STAR™ 腫瘍アブレーションシステム

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機能と利点

治療の選択肢を広げる

転移性脊髄腫瘍による限局性疼痛を有する患者は、t-RFA の候補となる可能性があり、いくつかの特定の患者グループはこの手術により最も恩恵を受ける可能性があります。

STAR™ 腫瘍アブレーションシステムによる脊椎腫瘍のラジオ波凝固療法の恩恵を受ける患者1-4

転移性脊髄腫瘍による限局性疼痛を有する患者は、治療の候補となる可能性があります。 ただし、理想的に適している患者は次のような場合が含まれます。

  • 放射線耐性腫瘍
  • 放射線療法後の持続性および/または再発性疼痛
  • 後方椎体腫瘍
  • 放射線量の上限に達している患者
  • 緩和放射線による治療のための固定化を妨げる限局性疼痛
  • 併用全身治療または治験を受けている場合は、他の緩和治療を受けることができません
  • 骨髄抑制のリスク

「(治験に参加期間中)放射線治療を許可しない原発性がんの化学療法の臨床試験に参加している患者がいます。 STAR™ 手術は、これらの患者にとって優れた選択肢です。治験で受けている進行中の治療を中止する必要なく、局所領域を治療して痛みを和らげることができるからです。」

ジェイソン・ブラワー医学博士*
インターベンショナル放射線科医
Inland Imaging、ワシントン州スポケーン

既知の解決策

迅速な鎮痛 + 腫瘍の局所破壊

痛みを伴う転移性脊椎病変に関連するような局所的な痛みについては、 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 成人がん疼痛の臨床診療ガイドライン は、ラジオ波焼灼療法を考慮すべき治療オプションであることを示しています。

速くて丈夫

腫瘍専門医とがん治療チームのメンバーは、低侵襲の標的ラジオ波凝固療法 (t-RFA) によって、患者が迅速かつ持続的に痛みを緩和できることを認識しています。

単回治療

STAR™ 腫瘍切除システムである t-RFA は、XNUMX 回の治療で有意義な疼痛の軽減と腫瘍の局所破壊を実現します。

コントロール

STAR™ システムは、医師が部位固有のアブレーション ゾーンを作成し、椎体内のアブレーション ゾーンの発達をリアルタイムで監視するための制御を提供します。

高い適合性

t-RFA は、全身療法と適合性があるため、痛みを伴う転移性脊髄腫瘍患者の治療選択肢の範囲を広げます。

有意義な臨床結果1

臨床データは、STAR システムを使用して t-RFA を受けた患者にとって、転移性脊髄腫瘍からの迅速かつ持続的な疼痛緩和が現実のものであることを示しています。 この多施設レトロスペクティブ研究には、92人の患者の 128の治療病変が含まれており、その多くは放射線療法に失敗していました。 痛みは77% 減少し、患者の 54% は t-RFA 後に鎮痛剤の使用を減らすことができました。

STAR結果チャート

「(転移性脊椎腫瘍の痛みを治療するために)使用される多くの治療法を見ると、生活の質と平均余命は含まれていません。 私たち医師は、これらの患者が痛みに苦しんでいるのを毎日見ており、それが彼らの人生に劇的な影響を与えています。」

Jack Jennings, Ph.D, M.D.*
放射線科助教
ワシントン大学医学部
筋骨格および脊椎インターベンション担当ディレクター
マリンクロット放射線研究所

患者さんにとっての治療上の利点

原発性がんの治療に注力

標的ラジオ波凝固療法(t-RFA)は、痛みを伴う転移病変に迅速に対処することで、患者が原発がん治療に専念できるようにします。

治療の適合性

t-RFA は非毒性であるため、患者は現在の全身治療を中断することなく継続できます。

迅速な鎮痛

STAR™ システムは、迅速で耐久性のある痛みの軽減と局所的な腫瘍破壊を提供できる、単一の低侵襲手術を可能にします。

オプションが増えました

STAR™ システムは、放射線抵抗性腫瘍を有する患者や放射線量の上限に達した患者など、選択肢が限られている患者に治療の道筋を提供します。

迅速な局所腫瘍切除のための標的療法

SpineSTAR® アブレーション装置は、脊椎の複雑な解剖学的構造で使用するために設計されています。 この小型の操作可能なデバイスは、椎体に挿入され、標的高周波エネルギーを腫瘍に送達します。高周波エネルギーが転移性腫瘍細胞を加熱して破壊する一方で、SpineSTAR® 内の温度センサーがアブレーション ゾーンの進行状況を継続的に監視して、患者のリスクを最小限に抑えます。

SpineSTAR®を腫瘍内に留置

高周波エネルギーを送達

腫瘍切除

「Spin​​eSTAR® デバイスには、私が本当に気に入っている機能がいくつかあります。 先端の熱電対により、アブレーションゾーンを実際に測定(リアルタイムで進行状況を監視)できます。関節式の先端により、まっすぐ固定されたデバイスでは不可能な椎骨の領域への到達が可能になり、容易になります。」

Aaron Frodsham, M.D.
インターベンショナル放射線医
University of Utah Huntsman Cancer Center
ユタ州ソルトレイクシティ

SpineSTAR® の形状

熱電対

SpineSTAR® 5 | 10:

  • 5mmの遠位熱電対
  • 10mmの近接熱電対
  • 近位の熱電対が 50°C に達すると、高周波エネルギーが停止します
  • 最大アブレーションゾーン ~2cm x 1.5cm

SpineSTAR® 10 | 15:

  • 10mmの遠位熱電対
  • 15mmの近接熱電対
  • 近位の熱電対が 50°C を記録すると、高周波エネルギーが停止します
  • 最大アブレーションゾーン ~3cm x 2cm

参考文献

  1. Anchala et al. Pain Physician. 2014 Jul-Aug; 17(4):317-27.
  2. Hillen et al. Radiology. 2014 Oct; 273(1):261-7.
  3. Bagla et al. J Vasc Interv Radiol 2015; 26:e86.
  4. Di Staso et al. European Radiology (2011) 21:2004-2010

*Merit Medicalの有料コンサルタント

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資料

STAR システムの詳細はカタログおよび取扱説明書をご覧ください。

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