myome.

Etwa, 600.000 Hysterektomienwerden jedes Jahr in den USA durchgeführt, wobei Myome als häufigster Grund aufgeführt werden. Ein Bericht der Society of Interventional Radiology stellte fest, dass 1 von 5 Frauen glaubt, dass Hysterektomie die einzige Behandlungsoption für Myome ist, und dass 44 % der Frauen mit Myomen noch nie von einer UME gehört haben. Obwohl die Hysterektomie eine Behandlung für Myome ist, stehen viele andere Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung, von denen viele minimal-invasiv sind.

44 % der Frauen haben noch nie von der Embolisation von Uterusmyomen gehört

Um Frauen zu ermutigen, alle Behandlungsmöglichkeiten auszuschöpfen, und Ärzten dabei zu helfen, Patientinnen aufzuklären, bieten wir eine Aufklärungsseite für Patientinnen an, die Ask4UFE heißt und Informationen zu Behandlungsmöglichkeiten – mit Schwerpunkt UME – sowie Erfahrungsberichte von Patientinnen und Ärzten und recherchierten Blogeinträgen enthält.

Schließen Sie sich uns an, wenn Sie den Juli als Fibroid Awareness Month zu würdigen. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit, um das Bewusstsein für die Krankheit zu schärfen und dazu beizutragen, Patientinnen weltweit die besten Ressourcen, Produkte und Versorgung bereitzustellen.


Lesen Sie vor der Verwendung die Gebrauchsanweisung (IFU) hinsichtlich Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen zur Verwendung.


ARTIKELREFERENZ
Han K et al. 2020. „Nonspherical Polyvinyl Alcohol Particles versus Tris-Acryl Microspheres.“ Radiologie 298, nein. 2 (Februar): 458–465. PMID: 33350893.