Lenkbare Arcadia™-Technologie bietet einzigartige Vorteile für die Kyphoplastie

Vertebrale Kompressionsfrakturen (VCFs) sind die häufigsten Frakturen bei Patienten mit Osteoporose.1 Obwohl schmerzhaft und schwächend, bleiben VCFs oft unbehandelt. Um die Versorgung dieser Patientenpopulation zu unterstützen, hat Merit Medical das Arcadia entwickelt, ein intuitives System zur ballongestützten Wirbelaugmentation (Kyphoplastie). Entwickelt für die Verwendung mit dem lenkbaren PowerCURVE® Navigierenden Osteotom bietet das Arcadia mehrere einzigartige Vorteile bei der Behandlung von Patienten mit schmerzhaften VCFs.

Bipedikulärer Fußabdruck, unipedikulärer Ansatz

Lenkbare Arcadia-Technologie - Merit Medical

Dank seiner Lenkbarkeit kann das Arcadia-System mithilfe eines transpedikulären Ansatzes durch einen einzigen Hautschnitt auf eine bestimmte Stelle innerhalb des Wirbels zielen. Sobald die Pedikel-Körper-Verbindung passiert ist, ermöglicht die Lenkbarkeit des Instruments eine genaue Navigation zum biomechanisch kritischen wichtigen vorderen und mittleren Drittel des Wirbels, was zu einem bipedikulären Zementfußabdruck durch einen weniger invasiven unipedikulären Zugang führt.

Der unipedikuläre Zugang birgt noch weitere klinische Vorteile. Eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse, veröffentlicht in Pain Physician2 verglichen die Sicherheit und Wirksamkeit von unipedikulären und bipedikulären Wirbelaugmentationsansätzen bei der Behandlung von osteoporotischen VCFs. Die Ergebnisse zeigten, dass der unipedikuläre Ansatz weniger Eingriffszeit, eine niedrigere Strahlendosis und ein geringeres Zementaustrittsverhältnis mit ähnlichen klinischen Ergebnissen in Bezug auf Schmerzlinderung, verringerte Behinderung und verbesserte kurz- und langfristige allgemeine Gesundheit erforderte.

Reduzierte verfahrensbedingte Strahlenbelastung

Reduzierte Strahlenbelastung - Merit Medical

Die Verwendung einer fluoroskopischen Führung bei der transpedikulären Behandlung von VCFs ist für die Visualisierung erforderlich; Die Strahlenbelastung muss jedoch nach Möglichkeit begrenzt werden. Der unipedikuläre Zugang in nur einem Schritt, wie er mit dem lenkbaren Arcadia bereitgestellt wird, hat das Potenzial, die Strahlenbelastung zu reduzieren.2 Die Strahlenexposition von Patienten, die sich einer einseitigen Wirbelaugmentation unterziehen, beträgt nachweislich 50 % der Dosis, die Patienten bei Unterziehung einer bilateralen Behandlung erhalten.2

Sicherer transpedikulärer Zugang

Mitfühlend und sicher – Merit Medical

Der transpedikuläre lenkbare Zugang, wie er mit dem Arcadia und dem PowerCURVE möglich ist, soll einen sicheren Durchgang an der Pedikel-Körper-Verbindung vorbei in den Wirbelkörper ermöglichen. Dieser Ansatz bietet Vorteile, einschließlich der Vermeidung der radikulären Spinalarterien, die bei Verwendung eines extrapedikulären Zugangs gefährdet sind. Dies ist in Anbetracht der Tatsache von Bedeutung, dass Spinalarterien, wie die Adamkiewicz-Arterie, normalerweise ab der neunten Interkostalarterie bis hinunter zur zweiten Lendenarterie entspringen.3

Weiterhin haben Liu et al. berichtet, dass eine extrapedikuläre Wirbelaugmentation in den Lendenwirbeln das Risiko einer Verletzung der Lumbalarterie birgt und nicht für die Verwendung in L4 und L5 empfohlen wird, insbesondere bei weiblichen Patienten.4 Angesichts dieser Daten und der Größe der Lendenwirbel kann der transpedikuläre Zugang mit den lenkbaren Arcadia- und PowerCURVE-Instrumenten eine geeignete Behandlungsoption für diese Patientengruppe sein.

Der transpedikuläre Zugang durch den Pedikel mit lenkbaren Instrumenten reduziert auch den schrägen Winkel, der erforderlich ist, wenn starre gerade Instrumente verwendet werden, wodurch das Risiko einer Verletzung der medialen Kortikalis und eines Zementaustritts im Spinalkanal verringert wird.5

Verbesserte Navigation

Verbesserte Navigation - Merit Medical

Im Vergleich zu gekrümmten Instrumenten, die mit einer vorbestimmten Form hergestellt werden, die die Bewegungsbahn ausschließlich auf der Grundlage des Zugangs zum Wirbelkörper begrenzt, ermöglicht die Lenkbarkeit Ärzten, die Bewegungsbahn einfach durch Drehen des grauen Griffs von PowerCURVE und Arcadia nach dem Zugang zum Wirbel zu ändern.

Dies bietet die Möglichkeit in einem gezielten Zugang die vertebrale Mittellinie zu überqueren, was eine optimale Positionierung des Ballonstopfens und die Schaffung einer Kavität ermöglicht. Das lenkbare Osteotom kann, wenn es allein verwendet wird, gezielt einen Kanal erstellen, wobei gleichzeitig gesunder spongiöser Knochen geschont und die Oberfläche maximiert wird, um das Ineinandergreifen des Zements zu erleichtern. Darüber hinaus unterstützt die gezielte Erstellung der Kavität die kontrollierte Abgabe von hochviskosem Zement mit optimaler Zementfüllung.

Weniger Komplikationen

Die ausgefeilte lenkbare Technologie des Arcadia-Systems ermöglicht einen unipedikulären Behandlungsansatz. Komplikationen im Zusammenhang mit einer Wirbelaugmentation umfassen im Allgemeinen Infektionen, neurale Schäden und Pedikelfrakturen.6 Das einmalige Passieren des Spinalkanals, wie bei einem unipedikulären Zugang, kann das Auftreten solcher Komplikationen verringern.

Das Arcadia ballongestütztes vertebrales Augmentationssystem ist ein hervorragendes Beispiel für die neuen Technologien, die Merit Ärzten zur Verfügung stellt und ihnen hilft, die Behandlungsergebnisse und die Patientenerfahrung zu verbessern.

Indikation zur Verwendung: Die lenkbaren und geraden Arcadia-Ballonkatheter sind für die Reposition und Fixierung von Frakturen und/oder die Schaffung eines Hohlraums in der Spongiosa der Wirbelsäule vorgesehen. Dies schließt die Verwendung während einer perkutanen Wirbelaugmentation ein. Diese Ballonkatheter sind mit gereinigtem spinalem Polymethylmethacrylat (PMMA)-Knochenzement zur Verwendung während der perkutanen Wirbelaugmentation, wie z. B. Kyphoplastie, zu verwenden.

Sehen Sie sich das Arkadia auf der Produktseite an oder im Merit-Kundendienstzentrum.


*Referenzen

  1. Pilitsis JG. n.d. “Vertebral Compression Fractures.” https://www.aans.org/en/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Vertebral-Compression-Fractures.
  2. Sun H et al. 2016. “Can Unilateral Kyphoplasty Replace Bilateral Kyphoplasty in Treatment of Osteoporotic Vertebral Compression Fractures? A Systematic Review and Meta-Analysis.” Schmerz Arzt 19, Nr. 8 (Nov.–Dez.): 551–563. PMID: 27906934.
  3. Kudo K et al. 2003. “Anterior Spinal Artery and Artery of Adamkiewicz Detected by Using Multi-Detector Row CT.” American Journal of Neuroradiology 24(1): 13–17. PMID: 12533320.
  4. Liu L et al. 2019. “An Anatomical study on lumbar arteries related to the extrapedicular approach applied during lumbar PVP (PKP).” PLoS One 14, no. 3: e0213164. PMID: 30835754.
  5. Chung HJ et al. 2008. “Comparative Study of Balloon Kyphoplasty with Unilateral Versus Bilateral Approach in Osteoporotic Vertebral Fractures.” Int Orthop 32, no. 6 (Dec): 817–820. PMID: 17768624.
  6. Tsoumakidou G et al. 2017. “CIRSE Guidelines on Percutaneous Vertebral Augmentation.” Cardiovascular and Interventional Radiology 40(3): 331–342. PMID: 28105496.